Larimar Therapeutics Aktie

Larimar Therapeutics reichte am 29. Juni das erste Modul eines Biologics License Application (BLA) bei der FDA für Nomlabofusp ein und plant, die verbleibenden Module in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 einzureichen. Das Unternehmen berichtete über positive Ergebnisse einer offenen Studie bei Erwachsenen mit Friedreich-Ataxie und teilt mit, die FDA habe bestätigt, dass bestehende Daten zur Frataxin in der Haut als Surrogatendpunkt ausreichend seien. CEO Carole Ben-Maimon bezeichnete die Daten als eine wichtige Entwicklung; Baird senkte sein Kursziel von 7 auf 5 US-Dollar, beließ jedoch die Einstufung auf „Outperform“ und verwies auf klinischen Nutzen neben Sicherheitsbedenken. » Mehr auf finance.yahoo.com

Die Aktie von Larimar Therapeutics stieg am Donnerstag rund 15,5% nach einem erheblichen Insiderkauf. Aufsichtsratsmitglied Thomas Edward Hamilton erwarb laut Form 4 insgesamt 50.000 Stammaktien zu einem gewichteten Durchschnittspreis von 3,3378 USD (Transaktionspreise 3,33–3,35 USD). Nach dem Kauf hält Hamilton direkt 714.798 Aktien und über Post Edison, LLC indirekt 159.433 Aktien; das Kaufvolumen betrug etwa 166.890 USD. » Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Larimar Therapeutics sank um 17%, nachdem das Unternehmen Daten einer Open-Label-Studie veröffentlichte und das erste Modul eines rollierenden BLA-Antrags bei der FDA für Nomlabofusp eingereicht hat. Die Studie zeigte gesteigerte und anhaltende Frataxin-Spiegel in der Haut bei den meisten Teilnehmern und tendenzielle Verbesserungen klinischer Messgrößen, zugleich traten bei 10 von 43 Patienten Anaphylaxien auf. Weitere BLA-Module sollen in der zweiten Jahreshälfte 2026 folgen; eine globale Phase-3-Studie soll im Q3 2026 starten mit einem angestrebten Markteintritt Mitte 2027 bei erfolgreicher Zulassung. » Mehr auf de.investing.com