ARTIVA BIOTHERAP.DL-,0001 Aktie

Artiva Biotherapeutics stellte auf der Cantor Fitzgerald Healthcare-Konferenz Fortschritte seines AlloNK-Programms zur tiefgreifenden B‑Zell‑Depletion bei refraktärer rheumatoider Arthritis vor und kündigte an, sich auf eine zulassungsrelevante Phase‑III‑Studie zuzubewegen. Die Phase‑II‑Studie hat mehr als 70 Patienten eingeschlossen; erste Zwischendaten zeigen zunehmende Wirksamkeit zwischen Monat drei und sechs sowie ACR50‑Ansprechraten bei Rituximab‑refraktären Patienten. Die Phase‑III‑Aktivierung soll vor Ende 2024 starten mit erwarteten ersten Ergebnissen bis Ende 2028; das Management betont ausreichende Finanzierung bis 2029, sieht aber Vorbehalte zu Cy/Flu‑Vorbehandlungen und einen längeren Zulassungsweg. Artiva positioniert das Programm als differenzierten Ansatz gegenüber anderen NK‑ und CAR‑T‑Ansätzen und prüft künftig Folgeindikationen wie Sjögren‑Syndrom und Sklerodermie. » Mehr auf de.investing.com

Artiva hat eine randomisierte, kontrollierte Phase‑3-Studie mit rund 150 Patienten gestartet, in der AlloNK in Kombination mit Rituximab gegen Rituximab allein geprüft wird. Primärer Endpunkt ist das ACR50-Ansprechen nach sechs Monaten; Artiva strebt eine Ansprechrate von über 50 % an gegenüber erwarteten rund 20 % bei Rituximab allein. Die FDA hat einer einzigen zulassungsrelevanten Studie zugestimmt; Topline-Ergebnisse werden bis Ende 2028 erwartet, die Aktivierung der Studienzentren und Patientenrekrutierung sollen in der zweiten Jahreshälfte 2026 beginnen. Artiva plant zudem aktualisierte Phase‑2a-Daten 2H 2026 und gibt an, Finanzierung bis 2029 gesichert zu haben. » Mehr auf de.investing.com

Artiva Biotherapeutics stellte seine allogene NK-Zelltherapie AlloNK vor und meldete bei 21 therapierefraktären rheumatoiden Arthritis-Patienten eine ACR50-Ansprechrate von 71 %. Das Unternehmen berichtet kein CRS und keine ICANS in der Sicherheitsdatenbank und sieht das Profil als für niedergelassene Praxen geeignet. Die FDA stimmte einem Phase-III-Design mit rund 150 Patienten (2:1-Randomisierung, primärer Endpunkt ACR50 nach sechs Monaten) zu; Artiva rechnet mit Studienergebnissen 2028 und finanzieller Reichweite bis 2029. Parallel läuft eine Basket-Studie bei Sjögren, Sklerose und Myositis; prognostizierte Herstellungskosten liegen bei etwa 8.000 $ pro Behandlung. » Mehr auf de.investing.com