Pfizer

Pfizer kündigte an, die US-Zulassung bei der FDA für seinen Impfstoffkandidaten gegen Lyme-Borreliose anzustreben, obwohl die Phase-3-Studie ihr statistisches Ziel nicht erreichte, weil zu wenige Teilnehmer an Lyme-Borreliose erkrankten. Das Unternehmen berichtete, der Impfstoff habe die Infektionsrate im Vergleich zu Placebo um mehr als 70 % reduziert und es seien keine Sicherheitsbedenken beobachtet worden. Partner Valneva schätzt, dass der Impfstoff Spitzenjahresumsätze von über 1 Milliarde US-Dollar erzielen könnte. Pfizer hatte zuvor etwa die Hälfte der Studienteilnehmer wegen Qualitätsproblemen an Studienzentren gestrichen, plant das Programm jedoch weiterhin voranzutreiben. » Mehr auf cnbc.com

Tutanota LLC hat ein ungefragtes Mini-Tender-Angebot für bis zu 1 Mio. Pfizer-Aktien zu 32,00 $ pro Aktie vorgelegt, das an die Bedingung geknüpft ist, dass der Schlusskurs vor Ablauf über 32,00 $ liegt. Pfizer weist darauf hin, dass der aktuelle Kurs bei 26,99 $ liegt und Aktionäre beim Andienen unter Marktwert verkaufen würden. Das Unternehmen rät dringend von der Annahme ab, betont keine Verbindung zu Tutanota und weist auf fehlende Finanzierung und weitere einschränkende Bedingungen hin. Die SEC warnt generell vor Mini-Tender-Angeboten, die Offenlegungspflichten umgehen können. » Mehr auf de.investing.com

In der Phase‑3‑Studie TALAPRO‑3 erreichte die Kombination TALZENNA (Talazoparib) plus XTANDI (Enzalutamid) den primären Endpunkt mit einer statistisch signifikanten Verbesserung des radiologisch progressionsfreien Überlebens gegenüber Placebo plus XTANDI und übertraf die vorgegebene Ziel‑Hazard‑Ratio von 0,63. Der Vorteil zeigte sich sowohl bei Patienten mit BRCA‑ als auch mit Nicht‑BRCA‑HRR‑Mutationen; eine Zwischenanalyse deutet auf einen positiven Trend beim Gesamtüberleben hin. Das Sicherheitsprofil entsprach den bekannten Profilen der Einzelmedikamente; Pfizer plant Präsentationen auf einem medizinischen Kongress und Gespräche mit Behörden bezüglich Zulassungsanträgen. » Mehr auf de.investing.com