NewAmsterdam Pharma Company N.V.

NewAmsterdam Pharma stellte auf der Cantor-Konferenz die bevorstehende Schlüsselphase für Obicetrapib vor, mit einer Interimsanalyse der PREVAIL-Studie Anfang 2025 und erwarteter europäischer Zulassung nach positiver CHMP-Empfehlung. Das Management hob breite klinische Effekte über die LDL-Senkung hinaus hervor und plant schrittweise Markteinführungen durch Partner Menarini sowie einen moderaten Ausbau der kommerziellen Infrastruktur. Die Aktie fiel nach der Präsentation auf 22,14 USD, das Unternehmen betont jedoch disziplinierte Ausgaben und erwartet sinkende F&E-Kosten bis 2027. » Mehr auf de.investing.com

NewAmsterdam betonte auf der Wells-Fargo-Gesundheitskonferenz die vielfältigen Effekte von Obicetrapib — starke LDL-Senkung, HDL-Anstieg, Lp(a)-Reduktion und potenzielle Vorteile bei Diabetes- und Alzheimer-Biomarkern — und hob positive BROADWAY-Daten mit einer 21%-igen relativen Risikoreduktion bei 4‑Punkt‑MACE hervor. Die zulassungsrelevante Phase‑III‑Studie PREVAIL wurde umgestaltet, eine Interimsanalyse wird für das 4. Quartal 2024 erwartet, die DSMB‑Empfehlung für das 1. Quartal 2027; ein US‑Zulassungsantrag und Markteintritt sollen 12–18 Monate nach Abschluss von PREVAIL folgen. Finanzdaten wurden nicht genannt; das Management sieht Obicetrapib als komplementäre Therapie zu PCSK9‑Behandlungen und kündigte weitere Studien wie RUBIN (Diabetes) und SPINOZA (Alzheimer) an. » Mehr auf de.investing.com