Moleculin Biotech

Eine unabhängige Expertenbewertung ergab bei 90 Patienten aus fünf klinischen Studien keine Hinweise auf Herzschädigungen durch das Krebsmedikament Annamycin. 65 Patienten erhielten kumulative Dosen oberhalb der von der FDA für Anthracycline festgelegten Grenze von 550 mg/m², ein Patient erhielt über 6500 mg/m², ohne berichtete Kardiotoxizität. Moleculin positioniert Annamycin als potenzielles Anthracyclin der nächsten Generation und führt eine zulassungsrelevante Phase‑3‑Studie (MIRACLE) in AML durch; nach FDA‑Beratung sei das Entwicklungsrisiko verringert, Ergebnisse bleiben aber offen für weitere Datenauswertungen.» Mehr auf de.investing.com

Moleculin erwartet im ersten Quartal 2026 die Entblindung der ersten 45 Probanden der zulassungsrelevanten Phase-2B/3-Studie MIRACLE zur Behandlung von AML. Die in neun Ländern laufende Studie testet Annamycin in Kombination mit Cytarabin; Annamycin wird als potenziell nicht-kardiotoxisches Anthrazyklin positioniert. Zwei geplante Datenauswertungen für 2026 (nach 45 sowie nach 90 Probanden) sollen Wirksamkeit vs. Kontrolle vergleichen und die Dosierung für Teil B festlegen. Parallel läuft die WP1066-Entwicklung mit einer fortgesetzten Phase-2-Studie bei Glioblastomen und einer geplanten pädiatrischen Studie in H2 2026; primäre MIRACLE-Wirksamkeitsdaten und ein möglicher rollierender Zulassungsantrag sind für 2028 avisiert.» Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Moleculin Biotech sank vorbörslich um rund 9,1 % nach der Bekanntgabe von Ergebnissen einer Phase‑1‑Studie zu WP1066 bei Kindern mit rezidivierenden malignen Hirntumoren. In der von der Emory University geförderten Studie an 10 Patienten zeigte WP1066 nach 14 Tagen Behandlung keine signifikante Toxizität, unterdrückte STAT3‑Expression und löste nachgewiesene Anti‑Tumor‑Immunantworten aus. Ein Patient mit diffusem intrinsischem Ponsgliom erzielte ein partielles Ansprechen; die Forscher sehen Grundlage für eine Phase‑2‑Studie.» Mehr auf de.investing.com