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  • Cullinan Therapeutics erhält Fast-Track-Status für AML-Medikament und Aktie steigt

    Die Aktie von Cullinan Therapeutics stieg im vorbörslichen Handel um 2,9 %, nachdem die FDA dem Medikament CLN-049 Fast-Track-Status zur Behandlung von rezidivierender/refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) erteilt hat. Das Unternehmen betont damit den dringenden Bedarf an neuen AML-Optionen und das Potenzial von CLN-049, einem bispezifischen FLT3xCD3-T-Zell-Engager, der sowohl mutiertes als auch nicht-mutiertes FLT3 anspricht. Cullinan will am 8. Dezember auf der Jahrestagung der American Society of Hematology erste Phase-1-Daten präsentieren. Das Fast-Track-Programm kann die Entwicklung beschleunigen und Optionen wie Accelerated Approval und Priority Review eröffnen, falls Kriterien erfüllt werden.» Mehr auf de.investing.com


  • Cullinan Therapeutics startet FDA-Zulassungsverfahren für Zipalertinib in den USA

    Cullinan Therapeutics hat gemeinsam mit Taiho mit der fortlaufenden Einreichung eines New Drug Application (NDA) für Zipalertinib bei der FDA begonnen und beantragt eine beschleunigte Zulassung für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen nach platinbasierter Chemotherapie. Die Einreichung soll voraussichtlich im ersten Quartal 2026 abgeschlossen werden; eine vorrangige Prüfung wird beantragt. Der Antrag stützt sich auf primäre Wirksamkeitsdaten der Phase‑1/2-Studie REZILIENT1; Zipalertinib hat bereits 2021 Breakthrough-Therapy-Status erhalten.» Mehr auf de.investing.com


  • Cullinan Therapeutics präsentiert positive Studiendaten und erweitert Pipeline

    Cullinan Therapeutics und Taiho Oncology stellen auf der Welt-Lungenkrebs-Konferenz neue Studiendaten zu Zipalertinib bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom vor. Cullinan zeigt eine solide Finanzlage, erhält Analystenaufwertungen und erweitert sein Portfolio durch neue Lizenzvereinbarungen und Studien im Bereich Autoimmunerkrankungen. Das Unternehmen bleibt trotz Konkurrenz und fehlender Zulassung optimistisch hinsichtlich seiner Entwicklungspipeline.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte CULLINAN MANAGEM. DL-,001 einen Umsatz von 0,00 und ein Nettoeinkommen von 43,13 Mio
(EUR)Sep. 2025
YOY
Umsatz0,00-
Bruttoeinkommen0,00-
Nettoeinkommen43,13 Mio18,41%
EBITDA43,06 Mio1,70%

Fundamentaldaten

MetrikWert
Marktkapitalisierung
+601,27 Mio
Anzahl Aktien
59,08 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief
+11,38 - +4,85
DividendenNein
Beta
-0,1
KGV (PE Ratio)
3,23
KGWV (PEG Ratio)
0,16
KBV (PB Ratio)
+1,55
KUV (PS Ratio)
0,00

Unternehmensprofil

Cullinan Oncology Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung einer Pipeline von zielgerichteten onkologischen und immunonkologischen Therapien für Krebspatienten in den Vereinigten Staaten konzentriert. Der führende Kandidat des Unternehmens ist CLN-081, ein oral verfügbares kleines Molekül, das sich in einer Phase-I/IIa-Dosiseskalations- und Erweiterungsstudie zur Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs befindet. Zu den präklinischen Produkten gehören CLN-049, ein humanisierter bispezifischer Antikörper zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie; CLN-619, ein monoklonaler Antikörper zur Behandlung solider Tumore; CLN-617, ein Fusionsprotein zur Behandlung solider Tumore; CLN-978, ein T-Zell-aktivierender Antikörper für bösartige B-Zellen; Opal, ein bispezifisches Fusionsprotein zur Blockierung der PD-1-Achse und zur Aktivierung des 4-IBB/CD137-Signalwegs auf T-Zellen in Tumoren; und Jade, eine Zelltherapie, die auf ein neuartiges Seneszenz- und krebsbezogenes Protein abzielt. Das Unternehmen hat Kooperationsvereinbarungen mit Cullinan Pearl Corp. zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von CLN-081 und Produkten, die CLN-081 enthalten, sowie mit Adimab, LLC zur Entdeckung und/oder Optimierung von Antikörpern. Cullinan Oncology, Inc. wurde im Jahr 2016 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts.

Name
CULLINAN MANAGEM. DL-,001
CEO
Nadim Ahmed
SitzCambridge, ma
USA
Website
Sektor
Basiskonsumgüter
Industrie
Nahrungsmittel
Börsengang
08.01.2021
Mitarbeiter111

Ticker Symbole

BörseSymbol
NASDAQ
CGEM

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