Prognose

Das durchschnittliche Kursziel der Analysten beträgt +0,86€(−42,67%). Der Median liegt bei +0,86€(−42,67%).

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Outlook Therapeutics: Aktie steigt nach FDA-Akzeptanz der BLA für ONS-5010
Die Aktie von Outlook Therapeutics stieg im vorbörslichen Handel um 17,2%, nachdem die FDA die Wiedereinreichung der Biologics License Application (BLA) für ONS-5010 akzeptiert hat. Die Behörde stuft die Einreichung als vollständige Class‑1‑Antwort ein und hat einen 60‑tägigen Prüfungszeitraum angesetzt; PDUFA‑Zieldatum ist der 31. Dezember 2023. ONS-5010 (geplanter Markenname LYTENAVA™, Bevacizumab‑vikg) soll die erste zugelassene ophthalmologische Bevacizumab‑Formulierung für feuchte AMD in den USA werden.» Mehr auf de.investing.com
FDA setzt Prüffrist für Outlook Therapeutics' AMD-Medikament auf 31. Dezember 2025
Die FDA hat den 31. Dezember 2025 als Entscheidungsfrist für den erneut eingereichten Zulassungsantrag von Outlook Therapeutics für ONS-5010 (bevacizumab) festgelegt und die Wiedereinreichung als vollständige "Class 1"-Antwort eingestuft, was eine 60-tägige Prüffrist auslöst. Bei Zulassung soll das Produkt in den USA als LYTENAVA vermarktet werden und wäre die erste FDA-zugelassene ophthalmologische Bevacizumab-Formulierung für retinale Indikationen. Outlook Therapeutics ist bereits in Deutschland und Großbritannien kommerziell mit LYTENAVA vertreten, bleibt jedoch unprofitabel; Analysten und Broker haben daraufhin unterschiedliche Kursziele und Einschätzungen beibehalten oder angepasst.» Mehr auf de.investing.com
Outlook Therapeutics plant Neu-Einreichung des BLA für ONS-5010 nach konstruktivem FDA-Meeting
Die Aktie von Outlook Therapeutics stieg nach einem konstruktiven Type-A-Meeting mit der FDA um rund 11,3%. Das Unternehmen will den Biologics License Application (BLA)-Antrag für ONS-5010 noch vor Ende 2025 erneut einreichen, vorbehaltlich des schriftlichen Protokolls der Behörde. ONS-5010 (LYTENAVA) ist eine ophthalmologische Bevacizumab-Formulierung für die feuchte AMD, bereits in der EU und im Vereinigten Königreich zugelassen, in den USA jedoch noch ein Prüfpräparat.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Outlook Therapeutics einen Umsatz von 1,28 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −17,10 Mio€

(EUR)	Juni 2025	YOY
Umsatz	+1,28 Mio	-
Bruttoeinkommen	+904,00k	3.484,64%
Nettoeinkommen	−17,10 Mio	141,33%
EBITDA	−17,03 Mio	141,14%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+68,26 Mio€
Anzahl Aktien	44,42 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+2,91€ - +0,68€
Dividenden	Nein
Beta	0,22
KGV (PE Ratio)	−1,52
KGWV (PEG Ratio)	+0,01
KBV (PB Ratio)	−1,78
KUV (PS Ratio)	+47,46

Unternehmensprofil

Outlook Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im späten klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von monoklonalen Antikörpern für verschiedene ophthalmologische Indikationen konzentriert. Der führende Produktkandidat ist ONS-5010, eine ophthalmische Formulierung des Bevacizumab-Produktkandidaten, der sich in einer klinischen Phase-III-Studie für die Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration und anderer Netzhauterkrankungen befindet. Outlook Therapeutics, Inc. hat Kooperations- und Lizenzvereinbarungen mit IPCA Laboratories Limited; Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.; BioLexis Pte. Ltd. und Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Das Unternehmen war früher als Oncobiologics, Inc. bekannt und änderte im November 2018 seinen Namen in Outlook Therapeutics, Inc. Outlook Therapeutics, Inc. wurde im Jahr 2010 gegründet und hat seinen Sitz in Iselin, New Jersey.

Name	Outlook Therapeutics
CEO	Robert Charles Jahr
Sitz	Iselin, nj USA
Website	outlooktherapeutics.com
Sektor	Gesundheitswesen
Industrie	Biotechnologie
Börsengang	14.06.2016
Mitarbeiter	23