COMPASS Pathways

Compass Pathways meldet auf der Stifel 2025 den Abschluss der Rekrutierung für die zweite Phase‑III‑Studie zu COMP360 und plant Datenveröffentlichungen in Q1 sowie Q3 2026. Positive Gespräche mit der FDA könnten eine schrittweise Prüfung ermöglichen und eine Zulassungs‑Einreichung im kommenden Jahr beschleunigen. Das Unternehmen intensiviert kommerzielle Vorbereitungen inklusive Zielkundenansprache, HEOR‑Arbeit zur Kostenerstattung und plant eine späte Phase für PTBS.» Mehr auf de.investing.com

Compass Pathways berichtete auf der Canaccord-Wachstumskonferenz über positive Phase-3-Ergebnisse für die synthetische Psilocybin-Therapie COMP360 und plant den Austausch mit der FDA über beschleunigte Zulassungswege. Das Unternehmen bereitet eine gezielte Kommerzialisierung vor, prüft Partnerschaften außerhalb der USA und treibt parallel ein PTSD-Programm voran. Die Liquiditätsreichweite soll bis zur Vorlage weiterer Phase-3-Daten in der zweiten Hälfte 2026 reichen, konkrete Cash‑Zahlen wurden nicht genannt.» Mehr auf de.investing.com

Compass Pathways hat Justin Gover, den früheren CEO von GW Pharmaceuticals, in seinen Verwaltungsrat berufen, um die regulatorische und operative Expertise im Vorfeld einer möglichen Zulassung des Psilocybin-Prüfpräparats COMP360 zu stärken. Gover bringt umfangreiche Branchenerfahrung mit, während das Unternehmen nach positiven Phase-3-Studienergebnissen zur Behandlung therapieresistenter Depressionen eine entscheidende Entwicklungsphase einleitet. Gleichzeitig verlässt Dr. Linda McGoldrick nach über fünf Jahren den Verwaltungsrat.» Mehr auf de.investing.com