PULSE BIOSCIENCES INC

Pulse Biosciences stellte auf der Stifel 2025 seine Nanosekunden-Pulsfeldablation (nsPFA) vor und verfolgt eine duale Strategie: direkte Erschließung des Schilddrüsenmarkts und Partnerschaften in größeren Herzmärkten. Das Unternehmen meldete Q3‑2024‑Umsatz von 86.000 US-Dollar für das M‑Pulse Vibrance-System und verfügt über 95,2 Mio. US-Dollar Liquidität zur Finanzierung der Pläne bis 2026. Laufende klinische Studien betreffen Schilddrüsenknoten, chirurgische Herzablation (IDE‑Zulassung) und Vorhofflimmern; erste europäische Daten sind positiv. Pulse sucht Industriepartner für die Kommerzialisierung des M‑Pulse‑Herzkatheters und erwartet Abschluss wichtiger Studien im ersten Quartal 2026.» Mehr auf de.investing.com

Pulse Biosciences behandelte in den USA erstmals einen Patienten in der NANOCLAMP-AF-Studie mit dem nPulse Cardiac Surgical System nach FDA-IDE-Genehmigung. Die einarmige, multizentrische Studie soll Sicherheit und Wirksamkeit der Nanosekunden-Pulsfeldablation (nPFA) bei begleitenden Herzoperationen prüfen; das Gerät erzeugt durchgehende, transmurale Ablationslinien mit athermischer Energie. Das System hat von der FDA bereits den Breakthrough-Device-Status und zeigte in einer Machbarkeitsstudie eine 94%-Erfolgsrate; Pulse meldet trotz gestiegener Q2-Kosten hohe Barreserven und starke Kennzahlen wie eine Current Ratio von 12,05. Analysten erwarten Profitabilität bis Jahresende, während die Studie an mehreren Standorten, auch international, Patienten rekrutiert.» Mehr auf de.investing.com

Pulse Biosciences meldet positive First-in-Human-Ergebnisse für das nPulse Cardiac Surgical System zur Behandlung von Vorhofflimmern: Bei 24 Patienten zeigte das elektroanatomische Mapping nach drei Monaten eine Erfolgsrate von 94% bei der Lungenvenenisolation. In der Hochdosis-Kohorte waren alle posterioren Box-Isolationen akut erfolgreich bei einer durchschnittlichen Gesamtablationszeit von 50 Sekunden; es wurden keine Schädigungen der Speiseröhre oder des Zwerchfellnervs und keine schwerwiegenden ablationsbedingten Ereignisse berichtet. Das Unternehmen plant noch in diesem Jahr eine IDE-Studie zur weiteren Validierung und Analysten sehen weiterhin eine Buy-Empfehlung mit einem Kursziel von 22 US-Dollar; Profitabilität wird für dieses Jahr erwartet.» Mehr auf de.investing.com