TuHURA Biosciences

TuHURA präsentierte auf der Canaccord‑Wachstumskonferenz eine immunonkologische Strategie mit drei Plattformen und verlagert das führende IFx‑Programm in eine randomisierte Phase‑III‑Studie (118 Patienten) in Kombination mit Pembrolizumab; eine FDA‑Special‑Protocol‑Assessment könnte eine beschleunigte Zulassung ermöglichen. Das Unternehmen erhielt eine nicht‑verwässernde Kreditfazilität über 50 Mio. $ vom größten Aktionär zur Finanzierung der Entwicklung. Parallel nähert sich der VISTA‑Inhibitor TBS‑2025 der Erstanwendung beim Menschen in NPM1‑mutierter AML, und eine ADC‑Plattform liefert frühe präklinische Daten. TuHURA erwartet Rekrutierungsabschluss der Phase‑III in H2 2027 und Top‑Line‑Daten Ende 2027/Anfang 2028. » Mehr auf de.investing.com

TuHURA schließt eine bis zu 50 Mio. USD umfassende Kreditfazilität mit einer Tochtergesellschaft von K&V Investment One (größter Aktionär) ab; geliehene Beträge tragen 12% Jahreszins, Zinsen monatlich, Kapital fällig am 21. April 2031, und die Linie ist durch Unternehmens‑ und Tochtergesellschaftsvermögen besichert. Die Mittel sollen nach Bedarf die klinische Entwicklung und den operativen Betrieb finanzieren; TuHURA gewährt dem Kreditgeber zudem eine Lizenzgebühr im niedrigen bis mittleren einstelligen Prozentbereich auf Umsätze aus IFx-2.0‑Produkten. Die Finanzierung erfolgt vor dem Hintergrund akuten Liquiditätsdrucks (Current Ratio 0,78, levered FCF -27,71 Mio. USD) und soll das Unternehmen bis zu wichtigen Meilensteinen der Phase‑3‑Studie mit IFx-2.0 stützen. » Mehr auf de.investing.com

TuHURA Biosciences hat Amanda Garofalo zur Senior Vice President of Clinical Operations ernannt; sie bringt über 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung klinischer Studien mit und wird die täglichen klinischen Abläufe leiten. Das Unternehmen führt eine Phase‑3‑Studie mit IFx‑2.0 als adjuvante Therapie zu Keytruda beim Merkelzellkarzinom durch und entwickelt zudem TBS‑2025 (VISTA‑inhibierender mAb) sowie Antikörper‑Wirkstoff‑Konjugate gegen myeloide Suppressorzellen. Garofalo kommt von Parabilis Medicines und hatte leitende Positionen bei mehreren Biotech‑Firmen inne. TuHURA steht jedoch vor finanziellem Gegenwind: Marktkapitalisierung 87,4 Mio. USD, Current Ratio 0,78, starke Cash‑Burn‑Bedenken und ein Kursrückgang von fast 19 % in der vergangenen Woche. » Mehr auf de.investing.com