EDGEWISE THERAP. DL-,0001

Daten aus der offenen MESA‑Verlängerungsstudie zeigen, dass Sevasemten bei Teilnehmern mit Becker‑Muskeldystrophie über 3,5 Jahre (ARCH) bzw. zwei Jahre (CANYON) eine stabile motorische Funktion auf der NSAA‑Skala erzielte. CANYON‑Patienten, die von Placebo auf Sevasemten wechselten, verzeichneten im ersten Behandlungsjahr einen Aufwärtstrend; die beobachteten Veränderungen liegen deutlich über den erwarteten jahresbezogenen Rückgängen aus Verlaufsdaten. Sevasemten zeigte ein günstiges Langzeitsicherheitsprofil, und die Aktie reagierte positiv mit einer Rendite von 95% in sechs Monaten. Edgewise erwartet die Ergebnisse der zulassungsrelevanten GRAND CANYON‑Kohorte im vierten Quartal 2026, die einen Zulassungsantrag unterstützen könnten. » Mehr auf de.investing.com

Edgewise Therapeutics veröffentlichte positive Daten aus der Phase‑2‑Studie CIRRUS‑HCM zu EDG‑7500, das in Teil D gut verträglich war und keine klinisch relevanten Verringerungen der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) zeigte. Rund 70 % der über 40 Teilnehmer erreichten eine Dosis von 100 mg oder mehr, und bei 20 Teilnehmern mit 12‑wöchiger Dosierung blieb die LVEF über 50 %. Das Unternehmen plant die Veröffentlichung umfassender Daten aus Teil D im zweiten Quartal 2026 und will bis Ende 2026 Phase‑3‑Studien einleiten. » Mehr auf de.investing.com

Edgewise Therapeutics hat Michael Nofi mit sofortiger Wirkung zum Chief Financial Officer ernannt; er ersetzt R. Michael Carruthers, der nach fünf Jahren in den Ruhestand geht. Nofi kommt von SpringWorks Therapeutics, wo er als Chief Accounting Officer die Finanzorganisation während der Kommerzialisierung leitete, und bringt über 30 Jahre Erfahrung im Life-Science-Finanzwesen mit. Das Unternehmen weist laut öffentlichen Daten eine starke Bilanz mit mehr liquiden Mitteln als Schulden auf und treibt mehrere klinische Programme voran, darunter Sevasemten in späten Studienphasen für Becker- und Duchenne-Muskeldystrophie sowie kardiale Sarkomer-Modulatoren in Phase 1–2. Analysten zeigen weiterhin Interesse, wobei Einschätzungen und Kursziele divergieren und das Papier in den letzten sechs Monaten eine positive Performance verzeichnete. » Mehr auf de.investing.com