ENGENE THERAPEUTICS INC.

enGene veröffentlichte Zwischenergebnisse der Phase‑2‑Studie LEGEND mit Detalimogen‑Voraplasmid bei 125 Patienten mit nicht‑muskelinvasivem Hochrisiko‑Blasenkrebs, die nicht auf BCG ansprechen. Die vollständige Ansprechrate betrug 54% zu einem beliebigen Zeitpunkt und 43% nach sechs Monaten; die Progressionsrate zu muskelinvasiver oder fortgeschrittener Erkrankung lag bei 3,2% bei einer medianen Ansprechdauer von 37,3 Wochen. Die Behandlung war überwiegend gut verträglich (55% behandlungsbedingte Nebenwirkungen, meist Grad 1–2; sechs Patienten mit Grad ≥3; 2,4% Abbrüche). enGene hat Validierungschargen für die FDA‑Herstellung abgeschlossen, einen statistischen Analyseplan eingereicht und will eine mögliche Zulassungsantrag‑Entscheidung in der zweiten Jahreshälfte 2026 prüfen; die Daten werden am 15. Mai 2026 auf der AUA vorgestellt. » Mehr auf de.investing.com