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  • Organogenesis startet FDA-BLA für Kniearthrose-Therapie ReNu

    Organogenesis hat mit der schrittweisen Einreichung eines Biologika-Zulassungsantrags (BLA) bei der FDA für ReNu begonnen. ReNu ist eine kryokonservierte allogene Suspension aus Amnionflüssigkeit zur Behandlung symptomatischer Kniearthrose; die Einreichung soll mit den letzten Modulen in der ersten Hälfte 2026 abgeschlossen werden. Die Aktie stieg im nachbörslichen Handel um 1,9 %, da ReNu die erste nicht-chirurgische biologische Therapie gegen Knieschmerzen bei Arthrose werden könnte.» Mehr auf de.investing.com


  • Organogenesis erhält FDA-OK für BLA-Einreichung von ReNu – Aktie steigt

    Organogenesis teilte nach einem erfolgreichen Type‑B-Meeting mit der FDA mit, dass ein schrittweiser Biologics License Application (BLA)-Prozess für ReNu zur Behandlung von Knieschmerzen bei Arthrose möglich ist. Die Einreichung wird bis Ende 2025 erwartet; das Programm umfasst zwei große randomisierte Phase‑3-Studien, eine zusätzliche randomisierte Studie mit 200 Patienten, eine umfangreiche kommerzielle Nutzungshistorie sowie RMAT-Status. Die Ankündigung löste einen Anstieg der Aktie um etwa 15 % im nachbörslichen Handel aus.» Mehr auf de.investing.com


  • Organogenesis: ReNu verfehlt primären Endpunkt in zweiter Phase‑3‑Studie

    Die Kniearthrose‑Therapie ReNu erreichte in der zweiten Phase‑3‑Studie den primären Endpunkt nicht, obwohl eine numerische Verbesserung gegenüber der ersten Studie zu erkennen war (Schmerzreduktion −6,9 vs. −6,0; einseitiger p‑Wert 0,0393; Ziel 0,023). Organogenesis plant ein Pre‑BLA‑Meeting mit der FDA und prüft eine kombinierte Wirksamkeitsanalyse beider Phase‑3‑Studien als Zulassungsstrategie. Finanzdaten zeigten ein höher als erwartetes EPS‑Defizit von −0,10 US‑Dollar bei Q2‑2025, aber höhere Umsätze von 149,2 Mio. US‑Dollar; Analysten bestätigten dennoch eine positive Einschätzung für die Aktie.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte ORGANOGENESIS HLDGS einen Umsatz von +128,56 Mio und ein Nettoeinkommen von +18,38 Mio
(EUR)Sep. 2025
YOY
Umsatz+128,56 Mio24,30%
Bruttoeinkommen+97,67 Mio23,06%
Nettoeinkommen+18,38 Mio65,97%
EBITDA+23,23 Mio141,81%

Fundamentaldaten

MetrikWert
Marktkapitalisierung
+568,55 Mio
Anzahl Aktien
126,91 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief
+6,01 - +2,22
DividendenNein
Beta
1,48
KGV (PE Ratio)
76,19
KGWV (PEG Ratio)
6,45
KBV (PB Ratio)
+2,62
KUV (PS Ratio)
+1,44

Unternehmensprofil

Organogenesis Holdings Inc., ein Unternehmen für regenerative Medizin, entwickelt, produziert und vermarktet Lösungen für die fortgeschrittene Wundversorgung sowie für den chirurgischen und sportmedizinischen Markt in den Vereinigten Staaten. Zu den fortschrittlichen Wundversorgungsprodukten des Unternehmens gehören Affinity, eine Wundabdeckung aus Amnionmembran, bei der lebensfähige Zellen, Wachstumsfaktoren/Zytokine und ECM-Proteine des nativen Gewebes erhalten bleiben; Apligraf, eine biotechnologisch hergestellte lebende Zelltherapie, die ein Spektrum von Zytokinen und Wachstumsfaktoren produziert; Dermagraft, ein biotechnologisch hergestelltes Produkt, das menschliches Kollagen, ECM, Proteine und Zytokine produziert; NuShield, ein Wundabdeckungsgewebe, das sowohl Amnion- als auch Chorionmembranen für eine intakte Spongio-/Zwischenschicht enthält; PuraPly, eine antimikrobielle Barriere, die Anpassungsfähigkeit und Flüssigkeitsabfluss ermöglicht; und Novachor, eine Wundabdeckung aus Amnionmembran, in der lebensfähige Zellen, Wachstumsfaktoren/Zytokine und ECM-Proteine erhalten bleiben. Die Produkte des Unternehmens im Bereich Chirurgie und Sportmedizin umfassen NuCel, ein dehydriertes Plazentagewebe, das chirurgisch auf das Zielgewebe aufgebracht wird, um die natürliche Heilung zu unterstützen; ReNu, eine kryokonservierte Suspension, die zur Unterstützung der Heilung von Weichteilen verwendet wird, sowie FiberOS und OCMP, die als Knochenersatzmaterial vor allem bei orthopädischen und neurochirurgischen Anwendungen eingesetzt werden. Zu den Pipeline-Produkten des Unternehmens gehören PuraPly XT und PuraPly MZ zur Behandlung chronischer, akuter und offener Wunden, PuraForce, eine chirurgische Matrix aus biotechnisch hergestelltem Schweinekollagen zur Verstärkung von Weichgewebe, und TransCyte, ein biotechnisch hergestelltes Gewebe zur Behandlung von Verbrennungen partieller Dicke. Das Unternehmen beliefert Krankenhäuser, Wundversorgungszentren, staatliche Einrichtungen, ambulante Servicezentren und Arztpraxen durch Direktvertrieb und unabhängige Agenturen. Das Unternehmen wurde 1985 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Canton, Massachusetts.

Name
ORGANOGENESIS HLDGS
CEO
Gary S. Gillheeney
SitzCanton, ma
USA
Website
Sektor
Grundstoffe
Industrie
Chemikalien
Börsengang
05.01.2017
Mitarbeiter869

Ticker Symbole

BörseSymbol
NASDAQ
ORGO
Frankfurt
2PQ.F
Düsseldorf
2PQ.DU
München
2PQ.MU

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