COMPASS Pathways

Compass Pathways präsentierte auf der TD Cowen Gesundheitskonferenz ermutigende Phase‑III-Ergebnisse für COMP360 bei therapieresistenter Depression mit schnellem und anhaltendem Ansprechen, insbesondere für die 25‑mg-Dosis. Das Unternehmen plant die 25‑mg-Dosis für den FDA-Zulassungsantrag und die Erstvermarktung, führt Dialoge mit der FDA und profitiert vom Breakthrough‑Therapy‑Status, der eine beschleunigte Einreichung erlaubt. Sicherheitsdaten deuten auf eine niedrige Einstiegshürde für Patienten hin; weitere Daten aus Teil B der COMP006-Studie werden für Anfang Q3 erwartet. Compass erwägt ein REMS-Programm nach dem SPRAVATO‑Modell und will Real‑World‑Daten nach Markteinführung sammeln. » Mehr auf de.investing.com

Compass Pathways erzielte rund 200 Mio. US-Dollar durch die Ausübung von 35.059.448 Optionsscheinen und gibt institutionellen Investoren 15.160.619 ADSs sowie vorfinanzierte Optionsscheine für bis zu 19.898.829 weitere ADSs. Die Erlöse sollen Phase‑3‑Studien COMP005 und COMP006, die Phase‑2b/3‑Studie zu COMP360 bei PTBS, Vorbereitungen zur Kommerzialisierung sowie allgemeines Betriebskapital finanzieren. Zusammen mit etwa 141 Mio. US-Dollar aus einem kürzlich abgeschlossenen öffentlichen Angebot und bestehenden liquiden Mitteln sollen die Mittel die Ausgaben bis ins Jahr 2028 decken. Compass entwickelt mit COMP360 ein synthetisches Psilocybin‑Präparat, das für therapieresistente Depressionen den FDA‑Status "Breakthrough Therapy" erhalten hat. » Mehr auf de.investing.com

Compass Pathways hat ein öffentliches Angebot von 17,5 Millionen American Depositary Shares (ADS) zum Preis von 8,00 US-Dollar je ADS sowie vorfinanzierte Optionsscheine für bis zu 1,25 Millionen ADS zu 7,9999 US-Dollar platziert. Konsortialbanken wurde eine 30‑tägige Mehrzuteilungsoption für bis zu 2,81 Millionen zusätzliche ADS eingeräumt; der Abschluss wird um den 20. Februar 2026 erwartet. Der Bruttoerlös soll etwa 150 Millionen US-Dollar betragen und zur Finanzierung laufender Phase‑3‑Studien, einer Phase‑2b/3‑Studie bei PTBS, zur Markteinführung sowie für Betriebskapital verwendet werden. Compass ist derzeit nicht profitabel (EBITDA -154,38 Mio. USD) und nutzt die Finanzierung zur Fortführung der Entwicklungsprogramme; Jefferies, TD Cowen, Cantor und Stifel sind Joint Bookrunner. » Mehr auf de.investing.com