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Oryzon Genomics erhält FDA-Feedback zum Phase‑III‑Protokoll für Vafidemstat

Oryzon Genomics hat eine schriftliche Rückmeldung der FDA zum Phase‑III‑Studienprotokoll für Vafidemstat bei Borderline‑Persönlichkeitsstörung erhalten. Die Anmerkungen betreffen Studiendesign, Auswahl der Endpunkte und nicht‑klinische Aspekte; Oryzon will die Empfehlungen einarbeiten und ein überarbeitetes Protokoll erneut einreichen. Das Unternehmen arbeitet mit internationalen klinischen Beratern und Regulierungsspezialisten an der Überarbeitung und kündigt weitere Informationen nach Folgegesprächen mit der FDA an. Parallel laufen andere ZNS‑Studien planmäßig weiter, darunter die Phase‑IIb‑Studie EVOLUTION bei Schizophrenie. » Mehr auf de.investing.com

Historische Dividenden

Alle Dividenden Kennzahlen

In 2022 hat Oryzon Genomics 0,26€ Dividende ausgeschüttet. März 2022

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Oryzon Genomics einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −1,58 Mio€

(EUR)	Dez. 2025	YOY
Umsatz	0,00	100,00%
Bruttoeinkommen	−37,06k	100,51%
Nettoeinkommen	−1,58 Mio	26,33%
EBITDA	−2,29 Mio	141,70%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+213,35 Mio€
Anzahl Aktien	77,51 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+2,80€ - +1,60€
Dividenden	Nein
Beta	0,36
KGV (PE Ratio)	−81,99
KGWV (PEG Ratio)	−22,78
KBV (PB Ratio)	+2,03
KUV (PS Ratio)	0,00

Unternehmensprofil

Oryzon Genomics S.A., ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, beschäftigt sich mit der Entdeckung und Entwicklung von epigenetisch basierten Therapeutika für Patienten mit Krebs und ZNS-Erkrankungen. Zu den in der klinischen Phase befindlichen Präparaten gehören iadademstat (ORY-1001), ein selektiver LSD1-Inhibitor, der sich in Phase-II-Studien für die Onkologie befindet, und vafidemstat (ORY-2001), ein für das ZNS optimierter LSD1-Inhibitor, der sich in Phase-II-Studien für die Behandlung von ZNS- und psychiatrischen Erkrankungen befindet. Zu den Produktkandidaten gehört auch ORY-3001, ein LSD1-Inhibitor, der sich in der präklinischen Entwicklung für die Behandlung nicht-onkologischer Erkrankungen befindet. Das Unternehmen wurde im Jahr 2000 gegründet und hat seinen Sitz in Cornellà de Llobregat, Spanien.