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  • Fortress Biotech: Tochter reichte Zulassungsantrag für CUTX-101 gegen Menkes-Syndrom bei FDA erneut ein

    Sentynl Therapeutics, eine Tochter von Zydus, hat den New Drug Application (NDA)-Antrag für CUTX-101, ein Kupferhistidinat zur Behandlung des Menkes-Syndroms bei Kindern, erneut bei der FDA eingereicht und Cyprium Therapeutics, mehrheitlich im Besitz von Fortress Biotech, informiert. Die FDA hatte zuvor am 1. Oktober 2025 einen Complete Response Letter für den ursprünglichen Antrag erteilt. Cyprium behält die Rechte an einem möglichen Priority Review Voucher und hat Anspruch auf Lizenzgebühren sowie Meilensteinzahlungen von bis zu 129 Millionen US-Dollar bei erfolgreicher Zulassung.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Fortress Biotech Inc einen Umsatz von +15,02 Mio und ein Nettoeinkommen von +4,98 Mio
(EUR)Sep. 2025
YOY
Umsatz+15,02 Mio14,37%
Bruttoeinkommen+10,12 Mio20,61%
Nettoeinkommen+4,98 Mio143,14%
EBITDA+10,59 Mio155,97%

Fundamentaldaten

MetrikWert
Marktkapitalisierung
+68,25 Mio
Anzahl Aktien
31,04 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief
+3,64 - +1,15
DividendenNein
Beta
1,51
KGV (PE Ratio)
+9,92
KGWV (PEG Ratio)
+0,12
KBV (PB Ratio)
+1,24
KUV (PS Ratio)
+1,28

Unternehmensprofil

Fortress Biotech, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das pharmazeutische und biotechnologische Produkte entwickelt und vermarktet. Das Unternehmen vermarktet dermatologische Produkte wie Ximino-Kapseln zur Behandlung von entzündlichen Läsionen bei nicht knotiger, mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris, Targadox für schwere Akne, Exelderm-Creme für Ringelflechte und Jock-Itch-Symptome, Ceracade für trockene Haut, Luxamend für die Wundbehandlung und -pflege sowie Accutane-Kapseln für schwere, rezidivierende, knotige Akne. Das Unternehmen entwickelt auch Produktkandidaten im Spätstadium, wie intravenöses Tramadol zur Behandlung postoperativer akuter Schmerzen, CUTX-101, eine Injektion zur Behandlung der Menkes-Krankheit, MB-107 und MB-207 zur Behandlung der X-chromosomalen schweren kombinierten Immunschwäche; Cosibelimab zur Behandlung von metastasierendem Krebs; CK-101 zur Behandlung von Patienten mit EGFR-Mutation-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs; CAEL-101 zur Behandlung von Amyloid-Leichtketten-Amyloidose; Triplex-Impfstoff gegen das Cytomegalovirus; und CEVA101 zur Behandlung von schweren traumatischen Hirnverletzungen bei Erwachsenen und Kindern. Zu den Produktkandidaten des Unternehmens im Frühstadium gehören MB-102 für blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasmen, MB-101 für Glioblastom, MB-104 für multiples Myelom und Leichtketten-Amyloidose, MB-106 für B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, MB-103 für GBM und in das Gehirn metastasierenden Brustkrebs, MB-108, MB-105 für Prostata- und Bauchspeicheldrüsenkrebs und BAER-101. Zu den präklinischen Produktkandidaten gehören die AAV-ATP7A-Gentherapie, die AVTS-001-Gentherapie, der BET-Inhibitor CK-103, CEVA-D und CEVA-102, CK-302, ein Anti-GITR, CK-303, ein Anti-CAIX, ConVax und ONCOlogues sowie eine Oligonukleotid-Plattform. Es unterhält Kooperationsvereinbarungen mit Universitäten, Forschungsinstituten und Pharmaunternehmen. Das Unternehmen war früher unter dem Namen Coronado Biosciences, Inc. bekannt und änderte im April 2015 seinen Namen in Fortress Biotech, Inc. Fortress Biotech, Inc. wurde im Jahr 2006 gegründet und hat seinen Sitz in Bay Harbor Island, New York.

Name
Fortress Biotech Inc
CEO
Lindsay Allan Rosenwald
SitzBay Harbor Islands, fl
USA
Website
Industrie
Chemikalien
Börsengang
17.11.2011
Mitarbeiter101

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