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Moleculin erwartet Entblindung erster MIRACLE-Daten für Q1 2026
Moleculin erwartet im ersten Quartal 2026 die Entblindung der ersten 45 Probanden der zulassungsrelevanten Phase-2B/3-Studie MIRACLE zur Behandlung von AML. Die in neun Ländern laufende Studie testet Annamycin in Kombination mit Cytarabin; Annamycin wird als potenziell nicht-kardiotoxisches Anthrazyklin positioniert. Zwei geplante Datenauswertungen für 2026 (nach 45 sowie nach 90 Probanden) sollen Wirksamkeit vs. Kontrolle vergleichen und die Dosierung für Teil B festlegen. Parallel läuft die WP1066-Entwicklung mit einer fortgesetzten Phase-2-Studie bei Glioblastomen und einer geplanten pädiatrischen Studie in H2 2026; primäre MIRACLE-Wirksamkeitsdaten und ein möglicher rollierender Zulassungsantrag sind für 2028 avisiert.» Mehr auf de.investing.com
Moleculin Biotech-Aktie fällt nach Phase‑1‑Daten zu pädiatrischem Hirntumorpräparat WP1066
Die Aktie von Moleculin Biotech sank vorbörslich um rund 9,1 % nach der Bekanntgabe von Ergebnissen einer Phase‑1‑Studie zu WP1066 bei Kindern mit rezidivierenden malignen Hirntumoren. In der von der Emory University geförderten Studie an 10 Patienten zeigte WP1066 nach 14 Tagen Behandlung keine signifikante Toxizität, unterdrückte STAT3‑Expression und löste nachgewiesene Anti‑Tumor‑Immunantworten aus. Ein Patient mit diffusem intrinsischem Ponsgliom erzielte ein partielles Ansprechen; die Forscher sehen Grundlage für eine Phase‑2‑Studie.» Mehr auf de.investing.com
Moleculin Biotech: WP1066 zeigt positive Phase‑1‑Ergebnisse bei pädiatrischen Hirntumoren
Moleculin Biotech meldet, dass das Medikament WP1066 in einer von Ärzten initiierten Phase‑1‑Studie bei Kindern mit rezidivierenden hochgradigen Gliomen sicher war, die maximale verträgliche Dosis bestimmt wurde und STAT3‑Expression erfolgreich unterdrückt wurde. Ein partielles Ansprechen bei einem Patienten mit diffusem intrinsischem Ponsgliom und deutliche immunologische Anti‑Tumor‑Effekte sprechen laut Studienleitern für Wirksamkeit und rechtfertigen eine Phase‑2‑Studie. Finanzseitig ist das Micro‑Cap‑Unternehmen trotz liquider Mittel stark cash‑verzehrend; zuletzt flossen rund 6,5 Mio. USD durch Ausübung von Optionsscheinen und die Aktie erfüllte wieder die Mindestnotierungsvorgabe der NASDAQ. Zudem berichtet das Unternehmen Fortschritte in anderen Studien: 78% Rekrutierung in der Phase‑2B/3‑Studie MIRACLE zur AML‑Behandlung.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Moleculin Biotech einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −21,64 Mio€

(EUR)	Sep. 2025	YOY
Umsatz	0,00	-
Bruttoeinkommen	−17,89k	-
Nettoeinkommen	−21,64 Mio	127,56%
EBITDA	−21,63 Mio	239,05%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+4,12 Mio€
Anzahl Aktien	1,21 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+78,22€ - +2,68€
Dividenden	Nein
Beta	1,62
KGV (PE Ratio)	−0,14
KGWV (PEG Ratio)	−0,05
KBV (PB Ratio)	−0,22
KUV (PS Ratio)	0,00

Unternehmensprofil

Moleculin Biotech, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Arzneimittelkandidaten zur Behandlung von hochresistenten Tumoren und Viren konzentriert. Der führende Medikamentenkandidat ist Annamycin, das sich in Phase-1/2-Studien zur Behandlung von rezidivierender oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) und von Krebs mit Metastasen in der Lunge befindet. Das Flaggschiff des Unternehmens, der Immun-/Transkriptionsmodulator WP1066, befindet sich in einer klinischen Studie der Phase I zur Behandlung von Hirntumoren und pädiatrischen Hirntumoren sowie von Bauchspeicheldrüsenkrebs und anderen bösartigen Erkrankungen. Das Unternehmen entwickelt außerdem WP1220, ein Analogon von WP1066 für die topische Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms, sowie WP1122 zur Behandlung von Glioblastoma multiforme und COVID-19. Das Unternehmen hat Partnerschafts- und Kooperationsvereinbarungen mit MD Anderson, Animal Life Sciences, LLC, und WPD Pharmaceuticals Sp z.o.o. Moleculin Biotech, Inc. wurde 2015 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Houston, Texas.