HARMONY BIOSC.HLD.-,00001

Harmony Biosciences kooperiert mit Beacon Biosignals, um das FDA‑zugelassene Waveband‑EEG‑Stirnband in zwei Phase‑3‑Studien zu HBS‑301 bei Narkolepsie und idiopathischer Hypersomnie einzusetzen. Das kabellose Stirnband erfasst zu Hause über mehrere Nächte objektive EEG‑Daten zu nächtlichem Schlaf und Mittagsschlaf und ergänzt so patientenberichtete Endpunkte wie die Epworth Sleepiness Scale. Die Integration quantitativer EEG‑Endpunkte soll die Objektivität, Interpretierbarkeit und Identifizierung möglicher Biomarker für Dosisfindung und Wirksamkeitsbewertung verbessern.» Mehr auf de.investing.com

Harmony Biosciences meldete im Q3 2025 einen Umsatz von 239,5 Mio. USD, ein Anstieg von 29% gegenüber dem Vorjahr und übertraf damit die Analystenerwartungen; die Jahresprognose wurde auf 845–865 Mio. USD angehoben. Die Patientenbasis für WAKIX stieg auf durchschnittlich 8.100, mit rund 500 Nettozuwächsen im Quartal, was als Treiber des Umsatzwachstums genannt wurde. Der bereinigte Non-GAAP-Nettogewinn belief sich auf 63,5 Mio. USD (1,08 USD je Aktie) und die liquiden Mittel erhöhten sich auf 778,4 Mio. USD. Das Unternehmen plant mehrere zulassungsrelevante Phase-3-Studien bis Ende 2025, meldete aber zugleich ein Scheitern der RECONNECT-Studie mit ZYN002 beim Fragile-X-Syndrom und prüft die Daten.» Mehr auf de.investing.com

Harmony Biosciences meldet vorläufige Q3-Umsätze für WAKIX von rund 239 Mio. USD, ein Plus von 29% gegenüber dem Vorjahr, bei einer Bruttomarge von 78% und durchschnittlich 8.100 Patienten (+500). Aufgrund des Wachstums erhöhte das Unternehmen die Umsatzprognose für 2025 von 820–860 Mio. USD auf 845–865 Mio. USD. Harmony weist darauf hin, dass die Zahlen vorläufig und noch prüfungsbedürftig sind; die vollständigen Q3-Ergebnisse werden am 4. November veröffentlicht. Zudem verzeichnete Harmony einen Rückschlag, nachdem die Phase-3-Studie RECONNECT für ZYN002 den primären Endpunkt verfehlte, was zu Analystenkurszielsenkungen führte.» Mehr auf de.investing.com