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Abivax erhält Übereinstimmung mit FDA zur Zulassungsstrategie für Obefazimod
Die Aktie von Abivax stieg nach Angaben um 3,7 % auf 112,5 €, nachdem ein Pre-New Drug Application Meeting mit der FDA erfolgreich abgeschlossen wurde. Die Behörde bestätigte Übereinstimmung zur Einreichungsstrategie sowie zu Inhalt und Format des NDA-Dossiers für Obefazimod bei mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa. Abivax bekräftigte die Absicht, den Zulassungsantrag bis Ende 2026 einzureichen; Analystenbewertungen bleiben überwiegend positiv. Ein freundliches Marktumfeld unterstützte die Kursbewegung. » Mehr auf de.investing.com
Abivax erzielt Einigung mit FDA im Pre‑NDA-Prozess für Obefazimod
Abivax schloss das Pre‑NDA‑Meeting mit der US‑FDA ab und erhielt konstruktives Feedback, das zu einer Übereinstimmung über die Strategie sowie Inhalt und Format des Zulassungsantrags führte. Das Unternehmen hält an seinem Zeitplan fest, den NDA‑Antrag für Obefazimod bis Ende 2026 einzureichen. Der Antrag stützt sich auf die Phase‑3‑Ergebnisse des ABTECT‑Programms; Obefazimod richtet sich an Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa und zielt auf die Stabilisierung der Immunantwort ab. » Mehr auf de.investing.com
Abivax benennt vier Führungskräfte für kommerzielle Vorbereitung auf Zulassungsantrag für Obefazimod
Abivax hat vier Führungskräfte für sein kommerzielles Team ernannt: James Berger (Global Head of Marketing), Ivan Nuñez-Pacheco (Global Head of Patient Services), Heather Dean (Global Head of Sales, Accounts & Commercial Operations) und Jeff Haas (Global Head of Market Access & Pricing). Die Personalentscheidungen dienen der Stärkung der kommerziellen Organisation vor der geplanten Einreichung eines New Drug Application für Obefazimod bei der FDA im vierten Quartal 2026. Obefazimod befindet sich in Phase-3-Studien zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa. » Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Dez. 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | −2,02 Mio | - |
| Bruttoeinkommen | −3,09 Mio | - |
| Nettoeinkommen | −235,32 Mio | - |
| EBITDA | −155,96 Mio | - |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 8,43 Mrd€ |
Anzahl Aktien | 79,30 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 113,50€ - 5,68€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | -0,21 |
KGV (PE Ratio) | −22,01 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,36 |
KBV (PB Ratio) | 16,24 |
KUV (PS Ratio) | 0,00 |
Unternehmensprofil
ABIVAX Société Anonyme erforscht und optimiert Medikamente zur Behandlung von Entzündungskrankheiten, Infektionskrankheiten und Krebs in Frankreich. Zu den wichtigsten Produkten des Unternehmens gehören ABX464, das sich in klinischen Studien der Phase IIb zur Behandlung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn sowie von COVID-19 befindet, eine klinische Studie der Phase IIa zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und eine klinische Studie der Phase IIa zur Behandlung von HIV-Patienten, die eine Virusremission anstreben. Außerdem entwickelt es ABX 196, einen Kandidaten zur Stärkung des Immunsystems, der sich in klinischen Phase-1/2-Studien zur Behandlung von Leberzellkrebs befindet. Darüber hinaus beteiligt sich das Unternehmen an Forschungsprogrammen zur Behandlung von Dengue-Fieber, Grippe und Respiratorischem Synzytialvirus. ABIVAX Société Anonyme hat Lizenzverträge mit dem französischen Nationalen Zentrum für wissenschaftliche Forschung, der Universität Montpellier und dem Institut Curie abgeschlossen. Das Unternehmen wurde im Jahr 2013 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Paris, Frankreich.
| Name | Abivax |
| CEO | Marc de Garidel |
| Sitz | Paris,
if Frankreich |
| Website | |
| Börsengang | 26.06.2015 |
| Mitarbeiter | 69 |
Deep Dive
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
London Stock Exchange | 0RA9.L |
Euronext | ABVX.PA |
Pnk | AAVXF |
Frankfurt | 2X1.F |
Düsseldorf | 2X1.DU |
London | 0RA9.L |
Paris | ABVX.PA |
München | 2X1.MU |
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