ImmunityBio

Die ImmunityBio-Aktie legte nach der Zulassung von ANKTIVA in den Vereinigten Arabischen Emiraten um 7,5 % zu. Die Zulassung umfasst ANKTIVA 0,4 mg in Kombination mit BCG zur Behandlung erwachsener Patienten mit BCG-unresponsivem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs sowie ANKTIVA 1,2 mg mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren für metastasiertes, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom. Die Genehmigung erweitert die regulatorische Präsenz von ANKTIVA auf 34 Länder und basiert auf den Studien QUILT-3.032 (bei NMIBC: 71 % vollständige Ansprechrate in der CIS-Kohorte; 12‑Monats-DFR 58,2 % bei papillären Tumoren; 83 % zystektomie-frei nach 36 Monaten) und QUILT-3.055 (bei checkpoin‑trefraktärem NSCLC: medianes Gesamtüberleben 14,6 Monate). » Mehr auf de.investing.com

Eine gesundheitsökonomische Analyse präsentierte in Philadelphia zeigt, dass ANKTIVA in Kombination mit BCG im Vergleich zu TAR-200 bei BCG-unresponsivem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs über drei Jahre substantielle Kosteneinsparungen erzielt. Pro vermiedener Zystektomie ergaben sich Einsparungen von $109.622 im Jahr 1, $151.438 im Jahr 2 und $60.393 im Jahr 3; die Einsparungen pro zystektomiefreiem Monat lagen in Jahr 1–3 bei $9.370, $6.144 bzw. $1.520. Die Studie führte die Kostenreduktionen auf niedrigere Anschaffungs- und Verabreichungskosten sowie leicht höhere vollständige Ansprech­raten (49,6% vs. 45,9%) zurück. Anleger reagierten positiv; die Aktie weist in den letzten sechs Monaten eine Rendite von 272% auf und notiert bei $7,74. » Mehr auf de.investing.com

ImmunityBio hat eine exklusive Entwicklungs- und Liefervereinbarung für den BCG-Stamm Tokio-172 mit dem Japan BCG Laboratory für die USA und wird möglicher alleiniger Antragsteller einer BLA. Die Entscheidung stützt sich auf Phase-III-Daten der SWOG S1602, die Nicht-Unterlegenheit gegenüber TICE BCG zeigten (HR 0,82) und eine geschätzte 5-Jahres-rezidivfreie-Überlebensrate von 64% vs. 58%. Tokio-172 ist in den USA noch nicht FDA-zugelassen; ImmunityBio führt Gespräche mit FDA und Forschungseinrichtungen zur Datennutzung und plant regulatorische Schritte. Das Unternehmen weist starkes Umsatzwachstum auf, bleibt jedoch unprofitabel, und Analysten sehen trotz jüngster Kursgewinne weiteres Aufwärtspotenzial. » Mehr auf de.investing.com

ImmunityBio meldete eine beschleunigte kommerzielle Traktion für Anktiva: Im Q4 2025 stiegen die Nettoproduktumsätze um 700 % gegenüber dem Vorjahr und die verkauften Einheiten um 750 %, angetrieben durch eine breitere Akzeptanz bei Ärzten und Patienten. Das Unternehmen hat den Zugang zu Anktiva auf 33 Länder in vier wichtigen Regulierungsjurisdiktionen ausgeweitet und einen FDA J‑code erhalten, um die Erstattungssichtbarkeit zu verbessern. ImmunityBio treibt eine mehrschichtige Immuntherapie‑Plattform voran — Anktiva (IL‑15‑Superagonist), NaNT allogene Zellentherapie, DNA‑Impfstoffe und Leonardo‑Produktion für vorrätige NK/CAR‑NK‑Produkte — die das Management zufolge zu einem API‑ähnlichen personalisierten Immunregime skalieren und das Unternehmen bei fortgesetzter Umsetzung deutlich höher bewerten könnte. Anhaltender kommerzieller Schwung und regulatorische Rückenwinde stützen eine bullische langfristige These für IBRX, wenngleich Ausführungsrisiken bestehen. » Mehr auf finance.yahoo.com

ImmunityBio legte vorläufige Ergebnisse für das Quartal zum 31. März 2026 vor: Die Produktumsätze stiegen im Jahresvergleich um 168 % auf 44,2 Mio. US-Dollar nach dem kommerziellen Start von ANKTIVA. Das Unternehmen erzielte 2025 einen Nettoproduktumsatz von 113 Mio. US-Dollar (ein Plus von 700 % gegenüber 2024) und schloss das Quartal mit 380,9 Mio. US-Dollar an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten ab. ANKTIVA hat Zulassungen in fünf Rechtsgebieten, die 34 Länder abdecken, und ImmunityBio konzentriert sich auf die Skalierung der US-Kommerzialisierung sowie die globale Expansion, um die Erlösquellen zu verbreitern. » Mehr auf finance.yahoo.com