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Lipocine shares plunge after LPCN 1154 phase-3 failure

Lipocine reports that the oral brexanolone candidate LPCN 1154 missed the primary endpoint in a phase-3 study for postpartum depression, after which the stock fell by about 77%. The study of 90 patients showed no statistically significant reduction in HAM-D17 versus placebo at 60 hours. A post-hoc analysis in 54 patients with a psychiatric history, however, showed early and sustained nominally significant HAM-D reductions. LPCN 1154 was well tolerated in the overall population; Lipocine has filed for Breakthrough and Fast Track designation and is evaluating capital preservation and strategic options for further development. » More on de.investing.com
Lipocine completes phase‑3 study of oral brexanolone (LPCN 1154) in postpartum depression

Lipocine reports completion of the phase‑3 study of LPCN 1154: the randomized, double‑blind, placebo‑controlled trial in 90 patients showed a positive safety profile with no treatment‑related serious adverse events and no cases of excessive sedation or loss of consciousness. LPCN 1154 achieved bioequivalent systemic exposure to intravenous brexanolone and is designed as an oral, at‑home treatment. The data are intended to support a 505(b)(2) NDA submission in 2026; Lipocine had roughly $19 million in cash at the end of January, and the stock has recently risen sharply. » More on de.investing.com
Lipocine completes recruitment for Phase‑3 study of PPD treatment

Lipocine has completed patient recruitment and dosing for the Phase‑3 study of LPCN 1154, an oral brexanolone formulation to treat postpartum depression (PPD). In the fully outpatient, randomized double‑blind study, 90 patients were enrolled; to date LPCN 1154 has shown a favorable safety profile with no study‑related discontinuations or serious drug‑related adverse events. The company expects topline safety and efficacy results in early Q2 2026 and plans to use the data for a 505(b)(2) regulatory filing in 2026. » More on de.investing.com

Financials

In the last quarter, Lipocine had revenue of 166.57k€ and net profit of −2.30m€

(EUR)	Jun 2026	YoY
Revenue	+166.57k	68,48%
Gross profit	+166.57k	112,97%
Net profit	−2.30m	22,79%
EBITDA	−2.28m	23,00%

Fundamentals

Metric	Value
Market capitalization	+15.22m€
Number of shares	8.24m
52-week high/low	+10,62€ - +1,55€
Dividends	No
Beta	0,46
P/E ratio	−1,15
PEG ratio	+0,01
P/B ratio	+0,81
P/S ratio	+11,29

Company profile

Lipocine Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten zur Behandlung von neuroendokrinen und metabolischen Störungen konzentriert. Die wichtigsten Entwicklungsprogramme des Unternehmens basieren auf oralen Verabreichungslösungen für schlecht bioverfügbare Arzneimittel. Der führende Produktkandidat ist TLANDO, eine orale Testosteronersatztherapie. Zu den Pipeline-Kandidaten des Unternehmens gehören auch LPCN 1144, ein orales Prodrug von bioidentischem Testosteron, das eine klinische Studie der Phase II zur Behandlung von nicht-zirrhotischer nicht-alkoholischer Steatohepatitis abgeschlossen hat; LPCN 1111, ein orales Prodrug von Testosterontridecanoat zur einmal täglichen Verabreichung, das eine klinische Studie der Phase II bei hypogonadalen Männern abgeschlossen hat; LPCN 1148, ein neuartiges Prodrug von Testosteron und Testosteronlaurat für die Behandlung von dekompensierter Zirrhose; LPCN 1154, ein Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels zur Durchführung einer Phase-2-Studie bei postpartalen Depressionen; LPCN 2101 für Frauen mit Epilepsie, das eine präklinische Studie abgeschlossen hat; und LPCN 1107, ein orales Hydroxyprogesteron-Caproat-Produkt, das eine klinische Phase-II-Studie zur Prävention von wiederkehrenden Frühgeburten abgeschlossen hat. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Salt Lake City, Utah.