VERRICA PHARMAC. DL-,0001

Verrica Pharmaceuticals berichtete auf der TD Cowen Health Care Conference über die Verdoppelung der seit der Wiedereinführung abgegebenen YCANTH‑Einheiten und die Einführung einer maximalen Zuzahlung von 25 US‑Dollar für kommerziell Versicherte. Die Zugangspunkte wurden durch Abrechnung über Apotheken und medizinische Leistungen sowie das Serviceprogramm YcanthRx erweitert; die Umsatzerwartung für YCANTH 2026 liegt bei etwas über 30 Mio. US‑Dollar. Die Firma stabilisierte Bestände, stockte den Außendienst auf und sieht Marktpotenzial für Dellwarzen von rund 200 Mio. US‑Dollar; Phase‑III‑Studien zu gewöhnlichen Warzen und das Basalzellkarzinom‑Programm laufen beziehungsweise befinden sich in Gesprächen mit der FDA. » Mehr auf de.investing.com

Verrica berichtet aus der Phase‑2‑Studie zu VP‑315, dass die Behandlung das Tumormikroumfeld von immunsuppressiv zu antitumoral umprogrammiert, die Infiltration zytotoxischer T‑Zellen erhöht und regulatorische T‑Zellen reduziert. Bei 22 Patienten wurden eine vollständige histologische Abheilungsrate von 51 % und eine berechnete objektive Ansprechrate von 97 % beobachtet; die Tumorgröße verringerte sich durchschnittlich um 86 %. VP‑315 war gut verträglich ohne behandlungsbedingte schwerwiegende Nebenwirkungen. Verrica bereitet ein zulassungsrelevantes Phase‑3‑Programm vor, prüft Finanzierungsmöglichkeiten und bleibt finanziell verlustreich mit negativem EBITDA, erhält jedoch bald eine erwartete Meilensteinzahlung von 10 Mio. USD für YCANTH. » Mehr auf de.investing.com

Verrica erhielt vom CHMP der EMA unterstützende Rückmeldung, dass die bereits abgeschlossenen Phase‑3‑Studien in den USA und Japan ausreichen und keine weiteren Phase‑3‑Studien für eine MAA in der EU erforderlich sind. Das Unternehmen bereitet nun die Einreichung des Zulassungsantrags vor, die bereits im vierten Quartal 2026 erfolgen könnte. Das Feedback bezieht sich auf Studien‑Design, klinische Sicherheitsdaten und nicht‑klinische Studien und wird von Verrica als wesentlicher Katalysator für Vermarktungs‑ und strategische Optionen im Bereich der Behandlung von Molluscum contagiosum gesehen. » Mehr auf de.investing.com