Alumis

Alumis präsentierte auf der Morgan Stanley Healthcare Conference überzeugende Psoriasis-Daten für den oralen TYK2-Inhibitor Envudeucitinib mit PASI-100-Raten von rund 40–54 % und plant einen FDA-Zulassungsantrag im vierten Quartal 2024. Die Phase-IIb-LUMUS-Lupusstudie verfehlte den primären Endpunkt in der Gesamtpopulation, zeigte aber deutliches Ansprechen bei Patienten mit positiver Interferon-Signatur, weshalb die Phase‑III-Planung biomarkergestützte Designs prüfen soll. Das Unternehmen verfügt über mehr als 500 Mio. US-Dollar Liquidität (Stand 30.6.2024), sieht Cash-Reichweite bis Q4 2027 und prüft Partnerschaften sowie eine mögliche eigenständige Markteinführung in den USA. » Mehr auf de.investing.com

Alumis-Aktie kletterte vorbörslich um 6,3% nach Präsentation überzeugender Langzeitdaten zur Hautklärung von Envudeucitinib auf Investorenkonferenzen. Das Medikament zeigte rund 40% vollständige Hautklärung nach sechs Monaten und etwa 55% nach 48 Wochen, während das Lupus-Programm überarbeitet wird und auf biomarkerdefinierte Patientengruppen zielt. Director Srinivas Akkaraju kaufte Anfang September für über 10,7 Mio. USD Aktien, was das Vertrauen in die Aktie stärkte. Das Management prüft Partnerschaften zur weltweiten Entwicklung, und Alumis plant, im vierten Quartal 2026 einen NDA-Antrag für Envudeucitinib bei der FDA einzureichen. » Mehr auf de.investing.com

Alumis meldet überzeugende Psoriasis-Ergebnisse für Envudeucitinib (PASI-100: ~40 % nach sechs Monaten, 55 % nach 48 Wochen) und plant unter Vorbehalt der Sicherheitsdaten eine NDA-Einreichung im vierten Quartal 2024. Die Phase-IIb-Lupusstudie verfehlte den primären Endpunkt in der Gesamtpopulation, zeigte aber robuste Wirkungen bei Patienten mit positiver Typ‑I‑Interferon‑Signatur. Management prüft strategische Neupositionierung, breitere Partnerschaften für fünf bis zehn Indikationen und eine strikte Kapitalallokation angesichts begrenzter Mittel. » Mehr auf de.investing.com