Prognose

Das durchschnittliche Kursziel der Analysten beträgt +8,72€ (+149,14%). Der Median liegt bei +10,47€ (+199,14%).

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Aquestive reagiert auf FDA-CRL zu Anaphylm und plant Neu-Einreichung im Q3

Aquestive adressiert FDA-Bedenken zu Humanfaktoren bei Verpackung und Verabreichung von Anaphylm durch vereinfachte Verpackung, visuelle Anleitungen und Maßnahmen zur korrekten Platzierung des Films unter der Zunge. Das Unternehmen will eine Wiederholung der Humanfaktoren-Validierungsstudie sowie eine pharmakokinetische Studie durchführen und ein Type-A-Meeting mit der FDA abhalten. Die Zulassungsbewerbung (NDA) soll im dritten Quartal erneut eingereicht werden; finanziell ist Aquestive mit 120 Mio. US-Dollar Barmitteln und gesicherter Zusatzfinanzierung gut aufgestellt und plant den Ausbau des Vertriebsteams. » Mehr auf de.investing.com
Aquestive erhält FDA-CRL für Anaphylm und plant Neubeantragung im 3. Quartal 2026

Aquestive berichtet Q4/2025-Umsatz von 13 Mio. USD (leichter Anstieg, aber unter Analystenerwartung) und einen Verlust je Aktie von 0,26 USD, größtenteils getrieben durch gestiegene Rechtskosten. Die FDA erteilte Anaphylm ein Complete Response Letter aufgrund von Verpackungs- und Anwendungsbedenken (DMEPA), nicht wegen Sicherheit oder Wirksamkeit; Aquestive hat überarbeitete Verpackungsdesigns vorgestellt und plant zusätzliche Human-Factors- und pharmakokinetische Studien. Das Unternehmen erwartet ein Type-A-Meeting mit der FDA, will das NDA im Q3 2026 erneut einreichen und sieht Ende 2025 Liquide Mittel von rund 121,2 Mio. USD, die bis 2027 reichen sollen. Für 2026 prognostiziert Aquestive einen Umsatz von 46–50 Mio. USD und einen bereinigten Non-GAAP-EBITDA-Verlust von etwa 30–35 Mio. USD. » Mehr auf de.investing.com
Aquestive Therapeutics verfehlt Q4 2025‑Prognosen und Aktie fällt

Aquestive meldete für Q4 2025 ein EPS von -0,26 $ (Erwartung -0,13 $) bei einem Umsatz von 13 Mio. $ (Erwartung 13,34 Mio.). Die SG&A-Kosten stiegen deutlich auf 32,8 Mio. $ vor allem wegen hoher Rechtskosten; der Nettoverlust betrug 31,9 Mio. $. Die FDA erteilte für Hauptprodukt Anaphylm einen CRL, eine NDA‑Wiedereinreichung ist für Q3 2026 geplant; die Prognose für 2026 sieht Umsatz von 45,03 Mio. $ und ein EPS von -0,50 $ vor. Nach den Zahlen fiel die Aktie im vorbörslichen Handel um rund 2,75 %; Zahlungsmittel lagen bei 121,2 Mio. $ zum 31.12.2025. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte AQUESTIVE THERAP. DL-,001 einen Umsatz von 11,09 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −27,15 Mio€

(EUR)	Dez. 2025	YOY
Umsatz	+11,09 Mio	2,73%
Bruttoeinkommen	+6,12 Mio	13,34%
Nettoeinkommen	−27,15 Mio	65,68%
EBITDA	−29,46 Mio	141,41%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+349,14 Mio€
Anzahl Aktien	99,31 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+6,59€ - +1,85€
Dividenden	Nein
Beta	1,59
KGV (PE Ratio)	−5,87
KGWV (PEG Ratio)	+0,60
KBV (PB Ratio)	−14,60
KUV (PS Ratio)	+8,98

Unternehmensprofil

Aquestive Therapeutics, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Identifizierung, Entwicklung und Vermarktung verschiedener Produkte konzentriert, um ungedeckten medizinischen Bedarf in den Vereinigten Staaten und international zu decken. Das Unternehmen vermarktet Sympazan, eine orale lösliche Filmformulierung von Clobazam zur Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms; Suboxone, eine sublinguale Filmformulierung von Buprenorphin und Naloxon zur Behandlung von Opioidabhängigkeit; Zuplenz, eine orale lösliche Filmformulierung von Ondansetron zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Chemotherapie und postoperativer Genesung; und Azstarys, ein einmal täglich einzunehmendes Produkt zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung. Die firmeneigenen Produktkandidaten umfassen Libervant, eine bukkale lösliche Filmformulierung von Diazepam zur Behandlung von Krampfanfällen, und Exservan, eine orale lösliche Filmformulierung von Riluzol zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose. Die firmeneigene Pipeline komplexer Molekülprodukte umfasst AQST-108, eine sublinguale Filmformulierung, die systemisches Epinephrin für die Behandlung anderer Erkrankungen als Anaphylaxie liefert; AQST-305, eine sublinguale Filmformulierung von Octreotid für die Behandlung von Akromegalie; und AQST-109, ein oral verabreichter Epinephrin-Produktkandidat für die Notfallbehandlung von allergischen Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen KYNMOBI, eine sublinguale Filmformulierung von Apomorphin zur Behandlung von episodischen Auszeiten bei der Parkinson-Krankheit. Aquestive Therapeutics, Inc. wurde im Jahr 2004 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Warren, New Jersey.

Name	AQUESTIVE THERAP. DL-,001
CEO	Daniel Barber
Sitz	Warren, nj USA
Website	aquestive.com
Sektor	Grundstoffe
Industrie	Chemikalien
Börsengang	25.07.2018
Mitarbeiter	142