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Outlook Therapeutics: FDA lehnt Zulassung für LYTENAVA ab, Aktie stürzt 70%
Die FDA hat den Zulassungsantrag für das intravitreale Bevacizumab-Produkt LYTENAVA von Outlook Therapeutics wegen fehlender substanzieller Wirksamkeitsnachweise abgelehnt (Complete Response Letter). Outlook will sich mit der FDA abstimmen, zugleich ist LYTENAVA bereits in Deutschland und Großbritannien zugelassen und kommerziell erhältlich. CEO Bob Jahr kündigte an, mit der Behörde zusammenzuarbeiten, um die Bedenken auszuräumen.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Outlook Therapeutics einen Umsatz von 1,28 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −17,10 Mio€

(EUR)	Juni 2025	YOY
Umsatz	+1,28 Mio	-
Bruttoeinkommen	+904,00k	3.484,64%
Nettoeinkommen	−17,10 Mio	141,33%
EBITDA	−17,03 Mio	141,14%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+36,96 Mio€
Anzahl Aktien	44,42 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+5,96€ - +0,67€
Dividenden	Nein
Beta	0,49
KGV (PE Ratio)	−0,83
KGWV (PEG Ratio)	0,00
KBV (PB Ratio)	−0,97
KUV (PS Ratio)	+25,82

Unternehmensprofil

Outlook Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im späten klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von monoklonalen Antikörpern für verschiedene ophthalmologische Indikationen konzentriert. Der führende Produktkandidat ist ONS-5010, eine ophthalmische Formulierung des Bevacizumab-Produktkandidaten, der sich in einer klinischen Phase-III-Studie für die Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration und anderer Netzhauterkrankungen befindet. Outlook Therapeutics, Inc. hat Kooperations- und Lizenzvereinbarungen mit IPCA Laboratories Limited; Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.; BioLexis Pte. Ltd. und Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Das Unternehmen war früher als Oncobiologics, Inc. bekannt und änderte im November 2018 seinen Namen in Outlook Therapeutics, Inc. Outlook Therapeutics, Inc. wurde im Jahr 2010 gegründet und hat seinen Sitz in Iselin, New Jersey.