Sagimet Biosciences

Auf der Cantor-Konferenz stellte Sagimet Daten aus China vor, die placebo‑bereinigte Verbesserungen von rund 20 % beim Investigator Global Assessment und eine 20%ige Reduktion der Läsionsanzahl zeigten. Die FDA hat eine einzige Phase‑III‑Studie (AURORA) mit rund 800 Patienten, darunter 450 Jugendliche, akzeptiert; Screening soll im Oktober 2024 beginnen, Primärdaten für 2025 erwartet. Das Management sieht ein großes US‑Marktpotenzial (10–15 Mio. Patienten mit moderater bis schwerer Akne) und plant Premium‑Preisgestaltung sowie direkte Marketingstrategien, warnt aber vor Risiken bei der Replikation der China‑Daten, Kostenerstattung und Kommerzialisierung. Sagimet rechnet mit Patentschutz und möglicher Marktexklusivität bis November 2037 und hat im April 2024 Mittel zur Finanzierung der Dermatologie‑Programme aufgenommen. » Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat das Investigational New Drug (IND) für Sagimet Biosciences genehmigt, sodass das Unternehmen eine geplante Phase-3-Studie mit dem Fettsäuresynthase‑Hemmer Denifanstat bei mittelschwerer bis schwerer Akne starten kann. Das Unternehmen machte keine Angaben zu Zeitplan, Studiendesign oder Teilnehmerzahl. Parallel wurde Sagimet in die Russell 2000- und Russell 3000-Indizes aufgenommen, während Citizens das Kursziel von 35,00 auf 12,00 US-Dollar senkte, die Einstufung aber bei "Market Outperform" beließ. » Mehr auf de.investing.com

Die Sagimet Biosciences-Aktie stieg im vorbörslichen Handel nach Q2-Zahlen und einem klinischen Update. Das Unternehmen meldete für das Quartal einen Nettoverlust von 14,0 Mio. USD, leicht besser als Konsens, und bekräftigte den Fokus auf Denifanstat. Partner Ascletis präsentierte Phase‑3-Daten, die bei Akne eine rund 20 Prozentpunkte höhere Erfolgsrate gegenüber Placebo zeigten und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichteten. Sagimet plant in den USA eine zulassungsrelevante Phase‑3-Studie mit 800 Patienten (darunter 450 Jugendliche) ab H2 2026; Analysten geben im Schnitt ein „Strong Buy“-Rating und ein 12‑Monats‑Kursziel von 28,50 USD. » Mehr auf de.investing.com