BrainsWay (ADR)

Highmark Blue Cross Blue Shield hat einen Richtlinienentwurf zur erweiterten Kostenübernahme des beschleunigten SWIFT‑Deep‑TMS‑Protokolls von BrainsWay für Jugendliche und Erwachsene mit schwerer depressiver Störung vorgelegt. Die Regelung soll nach einer öffentlichen Kommentierungsphase voraussichtlich im Februar 2026 in Kraft treten und betrifft ein fünfmal tägliches 10‑Minuten‑Programm über sechs Tage plus Folgesitzungen (insgesamt 38 Sitzungen). Die FDA hatte das Protokoll im September 2025 zugelassen; Daten zeigten eine Ansprechrate von 87,8 % und eine Remissionsrate von 78,0 %, womit BrainsWay Erwartungen an eine breitere Marktakzeptanz verknüpft.» Mehr auf de.investing.com

Die FDA erweiterte die Zulassung für das Deep Transcranial Magnetic Stimulation (Deep TMS)-System von Brainsway zur adjuvanten Behandlung schwerer Depressionen bei 15- bis 21-Jährigen. Die Entscheidung basiert auf Praxisdaten von 1.120 Jugendlichen, die im Mittel eine Verbesserung von 12,1 Punkten auf der PHQ-9 und eine Ansprechrate von 66,1 % nach 36 Sitzungen zeigten. Die Erweiterung macht Brainsway zum Anbieter mit dem breitesten Alterspektrum unter TMS-Systemen und dürfte die Marktposition im Bereich Depressionsbehandlung stärken; die Aktie stieg vorbörslich um rund 5 %.» Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat die Zulassung für das Deep‑TMS‑System von BrainsWay auf Jugendliche im Alter von 15 bis 21 Jahren mit schwerer depressiver Störung als Zusatztherapie ausgeweitet. Die Entscheidung stützt sich auf Praxisdaten von 1.120 Jugendlichen, die nach 36 Sitzungen im Mittel eine Verbesserung von 12,1 Punkten im PHQ‑9 und eine Ansprechrate von 66,1 % zeigten; komorbide Angstsymptome wurden ebenfalls deutlich reduziert. Die erweiterte Indikation erlaubt die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit demselben System und etablierten Protokollen und kommt vor dem Hintergrund eines Umsatzwachstums von 27,08 %; Analysten sehen die Aktie derzeit über ihrem Fair Value.» Mehr auf de.investing.com