BIODEXA PHARMA ADR O.N. Aktie

Biodexa hat am Universitätsklinikum Bonn den ersten europäischen Standort für die Phase‑3‑Studie Serenta zur Behandlung der familiären adenomatösen Polyposis (FAP) mit dem Wirkstoff eRapa aktiviert. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie prüft, ob die orale Rapamycin‑Formulierung das Fortschreiten von FAP verhindert; die Rekrutierung in den USA läuft bereits. In den nächsten zwei bis drei Monaten sollen neun weitere europäische Zentren in den Niederlanden, Spanien, Dänemark und Italien eröffnet werden. Die Studie wird mit einem 20‑Mio.-USD‑Zuschuss des Cancer Prevention and Research Institute of Texas sowie Partnerschaften mit Emtora Biosciences und Precision for Medicine unterstützt; Patentschutz für eRapa läuft bis 2035.» Mehr auf de.investing.com

Die EMA hat den klinischen Prüfungsantrag für die europäische Komponente der Phase‑3‑Studie „Serenta“ mit dem Wirkstoff eRapa zur Behandlung der familiären adenomatösen Polyposis (FAP) genehmigt. Die Studie ist randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert, plant 168 Patienten im Verhältnis 2:1 und wird zunächst Zentren in Dänemark, Deutschland, den Niederlanden und Spanien einschließen; der erste europäische Patient soll im Q4 2025 rekrutiert werden. Der US‑Teil begann Mitte August 2025, Biodexa hat 20 Mio. USD zur Finanzierung gesichert und verweist auf FDA‑Fast‑Track‑ und EU‑Orphan‑Status für eRapa. eRapa ist eine orale Kapselformulierung von Rapamycin, entwickelt zur Verbesserung von Bioverfügbarkeit und Verträglichkeit; das adressierbare Marktvolumen in USA und Europa wird auf rund 7 Mrd. USD geschätzt.» Mehr auf de.investing.com