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Biodexa erhält EMA‑Zulassung für Phase‑3‑Studie zu eRapa bei FAP
Die EMA hat den klinischen Prüfungsantrag für die europäische Komponente der Phase‑3‑Studie „Serenta“ mit dem Wirkstoff eRapa zur Behandlung der familiären adenomatösen Polyposis (FAP) genehmigt. Die Studie ist randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert, plant 168 Patienten im Verhältnis 2:1 und wird zunächst Zentren in Dänemark, Deutschland, den Niederlanden und Spanien einschließen; der erste europäische Patient soll im Q4 2025 rekrutiert werden. Der US‑Teil begann Mitte August 2025, Biodexa hat 20 Mio. USD zur Finanzierung gesichert und verweist auf FDA‑Fast‑Track‑ und EU‑Orphan‑Status für eRapa. eRapa ist eine orale Kapselformulierung von Rapamycin, entwickelt zur Verbesserung von Bioverfügbarkeit und Verträglichkeit; das adressierbare Marktvolumen in USA und Europa wird auf rund 7 Mrd. USD geschätzt.» Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Juni 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 0,00 | - |
| Bruttoeinkommen | −1,94 Mio | - |
| Nettoeinkommen | −4,43 Mio | - |
| EBITDA | −4,60 Mio | - |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 2,92 Mio€ |
Anzahl Aktien | 619,52k |
52 Wochen-Hoch/Tief | 79,12€ - 4,20€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 0,95 |
KGV (PE Ratio) | 0,00 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,00 |
KBV (PB Ratio) | 0,00 |
KUV (PS Ratio) | 0,00 |
Unternehmensprofil
| Name | BIODEXA PHARMA ADR O.N. Aktie |
| CEO | Stephen Anthony Stamp |
| Mitarbeiter | 13 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | BDRX |
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