PULSE BIOSCIENCES INC

Pulse Biosciences hat die ersten Patienten in eine multizentrische Machbarkeitsstudie aufgenommen, die das nPulse Vybrance Percutaneous Electrode System zur Behandlung von papillarem Schilddrüsen-Mikrokarzinom (T1N0M0) untersucht. Die Eingriffe erfolgten in Sarasota Memorial und am UT MD Anderson, geplant sind 30 Patienten an beiden Standorten. Das System besitzt eine FDA-510(k)-Zulassung für Weichteil-Ablation und wird für Schilddrüsenanwendungen unter einer Investigational Device Exemption geprüft. » Mehr auf de.investing.com

Pulse Biosciences präsentierte auf der TD Cowen Gesundheitskonferenz seine Nanosekunden‑Pulsfeldablation (NSPFA) und berichtete von beachtlichen Erfolgsquoten bei Vorhofflimmern in einer europäischen Studie. Das Unternehmen verfügt über 80 Mio. USD Liquidität, die die Studienrekrutierung bis Ende 2027 finanzieren soll, erwartet aber steigenden Cash‑Burn (aktuell ~15 Mio. USD/Quartal) bei ausgeweiteten Studien. Parallel laufen IDE‑Studien für Elektrophysiologie und Herzchirurgie sowie Programme für Weichgewebe‑ und onkologische Anwendungen; die Technologie ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt. » Mehr auf de.investing.com

Kevin P. Danahy, Chief Commercial Officer von Pulse Biosciences, ist mit sofortiger Wirkung zurückgetreten; das Unternehmen betont, dass der Rücktritt nicht auf Meinungsverschiedenheiten zu Geschäftstätigkeit, Unternehmenspolitik oder Rechnungslegung zurückzuführen sei. Danahy hatte an den frühen Kommerzialisierungsbemühungen mitgewirkt. Pulse berichtete für Q4 2025 einen Umsatz von 0,3 Mio. USD und operative Aufwendungen von rund 18,3 Mio. USD; Oppenheimer hob das Kursziel auf 30 USD (Outperform) und Mizuho startete mit Outperform/25 USD. Das Unternehmen meldete zudem positive Machbarkeitsdaten für das nPulse Cardiac Catheter System, erhielt eine FDA-IDE für die NANOPULSE-AF-Studie und kündigte eine Kooperation mit dem MD Anderson Cancer Center für eine Schilddrüsenkrebs-Studie an, Beginn 2026. » Mehr auf de.investing.com