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GT Biopharma vereinbart Phase‑1‑Studie mit University of Minnesota für GTB-5550

GT Biopharma schloss eine Vereinbarung mit den Regents of the University of Minnesota, wonach die Universität den IND-Antrag für GTB-5550 unterstützt und als Sponsor-Prüfer eine klinische Phase‑1a/1b‑Studie zu GTB-5550 (camB7‑H3 TriKE) bei fortgeschrittenen soliden Tumoren durchführt. GT Biopharma stellt bis zu rund 3,8 Mio. USD an Mitteln und Ressourcen über drei Jahre bereit; beide Seiten behalten Veröffentlichungsrechte. Das Unternehmen reichte zudem einen IND-Antrag bei der FDA für GTB-5550 ein und will frühere Quartalsabschlüsse neu ausweisen nach einer fehlerhaften Klassifizierung von Greenshoe-Rechten als Eigenkapital statt Verbindlichkeit. » Mehr auf de.investing.com
GT Biopharma reicht IND-Antrag für TriKE-Therapie GTB-5550 gegen solide Tumoren ein

GT Biopharma hat bei der FDA einen IND-Antrag für GTB-5550 TriKE eingereicht, eine NK-Zell-Engager-Therapie gegen B7-H3-exprimierende solide Tumoren. Das Unternehmen plant 2026 eine Phase‑1-Basket-Studie mit subkutaner Verabreichung in sieben Kohorten (u.a. Prostatakrebs, Eierstockkrebs, Brustkrebs, Kopf-Hals-Tumoren, NSCLC, Pankreaskarzinom, Blasenkrebs). Parallel rekrutiert GT Biopharma Patienten für eine Phase‑1-Studie mit GTB-3650 bei myeloischem Blutkrebs; Barmittel lagen zum 31.12.2025 bei rund 7 Mio. USD mit finanzieller Reichweite bis ins 3. Quartal 2026. » Mehr auf de.investing.com
GT Biopharma schließt Sicherheitsprüfung ab und steigt in vierte Kohorte der Phase‑1‑Studie auf

GT Biopharma hat die Sicherheitsprüfung der dritten Kohorte seiner Phase‑1‑Dosiseskalationsstudie zu GTB‑3650 erfolgreich abgeschlossen und beginnt demnächst mit der vierten Kohorte bei 10 µg/kg/Tag. Bei sechs behandelten Patienten der ersten drei Kohorten traten keine Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme auf. Das Screening für Kohorte vier läuft; die Dosisstufe könnte die potenzielle Wirksamkeitsschwelle besser widerspiegeln, gestützt auf positive Trends bei immunologischen Biomarkern. Das Unternehmen verfügt über eine solide Liquiditätslage, plant weitere Kohorten bis zu 100 µg/kg/Tag und erwartet ein Update zur Studie im ersten Quartal 2026. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte GT Biopharma Aktie einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −19,63 Mio€

(EUR)	Dez. 2025	YOY
Umsatz	0,00	-
Bruttoeinkommen	0,00	-
Nettoeinkommen	−19,63 Mio	441,09%
EBITDA	−24,72 Mio	581,30%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+2,54 Mio€
Anzahl Aktien	10,62 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+3,29€ - +0,23€
Dividenden	Nein
Beta	1,2
KGV (PE Ratio)	−0,05
KGWV (PEG Ratio)	0,00
KBV (PB Ratio)	+0,27
KUV (PS Ratio)	0,00

Unternehmensprofil

GT Biopharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase und konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten für die Immunonkologie, die auf der firmeneigenen Tri-spezifischen Killer Engager (TriKE) Fusionsprotein-Immunzell-Engager-Technologieplattform basieren. Es entwickelt GTB-3550, ein einkettiges trispezifisches rekombinantes Fusionsproteinkonjugat, das sich in der klinischen Phase I/II zur Behandlung von myelodysplastischen Syndromen, refraktärer/rezidivierender akuter myeloischer Leukämie oder fortgeschrittener systemischer Mastozytose und CD33+ Malignomen befindet. Das Unternehmen entwickelt GTB-3650, das sich in präklinischen Studien befindet und auf CD33 auf der Oberfläche von myeloischen Leukämien abzielt, und GTB-5550, das sich in präklinischen Studien zur Behandlung von Patienten mit B7-H3-positiven soliden Tumoren befindet. GT Biopharma, Inc. hat eine Entwicklungspartnerschaft mit Altor BioScience Corporation für die klinische Entwicklung des TriKE-Fusionsproteins 161533 für Krebstherapien und eine Lizenzvereinbarung mit den Regents der Universität von Minnesota zur Entwicklung und Vermarktung von Krebstherapien unter Verwendung der TriKE-Technologie. Das Unternehmen war früher als OXIS International, Inc. bekannt und änderte im Juli 2017 seinen Namen in GT Biopharma, Inc. GT Biopharma, Inc. wurde 1965 gegründet und hat seinen Sitz in Brisbane, Kalifornien.