PULSE BIOSCIENCES INC

Pulse Biosciences präsentierte auf dem AF Symposium vielversprechende kurzfristige Daten aus der First-in-Human-Machbarkeitsstudie zum nPulse-Herzkatheter bei Vorhofflimmern. Bei auswertbaren Patienten lag die Erfolgsquote bei 100 % nach sechs und 96 % nach zwölf Monaten; die Studie umfasste 150 behandelte Patienten mit kurzen Eingriffszeiten (Durchschnitt 65 Minuten) und geringer Nebenwirkungsrate. Nur 1,3 % der Probanden erlitten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem primären Sicherheitsendpunkt. Das Unternehmen plant eine zulassungsrelevante IDE-Studie in Europa und den USA, um weitere Patienten zu behandeln.» Mehr auf de.investing.com

Pulse Biosciences hat Maria Sainz mit Wirkung zum 9. Januar 2026 in den Verwaltungsrat berufen. Sainz verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Gesundheitstechnologie und war 18 Jahre CEO bei börsennotierten und privaten Medizintechnikunternehmen; derzeit ist sie President und CEO von Hyperfine. Sie bringt umfangreiche Führungs- und Aufsichtsratserfahrung aus mehreren Gesundheitsfirmen mit. Die Berufung soll Pulse unterstützen, während das Unternehmen seine drei Programme durch klinische, regulatorische und kommerzielle Meilensteine vorantreibt.» Mehr auf de.investing.com

Pulse Biosciences stellte auf der Stifel 2025 seine Nanosekunden-Pulsfeldablation (nsPFA) vor und verfolgt eine duale Strategie: direkte Erschließung des Schilddrüsenmarkts und Partnerschaften in größeren Herzmärkten. Das Unternehmen meldete Q3‑2024‑Umsatz von 86.000 US-Dollar für das M‑Pulse Vibrance-System und verfügt über 95,2 Mio. US-Dollar Liquidität zur Finanzierung der Pläne bis 2026. Laufende klinische Studien betreffen Schilddrüsenknoten, chirurgische Herzablation (IDE‑Zulassung) und Vorhofflimmern; erste europäische Daten sind positiv. Pulse sucht Industriepartner für die Kommerzialisierung des M‑Pulse‑Herzkatheters und erwartet Abschluss wichtiger Studien im ersten Quartal 2026.» Mehr auf de.investing.com