BioCryst Pharmaceuticals

BioCryst hat per Freitag den Listenpreis für Orladeyo in den USA von 44.484,33 US-Dollar auf 48.487,92 US-Dollar pro 28-Tage-Packung (150 mg oder 110 mg) angehoben, wie aus einer SEC-Einreichung hervorgeht. Die Preiserhöhung erfolgt vor dem Hintergrund eines Umsatzwachstums von 45,38 % in den letzten zwölf Monaten; das Unternehmen wird mit rund 1,6 Milliarden US-Dollar bewertet. Analysten erwarten, dass BioCryst in diesem Jahr in die Gewinnzone zurückkehrt (prognostiziertes EPS 0,44 US-Dollar für 2025).» Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat ORLADEYO in Form eines oralen Granulats zur prophylaktischen Behandlung des hereditären Angioödems (HAE) bei Kindern im Alter von 2 bis unter 12 Jahren zugelassen. Damit ist ORLADEYO die erste orale prophylaktische Behandlungsoption für diese Altersgruppe; zuvor standen nur intravenöse oder subkutane Therapien zur Verfügung. Die Zulassung stützt sich auf vorläufige APeX-P Studiendaten, die gute Verträglichkeit, ein konsistentes Sicherheitsprofil und eine nachhaltige Reduktion der monatlichen Anfallsraten zeigten; häufigste Nebenwirkung war Nasopharyngitis. BioCryst hat die Zulassung der Granulatformulierung auch in Europa beantragt und weist darauf hin, dass HAE häufig im Kindesalter beginnt.» Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat die orale Granulatformulierung von ORLADEYO (Berotralstat) von BioCryst zur Prophylaxe des hereditären Angioödems (HAE) bei Kindern im Alter von 2 bis unter 12 Jahren zugelassen, damit ist ORLADEYO die erste zielgerichtete orale Prophylaxe für Patienten ab 2 Jahren. Die Zulassung stützt sich auf vorläufige APeX-P-Daten, die Verträglichkeit und eine anhaltende Reduktion der monatlichen Attackenraten zeigten; am häufigsten wurde Nasopharyngitis berichtet. BioCryst, mit einer Bewertung von rund 1,6 Mrd. USD und 45,38 % Umsatzwachstum im letzten Jahr, hat Zulassungsanträge in EU und Japan eingereicht und meldet mehr als 3.500 verschriebene Patienten seit der Erstzulassung; zudem erhielt das geplante Astria-Übernahmeprojekt kartellrechtliche Freigabe. Analysten bestätigen positive Einschätzungen, Citizens senkte das Kursziel auf 25 USD (Market Outperform) und Cantor Fitzgerald hält Overweight mit 26 USD Kursziel.» Mehr auf de.investing.com