Eledon Pharmaceuticals

Eledon Pharmaceuticals stellte auf der Leerink‑Konferenz Ergebnisse zu Tegoprubart bei Nierentransplantationen vor und zeigte Nicht‑Unterlegenheit gegenüber Tacrolimus sowie ein besseres Sicherheitsprofil, aber keine statistische Überlegenheit der Nierenfunktion. Das Unternehmen will das Phase‑3‑Studiendesign bis Jahresende mit der FDA final abstimmen und peilt einen Studienstart noch im Jahr an. Eledon erhielt Orphan‑Drug‑Status für Lebertransplantationen, plant eine leberbezogene IST und prüft Expansion sowie strategische Partnerschaften im Bereich Inselzell‑Transplantation. Die Liquiditätsposition beträgt über 130 Millionen US‑Dollar mit Runway bis ins zweite Quartal des Folgejahres. » Mehr auf de.investing.com

Eledon Pharmaceuticals zeigte auf dem Guggenheim Summit, dass Tegoprubart signifikante Sicherheitsvorteile in Nierentransplantationsstudien bietet, in der Phase‑2‑Studie BESTOW aber den primären Endpunkt zur Nierenfunktion verfehlt hat. Das Unternehmen plant bis Ende 2026 den Start einer zulassungsrelevanten Phase‑3‑Studie mit einem kombinierten Endpunkt und will patientenberichtete Outcomes stärker einbeziehen. Positive frühe Ergebnisse in der Inselzelltransplantation sollen 2026 in eine gesponserte Studie überführt werden, ein IND‑Antrag ist bis Jahresende vorgesehen. Eledon verfügt über Finanzierungsmittel bis ins zweite Quartal 2027 und arbeitet zudem an globalen Kooperationen im Bereich Xenotransplantation. » Mehr auf de.investing.com

Eledon präsentierte 24‑Monats‑Follow‑up‑Daten von acht Patienten aus der Phase‑1b‑Studie zu Tegoprubart bei Nierentransplantationen. Die mittlere eGFR stieg von 67,0 ml/min/1,73 m² nach 12 Monaten auf 74,2 ml/min/1,73 m² nach 24 Monaten; es wurden keine bioptisch gesicherten akuten Abstoßungsreaktionen, Transplantatverluste, Todesfälle, neu aufgetretener Diabetes oder Spender‑spezifische Antikörper berichtet. Tegoprubart ist ein Anti‑CD40L‑Antikörper und wird als nicht‑lymphozytendepletierende immunmodulatorische Therapie untersucht. Finanzdaten zeigen eine solide Bilanz mit hoher Current Ratio und mehr Barmitteln als Schulden, was Spielraum für die klinischen Programme bietet. » Mehr auf de.investing.com