BrainsWay (ADR)

Die FDA erweiterte die Zulassung für das Deep Transcranial Magnetic Stimulation (Deep TMS)-System von Brainsway zur adjuvanten Behandlung schwerer Depressionen bei 15- bis 21-Jährigen. Die Entscheidung basiert auf Praxisdaten von 1.120 Jugendlichen, die im Mittel eine Verbesserung von 12,1 Punkten auf der PHQ-9 und eine Ansprechrate von 66,1 % nach 36 Sitzungen zeigten. Die Erweiterung macht Brainsway zum Anbieter mit dem breitesten Alterspektrum unter TMS-Systemen und dürfte die Marktposition im Bereich Depressionsbehandlung stärken; die Aktie stieg vorbörslich um rund 5 %.» Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat die Zulassung für das Deep‑TMS‑System von BrainsWay auf Jugendliche im Alter von 15 bis 21 Jahren mit schwerer depressiver Störung als Zusatztherapie ausgeweitet. Die Entscheidung stützt sich auf Praxisdaten von 1.120 Jugendlichen, die nach 36 Sitzungen im Mittel eine Verbesserung von 12,1 Punkten im PHQ‑9 und eine Ansprechrate von 66,1 % zeigten; komorbide Angstsymptome wurden ebenfalls deutlich reduziert. Die erweiterte Indikation erlaubt die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit demselben System und etablierten Protokollen und kommt vor dem Hintergrund eines Umsatzwachstums von 27,08 %; Analysten sehen die Aktie derzeit über ihrem Fair Value.» Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat ein beschleunigtes Behandlungsprotokoll für das Deep‑TMS‑System von BrainsWay zur Behandlung schwerer Depressionen zugelassen, das die Akutbehandlungsdauer von vier Wochen auf sechs Behandlungstage reduziert. Das neue Regime sieht fünf Sitzungen pro Tag an sechs Tagen über zwei Wochen vor, gefolgt von zweiwöchentlichen Sitzungen, jede unter zehn Minuten. Eine multizentrische Studie zeigte vergleichbare Wirksamkeit und ähnliche Nebenwirkungsprofile gegenüber dem Standardprotokoll; Remissionsraten und mediane Remissionszeiten fielen beim beschleunigten Ansatz teilweise günstiger aus. BrainsWay plant Schulungen für Leistungserbringer und strebt angepasste Erstattungsrichtlinien an.» Mehr auf de.investing.com