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NervGen: FDA billigt Phase‑3‑Studie für Tetraplegie‑Wirkstoff NVG‑291

Die FDA hat nach einem End‑of‑Phase‑2‑Meeting das Design der zulassungsrelevanten, randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Phase‑3‑Studie RESTORE für NVG‑291 genehmigt. Die Studie soll rund 150 erwachsene Patienten mit chronischer Tetraplegie in bis zu 60 Studienzentren in den USA und Kanada einschließen, 12 Wochen Behandlung mit täglicher subkutaner Injektion umfassen und als primären Endpunkt die Veränderung des GRASSP Quantitative Prehension Scores bis Woche 12 messen; ein optionales 12‑wöchiges Open‑Label‑Extension ist vorgesehen. Frühere Phase‑1b/2a‑Daten zeigten Verbesserungen zugunsten von NVG‑291, NervGen plant Studienstart Mitte 2026; das Unternehmen ist weiterhin unprofitabel und hat eine Marktkapitalisierung von 354 Mio. $. » Mehr auf de.investing.com
Dr. Adam Rogers wird CEO und President von NervGen Pharma

NervGen Pharma ernannte Dr. Adam Rogers mit sofortiger Wirkung zum Chief Executive Officer und President; er war seit Juli 2025 Interims-CEO und bleibt Vorsitzender des Board. Dr. Rogers ist approbierter Arzt, Biotech-Unternehmer und seit 2022 Mitglied des Boards. Sein Jahresgrundgehalt beträgt 350.000 USD plus bis zu 30 % Leistungsbonus; der Board gewährte ihm insgesamt Optionen zum Erwerb von mindestens 717.891 Stammaktien (Ausübungspreise 5,06 USD und 5,57 USD) mit vierjährigem Vesting sowie weitere leistungsabhängige Optionen, RSUs und Aktienzuteilungen. Der Vertrag regelt zudem Sozialleistungen, Abfindungsbedingungen und Vesting-Regelungen bei Kündigung oder Kontrollwechsel. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte NERVGEN PHARMA CORP. einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −2,54 Mio€

(EUR)	Sep. 2025	YOY
Umsatz	0,00	-
Bruttoeinkommen	−8,55k	-
Nettoeinkommen	−2,54 Mio	-
EBITDA	−3,77 Mio	-

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+267,69 Mio€
Anzahl Aktien	79,21 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+5,39€ - +1,28€
Dividenden	Nein
Beta	0,76
KGV (PE Ratio)	−8,54
KGWV (PEG Ratio)	+0,12
KBV (PB Ratio)	+108,37
KUV (PS Ratio)	0,00

Unternehmensprofil

NervGen Pharma Corp. beschäftigt sich zusammen mit seinen Tochtergesellschaften mit der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Behandlungen für Krankheiten, die mit Schädigungen des Nervensystems zusammenhängen. Der führende Produktkandidat NVG-291 befindet sich in der klinischen Phase 1 zur Behandlung von Rückenmarksverletzungen (SCI), Multipler Sklerose und der Alzheimer-Krankheit. Das Unternehmen hat eine Lizenzvereinbarung mit der Case Western Reserve University zur Erforschung, Entwicklung und Vermarktung einer patentierten Technologie mit therapeutischem Potenzial für SCI und andere Erkrankungen, die mit Nervenschäden einhergehen. NervGen Pharma Corp. wurde im Jahr 2017 gegründet und hat seinen Sitz in Vancouver, Kanada.