COMPASS Pathways

Die Phase‑3‑Studie COMP006 mit COMP360‑Psilocybin zeigte bei 581 Patientinnen und Patienten mit chronischer, therapieresistenter Depression eine klinisch bedeutsame Symptomreduktion: 39 % erreichten bis Woche 6 nach zwei festen 25‑mg‑Dosen ein Ansprechen, das bis Woche 26 anhielt. Fast 30 % der Ansprechenden erreichten nach einer erneuten Behandlung eine Remission; im Vergleich erreichten in der früheren COMP005‑Studie 25 % nach einer Einzeldosis ein Ansprechen. Häufige Nebenwirkungen waren Übelkeit, Kopfschmerzen, Angst und visuelle Halluzinationen; schwere Nebenwirkungen traten in 5,7–6,3 % auf; das Unternehmen führt eine schrittweise FDA‑Zulassungseinreichung durch und peilt bei Zulassung eine Markteinführung für H1 2027 an. » Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Compass Pathways kletterte vorbörslich um rund 3,5% auf 14,10 USD und setzt damit die Erholung vom 52‑Wochen‑Tief fort. Marktteilnehmer erwarten die Veröffentlichung der 26‑wöchigen COMP006‑Langzeitdaten Anfang Q3 2026, den letzten klinischen Meilenstein vor der für Q4 2026 geplanten NDA‑Einreichung für COMP360. Positive Analystenkommentare und ein günstiges regulatorisches Umfeld — inklusive rolling NDA review, Priority Voucher der FDA und Beschleunigungsbestrebungen zur Neueinstufung von Psychedelika — stützen die Kursentwicklung. » Mehr auf de.investing.com

Eine Anordnung von US-Präsident Trump zur Beschleunigung der FDA-Prüfung hat das Interesse von Anlegern an Psychedelika-Biotechfirmen gesteigert. Compass Pathways gilt mit dem Wirkstoffkandidaten COMP360 als Favorit und plant noch in diesem Jahr Abschluss des Zulassungsprozesses, Analysten bewerten die Aktie überwiegend positiv. Trotz Rückenwinds bleiben Kommerzialisierung, skalierbare Verabreichungsinfrastruktur und Profitabilität zentrale Risiken für die Branche. » Mehr auf handelsblatt.com