COMPASS Pathways

Die FDA hat den Investigational New Drug (IND)-Antrag für COMP360 von Compass Pathways akzeptiert, wodurch eine Phase‑2b/3‑Studie bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) starten kann. Die Studie umfasst eine 12‑wöchige doppelblinde, kontrollierte Phase und eine 40‑wöchige offene Nachbeobachtung. Compass treibt parallel die Zulassungsvorbereitungen für COMP360 bei therapieresistenter Depression voran und erwartet in der ersten Jahreshälfte 2026 Zwischenergebnisse aus Phase‑3‑Studien; zudem wurde die Kreditfazilität mit Hercules Capital auf bis zu 150 Mio. USD erhöht, wodurch die Liquiditätsreichweite bis 2027 verlängert wird.» Mehr auf de.investing.com

Compass Pathways hat eine strategische Partnerschaft mit Radial Health abgeschlossen, die siebte dieser Art, um skalierbare Versorgungsmodelle für die COMP360-Psilocybin-Behandlung im Fall einer FDA-Zulassung zu entwickeln. Radial Health ist in fünf US-Bundesstaaten aktiv und bietet landesweit virtuelle Beurteilungen an. Compass führt Phase‑3-Studien für COMP360 bei therapieresistenten Depressionen durch; das Unternehmen weist laut Analyse eine solide Bilanz mit mehr liquiden Mitteln als Schulden auf und hat eine Marktkapitalisierung von rund 630 Millionen USD, während die Aktie in sechs Monaten um über 101 % gestiegen ist.» Mehr auf de.investing.com

Compass Pathways meldet auf der Stifel 2025 den Abschluss der Rekrutierung für die zweite Phase‑III‑Studie zu COMP360 und plant Datenveröffentlichungen in Q1 sowie Q3 2026. Positive Gespräche mit der FDA könnten eine schrittweise Prüfung ermöglichen und eine Zulassungs‑Einreichung im kommenden Jahr beschleunigen. Das Unternehmen intensiviert kommerzielle Vorbereitungen inklusive Zielkundenansprache, HEOR‑Arbeit zur Kostenerstattung und plant eine späte Phase für PTBS.» Mehr auf de.investing.com