MILESTONE PHARMACEUTICALS

Die EMA hat den Zulassungsantrag für das selbstanwendbare Nasenspray Etripamil (vorläufiger Markenname TACHYMIST) zur Behandlung paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie (PSVT) angenommen; eine Zulassungsentscheidung wird bis zum ersten Quartal 2027 erwartet. Der Antrag stützt sich auf Daten aus Studien mit über 1.800 Teilnehmern und mehr als 2.000 PSVT-Episoden, darunter die Phase-3-Studie RAPID, die eine doppelt so hohe Konversionsrate gegenüber Placebo und eine mediane Konversionszeit von 17 vs. 54 Minuten zeigte. Etripamil ist in den USA bereits als CARDAMYST zugelassen; die in Studien meist berichteten Nebenwirkungen waren vorübergehende nasale Beschwerden, und Milestone weist laut Daten eine starke Liquiditätsposition auf.» Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat das Nasenspray CARDAMYST von Milestone für die Selbstbehandlung von paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie (PSVT) zugelassen, woraufhin die Aktie stark anstieg. Die Zulassung basiert auf Daten von über 1.800 Teilnehmern, inklusive der Phase‑3‑Studie RAPID, und zeigte verdoppelte Konversionsraten vs. Placebo sowie deutlich schnellere Wirkung. Milestone plant den Apothekenvertrieb für Anfang 2026, entwickelt den Wirkstoff Etripamil zudem für AFib‑RVR weiter und sieht sich für Kommerzialisierung gut finanziert; gemeldete Nebenwirkungen waren überwiegend leicht und vorübergehend.» Mehr auf de.investing.com

Milestone Pharmaceuticals hat eine garantierte öffentliche Platzierung von Stammaktien und Optionsscheinen angekündigt, woraufhin die Aktie um 30 % einbrach. Der Erlös soll in die klinische Entwicklung und Markteinführung des Hauptmedikaments Etripamil sowie in allgemeine Unternehmenszwecke fließen. Die Kapitalmaßnahme führt zu einer Verwässerung der Anteile und spiegelt die übliche negative Marktreaktion wider.» Mehr auf de.investing.com