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Prognose
Das durchschnittliche Kursziel der Analysten beträgt 8,67€ (+142,18%). Der Median liegt bei 10,40€ (+190,50%).
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Aquestive Therapeutics plant erneute Einreichung der NDA für Anaphylm im 3. Quartal 2026 nach FDA-CRL
Aquestive Therapeutics will die NDA für Anaphylm, sein orales Adrenalin-Notfallmedikament, im 3. Quartal 2026 erneut einreichen, nachdem es ein Complete Response Letter erhalten hat, und behebt von der FDA identifizierte, auf den Menschen bezogene Mängel. Das Unternehmen meldete einen Umsatz für Q4 von $13,02 Millionen, leicht unter dem Konsens, während Alliance Global sein Kursziel von $12 auf $9 senkte, aber die Kaufbewertung beibehielt. Das Management erklärt, die kommerzielle Infrastruktur lasse sich auf den überarbeiteten Zeitplan übertragen und unterstütze weiterhin das Marktpotenzial von Anaphylm. » Mehr auf finance.yahoo.com
Aquestive ernennt Thomas Zalewski zum Chief Legal Officer und Chief Compliance Officer
Aquestive beruft Thomas A. Zalewski mit Wirkung zum 2. April 2026 zum Chief Legal Officer und Chief Compliance Officer. Zalewski kommt von Day Pitney LLP und erhält 100.000 Restricted Stock Units sowie 75.000 Aktienoptionen mit vierjähriger Unverfallbarkeitsfrist; Ausübungspreis der Optionen entspricht dem Schlusskurs am 8. Mai 2026. Lori J. Braender tritt von ihren Führungsaufgaben zurück und bleibt als Corporate Secretary im Unternehmen. Die Aktie von Aquestive hat seit Jahresbeginn rund 37 % verloren, liegt aber auf Jahressicht noch 31 % im Plus. » Mehr auf de.investing.com
Aquestive reagiert auf FDA-CRL zu Anaphylm und plant Neu-Einreichung im Q3
Aquestive adressiert FDA-Bedenken zu Humanfaktoren bei Verpackung und Verabreichung von Anaphylm durch vereinfachte Verpackung, visuelle Anleitungen und Maßnahmen zur korrekten Platzierung des Films unter der Zunge. Das Unternehmen will eine Wiederholung der Humanfaktoren-Validierungsstudie sowie eine pharmakokinetische Studie durchführen und ein Type-A-Meeting mit der FDA abhalten. Die Zulassungsbewerbung (NDA) soll im dritten Quartal erneut eingereicht werden; finanziell ist Aquestive mit 120 Mio. US-Dollar Barmitteln und gesicherter Zusatzfinanzierung gut aufgestellt und plant den Ausbau des Vertriebsteams. » Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Dez. 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 11,09 Mio | 2,73% |
| Bruttoeinkommen | 6,12 Mio | 13,34% |
| Nettoeinkommen | −27,15 Mio | 65,68% |
| EBITDA | −24,47 Mio | 100,52% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 355,32 Mio€ |
Anzahl Aktien | 99,31 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 6,55€ - 1,84€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 1,59 |
KGV (PE Ratio) | −6,01 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,61 |
KBV (PB Ratio) | −14,95 |
KUV (PS Ratio) | 9,20 |
Unternehmensprofil
Aquestive Therapeutics, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Identifizierung, Entwicklung und Vermarktung verschiedener Produkte konzentriert, um ungedeckten medizinischen Bedarf in den Vereinigten Staaten und international zu decken. Das Unternehmen vermarktet Sympazan, eine orale lösliche Filmformulierung von Clobazam zur Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms; Suboxone, eine sublinguale Filmformulierung von Buprenorphin und Naloxon zur Behandlung von Opioidabhängigkeit; Zuplenz, eine orale lösliche Filmformulierung von Ondansetron zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Chemotherapie und postoperativer Genesung; und Azstarys, ein einmal täglich einzunehmendes Produkt zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung. Die firmeneigenen Produktkandidaten umfassen Libervant, eine bukkale lösliche Filmformulierung von Diazepam zur Behandlung von Krampfanfällen, und Exservan, eine orale lösliche Filmformulierung von Riluzol zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose. Die firmeneigene Pipeline komplexer Molekülprodukte umfasst AQST-108, eine sublinguale Filmformulierung, die systemisches Epinephrin für die Behandlung anderer Erkrankungen als Anaphylaxie liefert; AQST-305, eine sublinguale Filmformulierung von Octreotid für die Behandlung von Akromegalie; und AQST-109, ein oral verabreichter Epinephrin-Produktkandidat für die Notfallbehandlung von allergischen Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen KYNMOBI, eine sublinguale Filmformulierung von Apomorphin zur Behandlung von episodischen Auszeiten bei der Parkinson-Krankheit. Aquestive Therapeutics, Inc. wurde im Jahr 2004 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Warren, New Jersey.
| Name | AQUESTIVE THERAP. DL-,001 |
| CEO | Daniel Barber |
| Sitz | Warren,
nj USA |
| Website | |
| Sektor | Grundstoffe |
| Industrie | Chemikalien |
| Börsengang | 25.07.2018 |
| Mitarbeiter | 142 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | AQST |
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