Nuwellis Aktie

Nuwellis hat ein Vorgespräch mit der FDA über eine Indikationserweiterung seines Aquadex SmartFlow Systems für pädiatrische Patienten ab 5 kg abgeschlossen und plant, bis Ende 2026 einen 510(k)-Antrag einzureichen. Die Zulassungsstrategie sieht Labortests, toxikologische Bewertungen und klinische Nachweise vor, gestützt durch Veröffentlichungen pädiatrischer Zentren. Das Unternehmen positioniert die Erweiterung für Patienten mit Flüssigkeitsüberladung, die kontrollierte Ultrafiltration benötigen, und hebt seine positive Liquidität gegenüber Schulden hervor. Die Aktie notiert nahe ihrem 52-Wochen-Tief und wird von einer Analyse als unterbewertet eingestuft. » Mehr auf de.investing.com

Nuwellis präsentierte für das Quartal zum 31.12.2025 ein Ergebnis je Aktie (EPS) von -1,50 USD (Vorjahr -18,480 USD) und einen Umsatz von 2,4 Mio. USD (Vorjahr 2,3 Mio. USD). Für das Gesamtjahr fiel der Verlust je Aktie mit -25,390 USD aus (Vorjahr -353,220 USD). Der Jahresumsatz sank um 5,38 Prozent auf 8,27 Mio. USD gegenüber 8,74 Mio. USD im Vorjahr. » Mehr auf finanzen.net

Nuwellis meldet für Q4 2025 einen Umsatz von $2,4 Mio. (+4% YoY) und eine Bruttomarge von 68,2% (gegenüber 58,4% im Vorjahr). Die Konsolenverkäufe in den USA stiegen um 208%, während operativer und Nettoverlust jeweils bei $2,4 Mio. blieben. Das Unternehmen zieht sich aus weniger profitablen internationalen Märkten zurück, stärkt den Fokus auf das kardiorenale Kontinuum und plant die Wiedereinführung des Clarity-Produkts Mitte 2026. Nuwellis berichtet von solider Liquiditätslage ohne Verbindlichkeiten, gibt aber für 2026 keine konkrete Finanzprognose ab. » Mehr auf de.investing.com