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BioArctic: FDA genehmigt subkutane wöchentliche Initialdosis von Leqembi für Früh-Alzheimer

Die FDA hat einen ergänzenden Zulassungsantrag für die einmal wöchentliche subkutane Initialgabe von Lecanemab (Leqembi Iqlik) zur Behandlung von Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz infolge Alzheimer genehmigt. Die Therapie wird in einer Gesamtdosis von 500 mg pro Woche verabreicht, aufgeteilt in zwei subkutane Injektionen zu je 250 mg, und soll Eisai Ende August 2026 auf den Markt bringen. Zugrundeliegende Daten aus Substudien der Phase‑3‑Langzeitstudie Clarity AD zeigten vergleichbare Wirkstoffexposition und ein ähnliches Sicherheitsprofil gegenüber der intravenösen Gabe; Patienten können zwischen IV‑Infusion und subkutaner Injektion wechseln. BioArctic betont, dass das Unternehmen keine Entwicklungskosten trägt, aber Anspruch auf Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren hat. » Mehr auf de.investing.com
BioArctic: FDA verlängert Prüfungsfrist für subkutane Leqembi‑Injektion bis 24. August 2026

Die FDA hat die Prüfungsfrist für den ergänzenden Zulassungsantrag zur einmal wöchentlichen subkutanen Initialdosis von Lecanemab (Leqembi Iqlik) um drei Monate bis zum 24. August 2026 verschoben, nachdem zusätzliche Informationen angefordert wurden. Eisai teilte mit, dass die Behörde keine Bedenken zur Zulassungsfähigkeit der Initialdosis geäußert habe; die subkutane Erhaltungsdosis ist in den USA bereits zugelassen. BioArctic hält Mitvermarktungsrechte in den nordischen Ländern und Anspruch auf Meilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren auf weltweite Umsätze. » Mehr auf de.investing.com
BioArctic erzielt starken Jahresabschluss und kündigt erstmals Dividende an

BioArctic meldet starke Q4- und Jahreszahlen, getrieben von Tantiemen aus dem Alzheimer-Medikament Leqembi; im Schlussquartal flossen 127 Mio. SEK an Royalties. Das Unternehmen wies Q4-Nettoerlöse von 184 Mio. SEK und einen operativen Gewinn von 33,2 Mio. SEK aus, den Vorjahresverlust konnte es deutlich reduzieren und den Verlust je Aktie auf 0,10 SEK verringern. Der operative Cashflow betrug 313,3 Mio. SEK, der Kassenbestand stieg auf 2,19 Mrd. SEK, weshalb BioArctic für 2025 eine Dividende von 2,00 SEK je Aktie plant; die Aktie sprang auf ein Mehrjahreshoch. » Mehr auf deraktionaer.de

Historische Dividenden

Alle Dividenden Kennzahlen

In 2026 hat BIOARCTIC AB B bereits 0,18€ Dividende ausgeschüttet. Juni

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte BIOARCTIC AB B einen Umsatz von 39,99 Mio€ und ein Nettoeinkommen von 19,41 Mio€

(EUR)	März 2026	YOY
Umsatz	+39,99 Mio	66,31%
Bruttoeinkommen	+38,20 Mio	67,53%
Nettoeinkommen	+19,41 Mio	79,36%
EBITDA	+18,64 Mio	81,25%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+2,42 Mrd€
Anzahl Aktien	88,59 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+33,02€ - +17,21€
Dividendenrendite	+0,67%
Dividenden TTM	+0,18€
Beta	-0,67
KGV (PE Ratio)	+125,15
KGWV (PEG Ratio)	−1,64
KBV (PB Ratio)	+12,16
KUV (PS Ratio)	+23,29

Unternehmensprofil

BioArctic AB (publ), ein forschungsintensives biopharmazeutisches Unternehmen, entwickelt in Schweden biologische Arzneimittel für Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen. Das Unternehmen entwickelt BAN2401, eine Immuntherapie, die sich in klinischen Studien der Phase III befindet und auf die toxischen Amyloid-beta-Oligomere/Protofibrillen bei der Alzheimer-Krankheit abzielt, und befindet sich in präklinischen Studien zur Behandlung des Down-Syndroms mit Demenz und traumatischen Hirnverletzungen sowie BAN2401 Back-up, eine krankheitsmodifizierende Antikörperbehandlung, die sich in der späten präklinischen Phase für Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit befindet. Außerdem entwickelt es ABBV-0805, einen monoklonalen Antikörper zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, und SC0806, ein biologisch abbaubares Gerät, das sich in der klinischen Phase I/II zur Behandlung von Rückenmarksverletzungen befindet. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen bildgebende und biochemische Biomarker für die Alzheimer- und Parkinson-Krankheit sowie eine Blut-Hirn-Schranken-Technologie, die den Durchtritt von Antikörpern und anderen Substanzen durch die Blut-Hirn-Schranke in das Gehirn ermöglicht, und konzentriert sich auf die Entwicklung von ND3014-Antikörpern zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen; AD1801, AD1502, AD1503, AD-BT2802, AD-BT2803 und AD2603 für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit sowie PD1601 und PD1602 für die Behandlung der Parkinson-Krankheit. Das Unternehmen hat eine Forschungskooperation mit Eisai und AbbVie vereinbart. Das Unternehmen war früher unter dem Namen BioArctic Neuroscience AB bekannt und änderte 2016 seinen Namen in BioArctic AB (publ). BioArctic AB (publ) wurde 1992 gegründet und hat seinen Sitz in Stockholm, Schweden.