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Outlook Therapeutics meldet Jahresverlust von 62,4 Mio. USD und bereitet sich auf FDA-Entscheidung vor
Outlook Therapeutics verzeichnet für das Geschäftsjahr 2025 einen Nettoverlust von 62,4 Mio. USD bzw. 1,79 USD je Aktie, eine Verbesserung gegenüber 75,4 Mio. USD im Vorjahr. Das Unternehmen erzielte erstmals Umsätze von 1,4 Mio. USD aus Verkäufen von LYTENAVA in Deutschland und Großbritannien; die Bruttomarge bleibt jedoch stark negativ und die Current Ratio liegt bei 0,67, was auf Liquiditätsrisiken hindeutet. Betriebskosten sanken dank geringerer F&E-Ausgaben, während höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten die Einführung in Europa belasteten; zum 30.9.2025 lagen liquide Mittel bei 8,1 Mio. USD zuzüglich 14,9 Mio. USD aus ATM-Verkäufen nach Geschäftsjahresende. Outlook erwartet die FDA-Entscheidung zu ONS-5010/LYTENAVA zum PDUFA-Datum 31. Dezember 2025; Analysten sehen für 2025 weiterhin keine Profitabilität (EPS-Prognose -1,34 USD).» Mehr auf de.investing.com
Outlook Therapeutics: Aktie steigt nach FDA-Akzeptanz der BLA für ONS-5010
Die Aktie von Outlook Therapeutics stieg im vorbörslichen Handel um 17,2%, nachdem die FDA die Wiedereinreichung der Biologics License Application (BLA) für ONS-5010 akzeptiert hat. Die Behörde stuft die Einreichung als vollständige Class‑1‑Antwort ein und hat einen 60‑tägigen Prüfungszeitraum angesetzt; PDUFA‑Zieldatum ist der 31. Dezember 2023. ONS-5010 (geplanter Markenname LYTENAVA™, Bevacizumab‑vikg) soll die erste zugelassene ophthalmologische Bevacizumab‑Formulierung für feuchte AMD in den USA werden.» Mehr auf de.investing.com
FDA setzt Prüffrist für Outlook Therapeutics' AMD-Medikament auf 31. Dezember 2025
Die FDA hat den 31. Dezember 2025 als Entscheidungsfrist für den erneut eingereichten Zulassungsantrag von Outlook Therapeutics für ONS-5010 (bevacizumab) festgelegt und die Wiedereinreichung als vollständige "Class 1"-Antwort eingestuft, was eine 60-tägige Prüffrist auslöst. Bei Zulassung soll das Produkt in den USA als LYTENAVA vermarktet werden und wäre die erste FDA-zugelassene ophthalmologische Bevacizumab-Formulierung für retinale Indikationen. Outlook Therapeutics ist bereits in Deutschland und Großbritannien kommerziell mit LYTENAVA vertreten, bleibt jedoch unprofitabel; Analysten und Broker haben daraufhin unterschiedliche Kursziele und Einschätzungen beibehalten oder angepasst.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Outlook Therapeutics einen Umsatz von 1,28 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −17,10 Mio€

(EUR)	Juni 2025	YOY
Umsatz	+1,28 Mio	-
Bruttoeinkommen	+904,00k	3.484,64%
Nettoeinkommen	−17,10 Mio	141,33%
EBITDA	−17,03 Mio	141,14%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+76,80 Mio€
Anzahl Aktien	44,42 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+2,89€ - +0,67€
Dividenden	Nein
Beta	0,18
KGV (PE Ratio)	−1,72
KGWV (PEG Ratio)	+0,01
KBV (PB Ratio)	−2,01
KUV (PS Ratio)	+53,69

Unternehmensprofil

Outlook Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im späten klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von monoklonalen Antikörpern für verschiedene ophthalmologische Indikationen konzentriert. Der führende Produktkandidat ist ONS-5010, eine ophthalmische Formulierung des Bevacizumab-Produktkandidaten, der sich in einer klinischen Phase-III-Studie für die Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration und anderer Netzhauterkrankungen befindet. Outlook Therapeutics, Inc. hat Kooperations- und Lizenzvereinbarungen mit IPCA Laboratories Limited; Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.; BioLexis Pte. Ltd. und Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Das Unternehmen war früher als Oncobiologics, Inc. bekannt und änderte im November 2018 seinen Namen in Outlook Therapeutics, Inc. Outlook Therapeutics, Inc. wurde im Jahr 2010 gegründet und hat seinen Sitz in Iselin, New Jersey.

Name	Outlook Therapeutics
CEO	Robert Charles Jahr
Sitz	Iselin, nj USA
Website	outlooktherapeutics.com
Sektor	Gesundheitswesen
Industrie	Biotechnologie
Börsengang	14.06.2016
Mitarbeiter	23