Crinetics Pharmaceuticals Inc

Crinetics hat den ersten Patienten in die zulassungsrelevante, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Phase‑3‑Studie CAREFNDR mit einmal täglich 80 mg oralem Paltusotin zur Behandlung des Karzinoid‑Syndroms randomisiert. Die Studie umfasst 141 Erwachsene (2:1 Randomisierung) und misst primär die Veränderung der täglichen Hitzewallungen bis Woche 12; eine 104‑wöchige offene Verlängerung folgt auf die 16‑wöchige kontrollierte Phase. Paltusotin zeigte in Phase‑2 eine Symptomreduktion und ist in den USA bereits als PALSONIFY für Akromegalie zugelassen. Crinetics will weltweit 2025–2026 rekrutieren; zuletzt meldete das Unternehmen gemischte Q3‑2025‑Zahlen mit einem EPS‑ und Umsatz‑Miss, dennoch stieg die Aktie nachbörslich.» Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat Palsonify (Paltusotin), eine einmal täglich oral verabreichbare Behandlung für Erwachsene mit Akromegalie, zugelassen. Zulassung basierte auf zwei Phase‑3-Studien, die biochemische Kontrolle und rasche Senkung der IGF‑1‑Spiegel sowie symptomatische Linderung zeigten. Palsonify soll ab Anfang Oktober verfügbar sein; ein EU-Zulassungsentscheid wird für H1 2026 erwartet. Crinetics bereitet die Kommerzialisierung vor, hat ein Patientenunterstützungsprogramm gestartet und erhält positive Analystenbewertungen trotz eines negativen EPS im zweiten Quartal.» Mehr auf de.investing.com

Goldman Sachs hat die Berichterstattung über Crinetics Pharmaceuticals mit einer Hold-Bewertung und einem Kursziel von 36 US-Dollar aufgenommen. Als Begründung werden Unsicherheiten beim Marktstart wichtiger Produkte sowie das Fehlen bedeutender Pipeline-Katalysatoren genannt. Analyst Richard Law merkte an, dass der kurzfristige Wert von Crinetics durch diese Faktoren begrenzt sein könnte. Crinetics konzentriert sich auf die Entwicklung oraler Behandlungen für seltene endokrine Erkrankungen und verwandte Tumore.» Mehr auf finance.yahoo.com