TuHURA Biosciences

TuHURA hat bei der FDA ein IND für seinen VISTA-inhibierenden Antikörper TBS-2025 eingereicht, der in Kombination mit einem Menin-Inhibitor bei rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie mit NPM1-Mutation untersucht werden soll. Vorbehaltlich der Zulassung plant das Unternehmen, Anfang Q2 2026 eine Phase‑2‑Studie im Simon‑2‑Stufen-Design zu starten und erwartet erste Ergebnisse im Q3 2026; eingeschlossen werden Patienten ohne vorherige Menin-Inhibitor-Therapie. TBS-2025 wurde bereits in einer Phase‑1‑Studie mit günstigem Sicherheitsprofil geprüft. TuHURA wird derzeit mit rund 81 Mio. USD bewertet und verzeichnete seit Jahresbeginn einen Kursanstieg von etwa 75,8 %.» Mehr auf de.investing.com

TuHURA meldet, dass die REM-001-Studie den im CVR-Vertrag definierten Meilenstein erreicht hat, wodurch binnen zehn Geschäftstagen 1.539.958 Stammaktien an Kintara-CVR-Inhaber ausgeschüttet werden. Die Studie zeigte Sicherheit und Anzeichen klinischer Wirksamkeit bei Patientinnen mit metastasiertem kutanem Brustkrebs. TuHURA notiert bei 0,97 USD nahe dem 52-Wochen-Tief, kündigte eine registrierte Direktplatzierung über 15,6 Mio. USD an und weist laut Pro-forma-Zahlen sowie einem Current Ratio von 0,4 auf erhebliche finanzielle Herausforderungen hin.» Mehr auf de.investing.com

TuHURA Biosciences vereinbart Verkauf von rund 9,46 Mio. Stammaktien mit begleitenden Optionsscheinen zu 1,65 USD je Aktie in drei Tranchen und erwartet Bruttoerlöse von etwa 15,6 Mio. USD. Die Aktien werden mit Serie-A- und Serie-B-Optionsscheinen (Ausübungspreis 1,95 USD) ausgegeben; erstes Closing ist für den 10. Dezember geplant. Das Kapital soll für Betriebskapital, allgemeine Zwecke und die Rückzahlung eines 3,4‑Mio.-USD-Brückenkredits verwendet werden; das Unternehmen weist jedoch eine niedrige Current Ratio von 0,4 und hohen Mittelverbrauch auf. Die Platzierung basiert auf einer wirksamen Shelf-Registrierung; TuHURA entwickelt unter anderem IFx-2.0, derzeit in einer Phase‑3-Studie gegen Merkelzellkarzinom als adjuvante Therapie zu Keytruda.» Mehr auf de.investing.com