ImmunityBio

Die ImmunityBio-Aktie legte nach der Zulassung von ANKTIVA in den Vereinigten Arabischen Emiraten um 7,5 % zu. Die Zulassung umfasst ANKTIVA 0,4 mg in Kombination mit BCG zur Behandlung erwachsener Patienten mit BCG-unresponsivem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs sowie ANKTIVA 1,2 mg mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren für metastasiertes, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom. Die Genehmigung erweitert die regulatorische Präsenz von ANKTIVA auf 34 Länder und basiert auf den Studien QUILT-3.032 (bei NMIBC: 71 % vollständige Ansprechrate in der CIS-Kohorte; 12‑Monats-DFR 58,2 % bei papillären Tumoren; 83 % zystektomie-frei nach 36 Monaten) und QUILT-3.055 (bei checkpoin‑trefraktärem NSCLC: medianes Gesamtüberleben 14,6 Monate). » Mehr auf de.investing.com

Eine gesundheitsökonomische Analyse präsentierte in Philadelphia zeigt, dass ANKTIVA in Kombination mit BCG im Vergleich zu TAR-200 bei BCG-unresponsivem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs über drei Jahre substantielle Kosteneinsparungen erzielt. Pro vermiedener Zystektomie ergaben sich Einsparungen von $109.622 im Jahr 1, $151.438 im Jahr 2 und $60.393 im Jahr 3; die Einsparungen pro zystektomiefreiem Monat lagen in Jahr 1–3 bei $9.370, $6.144 bzw. $1.520. Die Studie führte die Kostenreduktionen auf niedrigere Anschaffungs- und Verabreichungskosten sowie leicht höhere vollständige Ansprech­raten (49,6% vs. 45,9%) zurück. Anleger reagierten positiv; die Aktie weist in den letzten sechs Monaten eine Rendite von 272% auf und notiert bei $7,74. » Mehr auf de.investing.com

ImmunityBio hat eine exklusive Entwicklungs- und Liefervereinbarung für den BCG-Stamm Tokio-172 mit dem Japan BCG Laboratory für die USA und wird möglicher alleiniger Antragsteller einer BLA. Die Entscheidung stützt sich auf Phase-III-Daten der SWOG S1602, die Nicht-Unterlegenheit gegenüber TICE BCG zeigten (HR 0,82) und eine geschätzte 5-Jahres-rezidivfreie-Überlebensrate von 64% vs. 58%. Tokio-172 ist in den USA noch nicht FDA-zugelassen; ImmunityBio führt Gespräche mit FDA und Forschungseinrichtungen zur Datennutzung und plant regulatorische Schritte. Das Unternehmen weist starkes Umsatzwachstum auf, bleibt jedoch unprofitabel, und Analysten sehen trotz jüngster Kursgewinne weiteres Aufwärtspotenzial. » Mehr auf de.investing.com