Insulet Corp.

Neue Studiendaten zeigen, dass Insulets nächste Generation Omnipod 6 die Zeit im engen Zielbereich im Vergleich zum Omnipod 5 bei Erwachsenen mit Typ‑1-Diabetes um 7 % und bei Patienten mit Typ‑2-Diabetes um 5 % erhöhte und bis zu 50 % mehr automatisiertes Insulin lieferte, während sie reduzierte Bolusgaben ausglich. Die Studie EVOLUTION 3 berichtete 64 % Zeit im Zielbereich (eine Verbesserung um 12 %), reduzierte die durchschnittliche Tagesinsulindosis von 86 auf 58 Einheiten ohne Gewichtszunahme und verzeichnete 86 % Patientenzufriedenheit. Beide Systeme sind weiterhin experimentell und noch nicht von der FDA zugelassen; Insulet hat die EVOLVE-Studie für sein vollständig geschlossenes System für Typ‑2-Diabetes begonnen und peilt eine kommerzielle Markteinführung im Jahr 2028 an. » Mehr auf finance.yahoo.com

Insulet legte auf der ADA‑Tagung Ergebnisse zweier Studien vor: Die zulassungsrelevante STRIVE‑Studie zeigt, dass Omnipod 6 bei Typ‑1‑ und Typ‑2‑Diabetes die Zeit im engen Zielbereich gegenüber Omnipod 5 erhöht und ohne Fälle von diabetischer Ketoazidose oder schwerer Hypoglykämie auskam. Die Machbarkeitsstudie EVOLUTION 3 für ein vollständig geschlossenes System bei Typ‑2‑Patienten erreichte eine Zeit im Zielbereich von 64 %, eine Hypoglykämierate von 0,15 % und senkte die tägliche Insulindosis von 86 auf 58 Einheiten. Insulet plant die Einreichung des FDA‑Zulassungsantrags für das geschlossene System 2027 mit geplanter Markteinführung 2028; beide Systeme sind noch Prüfprodukte. » Mehr auf de.investing.com

Moody’s hat den Ausblick für Insulet von "stabil" auf "negativ" herabgestuft, bestätigt jedoch das Corporate Family Rating von Ba2 und weitere Ratings für Kredite und Anleihen. Die Maßnahme folgt auf einen zweiten Produktrückruf im Mai 2026 (zuvor März 2026); geschätzte Rückrufkosten von rund 80 Mio. USD gelten als beherrschbar, erhöhen aber Bedenken zur Produktqualität und das operative Risiko. Moody’s betont Insulets starke Marktstellung mit dem Omnipod-System sowie eine Verschuldung von etwa 1,5x EBITDA, verfügbare Barmittel von 480 Mio. USD und eine ungenutzte revolvierende Kreditfazilität über 500 Mio. USD. Langfristig hängt die Bewertung von der Bewältigung der Rückrufe, Wettbewerb und Entwicklungen im Diabetesmarkt ab. » Mehr auf de.investing.com