DBV technologies

Die DBV Technologies-Aktie sprang rund 30 % nach Bekanntgabe positiver VITESSE-Phase-III-Ergebnisse für das Erdnussallergie-Pflaster Viaskin Peanut bei 4- bis 7-Jährigen. Die Studie erreichte den primären Endpunkt mit einer um 31,8 Prozentpunkte höheren Ansprechrate gegenüber Placebo; das untere 95%-Konfidenzintervall lag bei 24,5 % und übertraf damit die mit der FDA vereinbarte Schwelle von 15 %. Es wurden keine behandlungsbedingten schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet, die Anaphylaxie-Rate betrug 0,5 % und die Therapie-Compliance lag bei 96 %, womit der Weg für weitere Zulassungs‑schritte geebnet ist.» Mehr auf de.investing.com

DBV Technologies meldet positive Topline‑Ergebnisse der Phase‑3‑Studie VITESSE bei 4‑ bis 7‑jährigen Kindern mit Erdnussallergie; 46,6 % der behandelten Kinder erfüllten nach 12 Monaten die Ansprechkriterien gegenüber 14,8 % in der Placebo‑Gruppe. Der Unterschied übertraf den vordefinierten Schwellenwert; die untere Grenze des 95‑%‑Konfidenzintervalls lag bei 24,5 % und damit deutlich über den geforderten 15 %. Das Sicherheitsprofil entsprach früheren Studien, überwiegend leichte bis mittelschwere lokale Hautreaktionen, Abbrüche lagen bei 3,2 % versus 0,5 % bei Placebo. DBV will in der ersten Jahreshälfte 2026 einen BLA bei der FDA einreichen; Viaskin Peanut hat den Breakthrough‑Therapy‑Status. Nach Veröffentlichung stieg die Aktie im Nachhandel um 65,2 %; die VITESSE‑Studie umfasste 654 Kinder und gilt als größte Immuntherapie‑Studie im Bereich Nahrungsmittelallergien.» Mehr auf de.investing.com

DBV Technologies meldet den Abschluss des letzten Patientenbesuchs der Phase‑3‑Studie VITESSE zur Prüfung des VIASKIN‑Erdnusspflasters bei 4‑ bis 7‑jährigen Kindern. Die randomisierte Studie umfasst 654 Teilnehmer an 86 Standorten; die doppelblinde, placebokontrollierte Behandlungsphase ist beendet. Das Unternehmen bleibt im Zeitplan für die Veröffentlichung der Topline‑Ergebnisse im vierten Quartal, und die Aktie stieg vorbörslich deutlich.» Mehr auf de.investing.com