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FDA genehmigt Pulse Biosciences IDE für Studie zur Behandlung von Vorhofflimmern
Die FDA hat der IDE für die NANOCLAMP‑AF‑Studie von Pulse Biosciences zugestimmt, in der die Nanosekunden‑Pulsed‑Field‑Ablation (nsPFA) bei Vorhofflimmern evaluiert werden soll. Die einarmige, prospektive Studie plant bis zu 136 Patienten an 20 Standorten, darunter zwei außerhalb der USA, und soll die Wirksamkeit der nsPFA‑Herzklemme bei begleitenden chirurgischen Eingriffen nachweisen. Die Technologie erhielt bereits 2024 den Breakthrough‑Device‑Status; eine erste Machbarkeitsstudie in der EU läuft seit August 2024 mit über 40 behandelten Patienten. Pulse meldete zuletzt steigende Kosten und einen ausgeweiteten Nettoverlust, verfügt aber weiterhin über hohe Barreserven; Analysten halten ein Kursziel von 22 USD, sehen die Aktie auf dem aktuellen Niveau jedoch leicht überbewertet.» Mehr auf de.investing.com
Pulse Biosciences stellt nsPFA-Expansion und erwartete IDE-Zulassungen vor
Pulse Biosciences präsentierte auf der Canaccord-Wachstumskonferenz seine Nanosekunden-Pulsfeldablation (nsPFA) und skizzierte eine strategische Expansion in Schilddrüsen-, Herz- und EP-Ablationen. Das Unternehmen betont kapitaleffiziente Pläne mit über 100 Millionen US-Dollar Liquidität, erwartet kurzfristig IDE-Zulassungen für Herz und EP und setzt auf eine hybride Marktstrategie aus direktem Markteintritt und Partnerschaften.» Mehr auf de.investing.com
Pulse Biosciences meldet höheren Verlust und steigende Kosten im Q2 2025
Pulse Biosciences verzeichnete im zweiten Quartal 2025 einen gestiegenen GAAP-Nettoverlust von 19,2 Mio. USD bei höheren Gesamtkosten; die liquiden Mittel beliefen sich zum 30. Juni auf 106,3 Mio. USD. Das Unternehmen erhielt FDA-Zulassung für sein perkutes Elektrodensystem, erwartet erste Umsätze in H2 2025 und plant erhöhte Investitionen in F&E und klinische Studien. Die Aktie reagierte nachbörslich leicht positiv (+1,48 %).» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte PULSE BIOSCIENCES INC einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −16,26 Mio€

(EUR)	Juni 2025	YOY
Umsatz	0,00	-
Bruttoeinkommen	−226,53k	8,58%
Nettoeinkommen	−16,26 Mio	53,37%
EBITDA	−16,04 Mio	50,64%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+1,02 Mrd€
Anzahl Aktien	67,27 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+21,32€ - +11,74€
Dividenden	Nein
Beta	1,68
KGV (PE Ratio)	−17,57
KGWV (PEG Ratio)	+2,17
KBV (PB Ratio)	+11,44
KUV (PS Ratio)	+718,35

Unternehmensprofil

Pulse Biosciences, Inc. ist ein neuartiges Unternehmen für bioelektrische Medizin. Es bietet das CellFX-System an, eine abstimmbare, softwaregesteuerte und konsolenbasierte Plattform, die elektrische Energie in Form von Impulsen im Nanosekundenbereich an nicht-thermische Zielzellen abgibt und dabei das angrenzende nicht-zelluläre Gewebe schont, um verschiedene Krankheiten mit Hilfe seiner Nano-Puls-Stimulationstechnologie zu behandeln. Das Unternehmen war früher als Electroblate, Inc. bekannt und änderte im Dezember 2015 seinen Namen in Pulse Biosciences, Inc. Pulse Biosciences, Inc. wurde im Jahr 2014 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Hayward, Kalifornien.