Moderna Inc.

Die Moderna-Aktie schloss 4,2% im Minus, nachdem Berichte lauteten, US-Präsident Trump erwäge einen Präsidialerlass zu Impfungen und Autismus, der Impfpläne für Kinder reduzieren könnte und Moderna besonders treffen würde. Der Bericht überschattete die FDA-Zulassung von mFLUSIVA (mRNA-1010), dem ersten in den USA zugelassenen mRNA-Grippeimpfstoff für Erwachsene ab 50 Jahren, sowie den Start einer Phase‑1‑Studie für den Ebola-Kandidaten mRNA-1469 mit CEPI-Unterstützung. Im nachbörslichen Handel erholte sich die Aktie um rund 1,6%, was darauf hindeutet, dass Anleger den möglichen Erlass als vorübergehendes Risiko ansehen. » Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat mFLUSIVA (mRNA-1010) von Moderna als ersten mRNA-basierten saisonalen Grippeimpfstoff in den USA zugelassen: vollständige Zulassung für 50–64‑Jährige und beschleunigte Zulassung für Personen ab 65 Jahren mit Auflage einer bestätigenden Post‑Marketing‑Studie. Die Aktie stieg im vorbörslichen Handel um rund 3,7 %. Die Zulassung folgt auf eine zuvor abgelehnte Einreichung, eine Neustrukturierung nach Altersgruppen und ein einstimmiges 9:0‑Votum des beratenden Ausschusses. Moderna plant Auslieferungen innerhalb weniger Wochen und meldet parallele regulatorische Prüfungen in Europa, Kanada und Australien, während Analysten wegen Erstattungsunsicherheit und ACIP‑Empfehlung das kurzfristige Umsatzpotenzial zurückhaltend bewerten. » Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat Modernas mFLUSIVA als ersten mRNA-Saisongrippeimpfstoff für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen; eine beschleunigte Zulassung für Personen ab 65 Jahren steht unter dem Vorbehalt nachfolgender Daten. Die Zulassung folgte einer Phase-3-Studie mit knapp 41.000 Teilnehmenden, die eine um etwa 26,6 % höhere Wirksamkeit im Vergleich zu älteren Grippeimpfstoffen zeigte. Moderna erwartet, dass der Impfstoff für die berechtigten Gruppen in der Saison 2026–2027 verfügbar sein wird. Die Entscheidung folgt einer früheren regulatorischen Kontroverse, nachdem eine anfängliche Weigerung der FDA, die Zulassung zu prüfen, später zurückgenommen worden war. » Mehr auf forbes.com