Moleculin Biotech

Moleculin meldet vorläufige Ergebnisse der ersten 45 Patienten aus Teil A der Phase‑2/3‑Studie MIRACLE: Vollständige Remissionsraten betrugen in den beiden Annamycin‑Armen 43% und 36% gegenüber 12% im Kontrollarm. Zusammengesetzte vollständige Remissionsraten lagen bei 50% bzw. 57% gegenüber 29% im Kontrollarm. Das unabhängige Datenüberwachungskomitee sieht trotz fehlender statistischer Signifikanz (wegen des O’Brien‑Fleming‑Designs) einen klaren numerischen Vorteil und empfiehlt die Fortführung beider Dosierungsarme. Die Aktie stieg zuletzt fast 30% auf 3,57 USD; die Marktkapitalisierung liegt bei rund 19 Mio. USD, Analysten sehen Kursziele bis zu 31 USD. Aktuell sind 67 von 90 Patienten in Teil A rekrutiert (≈74%). » Mehr auf de.investing.com

Moleculin gab bekannt, dass ein Abstract zu Kardiosicherheitsdaten von Annamycin für ein Poster auf der ASCO-Jahrestagung 2026 angenommen wurde. Die zusammengefasste Analyse aus fünf Studien umfasste 90 Patienten (78 mit LVEF-Daten) und zeigte keine statistisch signifikante Veränderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion bei einer medianen kumulativen Dosis von 660 mg/m². Es wurde weder eine Korrelation zwischen kumulativer Dosis oder Alter und LVEF-Änderung festgestellt. Das Poster wird am 30. Mai präsentiert; parallel läuft die Phase-3-MIRACLE-Studie, und frühere Phase-1b/2-Daten zeigten vollständige Remissionsraten von 50–60%. » Mehr auf de.investing.com

Ein Abstract auf dem EHA‑Kongress 2026 fasst Herzsicherheitsdaten zu Annamycin aus fünf abgeschlossenen Studien mit 90 Patienten zusammen. Eine unabhängige Überprüfung der Cleveland Clinic ergab bei 78 Patienten keine klinisch signifikante linksventrikuläre Dysfunktion; mittlere Ejektionsfraktion blieb stabil und es gab keine Hinweise auf dosisabhängige Abnahmen der Herzfunktion oder auf EKG-, Troponin‑ oder GLS‑Veränderungen. Die Daten stützen Annamycin als potenziell differenziertes Anthrazyklin für rezidivierte/refraktäre AML; Moleculin führt zudem die Phase‑3‑MIRACLE‑Studie durch und hat aktuell eine geringe Marktkapitalisierung trotz Analystenzielen zwischen 10 und 31 USD. » Mehr auf de.investing.com