Biofrontera

Biofrontera meldet für Q4 2025 einen Rekordumsatz von 17,1 Mio. USD (+36% gegenüber Vorjahr) und den ersten Nettogewinn von 5,6 Mio. USD. Die Kostenstruktur verbesserte sich deutlich nach einer strategischen Transaktion mit der Biofrontera AG, wodurch COGS um 45% sanken und die Bruttomarge auf 82% stieg; bereinigtes EBITDA lag bei 4,9 Mio. USD (29% Marge). Der vorbörsliche Aktienkurs stieg um 7,07% auf 0,93 USD. Das Management erwartet weiteres Umsatzwachstum und vollständige Realisierung der Kostenvorteile 2026 sowie Wachstumspotenzial durch Produktentwicklungen und mögliche FDA-Zulassungen. » Mehr auf de.investing.com

Biofrontera hat die pharmakokinetische Phase‑1‑Studie zu Ameluz bei aktinischen Keratosen an Hals, Rumpf und Extremitäten abgeschlossen; 17 Patienten erhielten Behandlung und Blutproben wurden über 10 Stunden analysiert. Die Daten fließen in den geplanten ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) bei der FDA, den das Unternehmen für Sommer 2026 erwartet, um die Indikation über Gesicht und Kopfhaut hinaus zu erweitern. Parallel umfasst der Zulassungsplan Ergebnisse aus einer kürzlich abgeschlossenen Phase‑3‑Studie; finanziell meldete Biofrontera Umsatzrückgang und höheren Nettoverlust, während Benchmark die Kaufempfehlung mit Kursziel 3,00 USD beibehielt. » Mehr auf de.investing.com

Biofrontera hat bei der FDA einen ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) für Ameluz-PDT zur Behandlung des superfiziellen Basalzellkarzinoms eingereicht. Die Einreichung stützt sich auf eine Phase‑3‑Studie mit 187 Patienten, die eine Heilungsrate von 65,5% gegenüber 4,8% in der Placebo‑Gruppe sowie eine vollständige histologische Abheilung bei 75,9% versus 19% zeigte; die einjährige Nachbeobachtung dokumentierte zudem niedrige Rezidivraten. Ziel ist die Zulassungserweiterung zur kutanen Onkologie und die Anwendung mit den Rotlichtlampen BF‑RhodoLED bzw. RhodoLED XL. Trotz eines Jahresumsatzes von 37,16 Mio. USD und hoher Bruttomarge ist Biofrontera noch nicht profitabel; zuletzt meldete das Unternehmen rückläufige Umsätze und höhere Nettoverluste, Analysten bestätigen jedoch weiterhin Kaufempfehlungen. » Mehr auf de.investing.com