GREENWICH LIFESC. DL-,001

Die Aktie von Greenwich LifeSciences stieg vorbörslich um 5,4% nach einem detaillierten Update zur Phase-III-Studie FLAMINGO-01, das die wissenschaftliche und statistische Grundlage der zuvor kommunizierten Protokolländerungen erläuterte. Das unabhängige DSMB hatte im Mai 2026 empfohlen, die Studie unverändert fortzuführen, und das Unternehmen betont, dass die Anpassung der Hazard Ratio sowie die Verdopplung der für die erste Zwischenanalyse erforderlichen Ereignisse die Erfolgschancen dieser Zwischenphase deutlich erhöhen würden, falls der Behandlungseffekt den Phase-IIb-Ergebnissen entspricht. Zusätzliche Unterstützung kommt von einer EMA-Genehmigung zur Zusammenlegung beider HLA-Patientenpopulationen, was die Rekrutierung für den zulassungsrelevanten Arm praktisch mehr als verdoppelt. » Mehr auf de.investing.com

Die Europäische Arzneimittel‑Agentur erlaubt Greenwich LifeSciences die Einbeziehung von HLA‑A02‑ und nicht‑HLA‑A02‑Patienten in die Phase‑III‑Studie FLAMINGO‑01, sodass nun alle US‑ und EU‑Zentren nach demselben Protokoll arbeiten. Der nicht‑HLA‑A02‑Arm mit 250 Patientinnen ist bereits komplett eingeschlossen; insgesamt wurden mehr als 1.300 Patientinnen gescreent bei einer aktuellen Screening‑Rate von rund 800 pro Jahr. Eine vorläufige Analyse zeigt im nicht‑HLA‑A02‑Arm nach der primären Immunisierungsserie eine Reduktion der Rezidivrate um etwa 70–80%, was den positiven Trend aus der Phase‑IIb‑Studie bestätigt. Die Entwicklung hat Anlegerinteresse geweckt; das Unternehmen bleibt jedoch weiterhin unprofitabel, wie für klinische Biotech‑Firmen üblich. » Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Greenwich LifeSciences stieg nach Bekanntgabe, dass die EMA das kommerziell hergestellte GP2 für die Phase-III-Studie FLAMINGO-01 freigegeben hat. Die Zulassung erlaubt US- und europäischen Studienzentren die Nutzung derselben kommerziellen Charge, erhöhte die Anzahl der Standorte auf rund 170–180 und hat Lieferungen an europäische Apotheken in Gang gesetzt. Greenwich hatte bereits FDA-Zulassung für die GP2-Charge in den USA; die Produktion könnte laut Unternehmen rund 200.000 Dosen liefern. In FLAMINGO-01 wurden über 1.300 Patienten gescreent, ein Studienarm ist komplett rekrutiert, und vorläufige Daten zeigen eine Reduktion der Rezidivrate um etwa 70–80 %. » Mehr auf de.investing.com