BioCryst Pharmaceuticals

Das japanische Ministerium für Gesundheit genehmigt ORLADEYO (Berotralstat) zur prophylaktischen Behandlung von hereditärem Angioödem (HAE) bei Patienten im Alter von 2 bis unter 12 Jahren. Die orale Granulatformel zeigte in der APeX-P-Studie mit 29 Kindern ein konsistentes Sicherheitsprofil und wurde im Allgemeinen gut vertragen; die häufigste behandlungsbedingte Nebenwirkung war Nasopharyngitis. BioCryst bringt das Medikament nach Abschluss des Preis- und Erstattungsverfahrens zusammen mit Vertriebspartner OrphanPacific auf den japanischen Markt; Zulassungsanträge für dieselbe Indikation laufen bei EMA und Health Canada. » Mehr auf de.investing.com

BioCryst meldete 2025 sein erstes vollständiges Gewinnjahr, und der Umsatz im zweiten Quartal 2026 stieg um 33,6 % auf 218,25 Mio. $, gestützt von Orladeyo, das im Quartal 158,2 Mio. $ erwirtschaftete. Das Unternehmen hält 352,6 Mio. $ in bar und hat kürzlich navenibart durch eine Übernahme hinzugefügt; der entscheidende Studienauswertungstermin ist für Q3 2027 geplant, was Übernahmespekulationen auslöste. Takeda steht an der Spitze der potenziellen strategischen Käufer, da eine Bedrohung für Takhzyro besteht, gefolgt von AstraZeneca; Interesse seitens Private Equity besteht zwar, wird jedoch durch BioCrysts negatives Eigenkapital und Schuldenverpflichtungen eingeschränkt. Analysten bleiben positiv mit einem Konsensziel von 20,82 $; der Markt wird sich auf navenibart-Daten und mögliche 13D-Aktivitäten konzentrieren. » Mehr auf finance.yahoo.com

BioCryst Pharmaceuticals meldete ORLADEYO-Umsatz für Q2 von 158,2 Millionen US-Dollar, ein Plus von 10 % im Jahresvergleich, und begann mit dem Versand pädiatrischer oraler Pellet-Rezepte; bis zum 31. Juli wurden 47 Verordnungen registriert. Das Unternehmen behielt seine ORLADEYO-Prognose für 2026 in Höhe von 625 bis 645 Millionen US-Dollar bei und hob die Gesamtumsatzprognose für 2026 auf 690 bis 715 Millionen US-Dollar an. BioCryst schloss die Rekrutierung für die wegweisende ALPHA-ORBIT-Studie zu navenibart ab; Topline-Daten werden für Q3 2027 erwartet, und BCX17725 liegt weiter auf Kurs für Daten Anfang 2026. Das Management senkte die Non-GAAP-Prognose für die operativen Kosten 2026 auf 420–440 Millionen US-Dollar, nachdem beschlossen wurde, die interne Wirkstoffforschung einzustellen und die Forschungsanlage in Birmingham zu schließen, und meldete mehr als 350 Millionen US-Dollar an Barmitteln und Investitionen. » Mehr auf finance.yahoo.com