GREENWICH LIFESC. DL-,001

Greenwich LifeSciences erzielte über sein ATM-Programm in den ersten drei Januarwochen rund 7 Mio. USD und steigert damit die Barmittel von 6 Mio. USD auf etwa 12,5 Mio. USD. Das Unternehmen meldet eine Cash-Burn-Rate von rund 9,5 Mio. USD für 2025, sieht aber aufgrund schlanker Strukturen und Kostensenkungen ausreichend Liquidität für 2026. Die Phase-III-Studie FLAMINGO-01 hat über 1.000 Patienten gescreent; der Nicht-HLA-A02-Arm mit 250 Patienten ist vollständig rekrutiert und zeigt in vorläufigen Analysen eine rund 80%ige Reduktion der Rückfallquote nach der primären Immunisierungsserie. Greenwich LifeSciences plant die Veröffentlichung der nächsten Quartalszahlen am 25. Februar 2026.» Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Greenwich LifeSciences stieg nach Mitteilung über 54 %, nachdem die FDA die Verwendung der ersten kommerziell hergestellten Charge des Wirkstoffs GP2 in der Phase‑III‑Studie FLAMINGO‑01 genehmigt hat. Drei kommerzielle Chargen wurden 2023 hergestellt, daraus lassen sich rund 200.000 Dosen gewinnen; die Abfüllung der ersten Charge in Fläschchen wurde 2024 abgeschlossen. Das Unternehmen will in den kommenden Wochen die neuen GP2‑Fläschchen an allen 40 US‑Studienstandorten einsetzen; Stabilitätsdaten über drei Jahre stützen das Verfallsdatum. Vorläufige Studiendaten zeigen eine etwa 80%ige Reduktion der Rückfallquote nach der Primärimmunisierung, und Greenwich LifeSciences plant, dieselben Herstellungsdaten bei Behörden in Europa, Großbritannien und Kanada einzureichen.» Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Greenwich LifeSciences legte nach Bekanntgabe einer Verlängerung der Insider- und Pre-IPO-Sperrfrist auf den 30. September 2026 um rund 20 % zu. Der Verwaltungsrat verlängerte die Sperre auf etwa 72 Monate, um Interessen der Insider mit langfristigen Investoren in Einklang zu bringen und die Phase-III-Studie FLAMINGO-01 zu unterstützen. Vorläufige Daten zeigen, dass der Studienarm für Nicht-HLA-A02-Patienten mit 250 Teilnehmern vollständig belegt ist und eine erste Analyse eine etwa 80%ige Reduktion der Rezidivrate nach der primären Immunisierungsserie ergibt. Das Unternehmen betont, dass es sich um vorläufige Ergebnisse handelt und die Endergebnisse abweichen können.» Mehr auf de.investing.com