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Ascletis startet globale Phase‑III‑Studien für orales Adipositas‑Mittel ASC30

Ascletis hat ein globales Phase‑III‑Programm für den oralen GLP‑1‑Wirkstoff ASC30 gestartet, das die zulassungsrelevanten Studien AURORA‑1 (ohne Typ‑2‑Diabetes) und AURORA‑2 (mit Typ‑2‑Diabetes) mit rund 4.600 Teilnehmenden in den USA, Europa und Kanada umfasst. Beide randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien prüfen dreifache Erhaltungsdosen (20/40/60 mg täglich) über 72 Wochen; Topline‑Daten werden für Q3 2028 erwartet. Ascletis plant eine FDA‑Zulassungsanmeldung bis Ende 2028 und eine EMA‑Anmeldung Anfang 2029, meldete zudem präklinische Daten eines oralen Dreifach‑Agonisten mit bis zu 15,2% Gewichtsreduktion bei Primaten. Das Unternehmen gibt an, über ausreichende Liquidität bis 2029 zu verfügen und verfolgt ein Portfolio von fünf oralen Kandidaten mit weiteren IND‑Plänen für 2026. » Mehr auf de.investing.com
Ascletis präsentiert positive präklinische Daten für einmal monatliche Adipositas‑Injektion

Ascletis wird auf der EASD-Jahrestagung präklinische Daten für ASC36_35 FDC vorstellen, eine einmal monatlich subkutan verabreichte Kombination aus Amylinrezeptor- und GLP-1R/GIPR-Agonisten. In einem Tiermodell mit diätinduzierter Adipositas zeigte die Fixdosis-Kombination eine überlegene Gewichtsreduktion gegenüber der Kombination Eloralintid/Tirzepatid. Der Kandidat nutzt Ascletis' „Self-Assembling Lipid Depot“-Formulierung auf der Ultra-Long-Acting Platform und könnte laut CEO größere Gewichtsverluste beim Menschen ermöglichen. » Mehr auf de.investing.com
Sagimet: Akne‑Wirkstoff Denifanstat erfüllt alle Endpunkte in Phase‑3‑Studie

Sagimet meldet, dass der FASN‑Inhibitor Denifanstat in einer von Ascletis in China durchgeführten randomisierten Phase‑3‑Studie alle primären und sekundären Endpunkte erreichte und die Behandlung gut verträglich war. Gegenüber Placebo zeigte Denifanstat einen placebobereinigten Anstieg der Behandlungserfolgsrate um 18,6 %, eine Reduktion der Gesamtläsionen um 22,0 % und einen Rückgang entzündlicher Läsionen um 20,2 %. Sagimet treibt zugleich Zulassungsbestrebungen in China voran, entwickelt TVB‑3567 als zweiten FASN‑Inhibitor und hält für MASH außerhalb Chinas einen FDA Breakthrough‑Therapy‑Status für Denifanstat. Das Unternehmen vermeldete außerdem einen Wechsel der Abschlussprüfung zu KPMG und eine Verkaufsvereinbarung für bis zu 75 Mio. USD Aktien via At‑the‑Market‑Programm; Analystenziele reichen von 11 bis 33 USD. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Ascletis Pharma einen Umsatz von 115,37k€ und ein Nettoeinkommen von −33,13 Mio€

(EUR)	Dez. 2025	YOY
Umsatz	+115,37k	-
Bruttoeinkommen	+49,46k	-
Nettoeinkommen	−33,13 Mio	-
EBITDA	−35,08 Mio	-

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+971,34 Mio€
Anzahl Aktien	1,05 Mrd
52 Wochen-Hoch/Tief	+2,20€ - +0,88€
Dividenden	Nein
Beta	0,4
KGV (PE Ratio)	−19,34
KGWV (PEG Ratio)	+0,56
KBV (PB Ratio)	+3,65
KUV (PS Ratio)	+3.719,06

Unternehmensprofil

Ascletis Pharma Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich mit der Erforschung und Entwicklung, der Herstellung, dem Marketing und dem Verkauf von pharmazeutischen Produkten in Festlandchina und international beschäftigt. Das Unternehmen bietet Ritonavir in Tablettenform an, einen pharmakokinetischen Booster für verschiedene orale antivirale Medikamente, die auf virale Proteasen abzielen, und einen Bestandteil des zugelassenen oralen antiviralen Medikaments Paxlovid; ASCLEVIR und GANOVO für die Behandlung des Hepatitis-C-Virus. Das Unternehmen entwickelt außerdem ASC22 zur Behandlung von chronischer Hepatitis B (CHB) und zur funktionellen Heilung des menschlichen Immunschwächevirus; ASC42 zur funktionellen Heilung von chronischer Hepatitis B; ASC10 und ASC11 zur Behandlung von COVID-19; ASC40, ASC41, ASC42, ASC43F FDC, ASC44F FDC und ASC45F FDC zur Behandlung von nicht-alkoholischer Steatohepatitis; und ASC42 zur Behandlung von primärer biliärer Cholangitis. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen ASC40 zur Behandlung von rezidivierendem Glioblastom, arzneimittelresistentem Brustkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit KRAS-Mutation, ASC61 und ASC63 für fortgeschrittene solide Tumore, ASC60 zur Behandlung solider Tumore und ASC40 zur Behandlung von Akne. Ascletis Pharma Inc. wurde 2013 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Hangzhou, Volksrepublik China.