PULSE BIOSCIENCES INC

Pulse Biosciences hat mit der Patientenrekrutierung für NANOPULSE‑AF begonnen, eine US‑entscheidende Studie, die das nPulse Cardiac Catheter System bei medikamentenresistentem paroxysmalem Vorhofflimmern prüft. Die ersten sieben Patienten wurden im St. Bernards Medical Center behandelt; die Studie hat das Ziel, etwa 215 Patienten an bis zu 30 Zentren in den USA und Europa einzuschließen, mit primären Endpunkten nach 6 und 12 Monaten. Die Studie folgt einer im Dezember 2025 erteilten FDA‑Ausnahmegenehmigung für Prüfgeräte und baut auf einer früheren europäischen Machbarkeitsstudie auf, die einen akuten Erfolg von 100 % und einen anhaltenden prozeduralen Erfolg von 96 % nach 12 Monaten berichtete. » Mehr auf finance.yahoo.com

Pulse Biosciences hat die ersten Patienten in die zulassungsrelevante NANOPULSE‑AF‑Studie aufgenommen, die das nPulse‑Herzkathetersystem zur Behandlung von medikamentenresistentem, symptomatischem paroxysmalem Vorhofflimmern prüfen soll. Geplant sind rund 215 Teilnehmer in bis zu 30 Zentren in den USA und Europa, mit primären Endpunkten bei sechs und zwölf Monaten nach Ablation. Eine frühere europäische Machbarkeitsstudie zeigte hohe prozedurale und akute Erfolgsraten; das System liefert Nanosekunden-Pulse und ist mit Abbott‑Software für 3D‑Mapping kompatibel. Die Aktie stieg seit Jahresbeginn deutlich und wird laut einer Analyse derzeit als überbewertet eingestuft. » Mehr auf de.investing.com

Pulse Biosciences präsentierte 96% Rhythmuskontrolle nach 12 Monaten mit der NSPFA-Technologie in der EFS-Studie und 100% Wirksamkeit nach 6 Monaten beim NS 360-Katheter. Das Unternehmen plant eine IDE-Studie mit 155 Patienten, Start Anfang Q2 2026, und will Mapping-Systeme wie EnSite und Carto integrieren. Zur Beschleunigung des Markteintritts prüft Pulse Partnerschaften und erwartet höheren Cash-Bedarf 2026, hält aber rund 80 Mio. USD Liquidität plus Finanzierungsfazilitäten. » Mehr auf de.investing.com