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Moleculin Biotech präsentiert Phase‑2B/3‑Studie zu Leukämiewirkstoff Annamycin in Madrid
Moleculin Biotech stellte auf dem Acute Leukemia Meeting in Madrid Details zur zulassungsrelevanten Phase‑2B/3‑MIRACLE‑Studie mit Annamycin in Kombination mit Cytarabin vor, die global in den USA, Europa und dem Nahen Osten durchgeführt wird. Annamycin (Naxtarubicin) besitzt FDA Fast‑Track‑Status sowie Orphan‑Drug‑Zulassungen in den USA und EU; das Unternehmen berichtet nach einer erfolgreichen Phase‑1B/2 von reduziertem Entwicklungsrisiko, warnt aber vor weiterem behördlichem Feedback. Moleculin hat Patentfreigaben in Australien erhalten und ein notice of allowance in Kanada, genehmigte die Ausgabe von bis zu 64.864.864 Stammaktien bei Optionsausübung und plant, die Studie bis Q4 auf 45 Patienten zu erweitern (aktuell 13 eingeschlossen, 10 behandelt). Analyst H.C. Wainwright bleibt bei einer Kaufempfehlung mit Kursziel 4,00 USD; das Unternehmen hat mehr Barmittel als Schulden, verbraucht jedoch rasch Liquidität, der nächste Quartalsbericht folgt am 12. November 2025.» Mehr auf de.investing.com
Aktionäre genehmigen Ausgabe von Optionsscheinen bei Moleculin Biotech, Namensänderung abgelehnt
Die Aktionäre von Moleculin Biotech stimmten der Ausgabe von bis zu 64.864.864 Stammaktien bei Ausübung bestimmter Optionsscheine zu, während ein Antrag zur Umbenennung des Unternehmens nicht die erforderliche Zustimmung der Mehrheit aller ausstehenden Aktien erhielt. Auf der außerordentlichen Hauptversammlung war das Quorum erreicht; mehrere Anträge zur Vertagung und weiteren Stimmrechtsbeschaffung wurden ebenfalls genehmigt. Das Unternehmen weist laut Einreichung mehr liquide Mittel als Schulden aus und meldete parallel Fortschritte bei Patenten sowie der Rekrutierung für seine AML-Studie.» Mehr auf de.investing.com
Moleculin weitet globale Phase‑2B/3‑Studie zu Annamycin bei AML aus und will 45 Patienten bis Q4 2025 rekrutieren
Moleculin erweitert die MIRACLE‑Studie zur Behandlung von rezidivierter/refraktärer akuten myeloischen Leukämie auf 20 Standorte in Europa, der Ukraine, Georgien und den USA und peilt die Rekrutierung von 45 Patienten bis zum 4. Quartal 2025 an. Bisher wurden 13 Probanden eingeschlossen, 10 bereits behandelt; das adaptive Design sieht nach 45 Patienten eine erste Datenentblindung vor und eine zweite nach Abschluss von Teil A 2026. Annamycin besitzt Fast‑Track‑ und Orphan‑Drug‑Status der FDA, zudem plant das Unternehmen Patentschutzverlängerung und hat eine At‑The‑Market‑Finanzierungsvereinbarung geschlossen.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Moleculin Biotech einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −6,48 Mio€

(EUR)	Juni 2025	YOY
Umsatz	0,00	-
Bruttoeinkommen	−24,60k	14,80%
Nettoeinkommen	−6,48 Mio	61,11%
EBITDA	−6,46 Mio	12,64%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+12,75 Mio€
Anzahl Aktien	30,23 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+3,15€ - +0,22€
Dividenden	Nein
Beta	1,55
KGV (PE Ratio)	−0,29
KGWV (PEG Ratio)	−0,17
KBV (PB Ratio)	−1,06
KUV (PS Ratio)	+117,31

Unternehmensprofil

Moleculin Biotech, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Arzneimittelkandidaten zur Behandlung von hochresistenten Tumoren und Viren konzentriert. Der führende Medikamentenkandidat ist Annamycin, das sich in Phase-1/2-Studien zur Behandlung von rezidivierender oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) und von Krebs mit Metastasen in der Lunge befindet. Das Flaggschiff des Unternehmens, der Immun-/Transkriptionsmodulator WP1066, befindet sich in einer klinischen Studie der Phase I zur Behandlung von Hirntumoren und pädiatrischen Hirntumoren sowie von Bauchspeicheldrüsenkrebs und anderen bösartigen Erkrankungen. Das Unternehmen entwickelt außerdem WP1220, ein Analogon von WP1066 für die topische Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms, sowie WP1122 zur Behandlung von Glioblastoma multiforme und COVID-19. Das Unternehmen hat Partnerschafts- und Kooperationsvereinbarungen mit MD Anderson, Animal Life Sciences, LLC, und WPD Pharmaceuticals Sp z.o.o. Moleculin Biotech, Inc. wurde 2015 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Houston, Texas.