Teva Pharma

Die FDA hat den Zulassungsantrag (NDA) für Ecopipam, ein First‑in‑Class D1‑Dopaminrezeptor‑Antagonist zur Behandlung des Tourette‑Syndroms bei Kindern und Jugendlichen, angenommen und setzt das Entscheidungsdatum auf Ende Q1 2027. Ecopipam trägt den Orphan‑Drug‑Status und wäre bei Zulassung die erste neue pädiatrische Therapieoption gegen Tourette seit über zehn Jahren. Die Entscheidung stützt sich auf positive Phase‑2b‑ und Phase‑3‑Daten: signifikante Reduktion der Tic‑Schwere und in der Phase‑3‑Absetzstudie ein um 53 % vermindertes Rückfallrisiko gegenüber Placebo. In Studien traten keine klinisch relevanten Veränderungen von Gewicht, Vitalparametern oder EKG auf; häufige Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Somnolenz, Tics, Angst, Übelkeit und Unruhe. » Mehr auf de.investing.com

Moody’s hat das Emittentenrating von Teva Pharm von Ba1 auf Baa3 angehoben und den Ausblick von „positiv“ auf „stabil“ geändert. Die Agentur begründet die Hochstufung mit steigendem Umsatz bei Markenmedikamenten, einer wachsenden Produktpipeline und dem fortschreitenden Schuldenabbau durch Gewinnwachstum und Tilgungen. Moody’s erwartet in 12–18 Monaten eine weitere Reduzierung der Bruttoverschuldung (Ziel: unter 3,75x nach Moody’s-Methode), prognostiziert rund 2 Mrd. USD freien Cashflow und nennt liquide Mittel von etwa 3,7 Mrd. USD plus eine ungenutzte revolvierende Kreditlinie von 1,8 Mrd. USD; ein dauerhaftes Verschuldungsniveau unter 3,25x könnte weitere Hochstufungen ermöglichen. » Mehr auf de.investing.com

Teva Pharm verlangt von der US-Regierung Aufklärung über Pläne der Trump-Administration, in den nächsten zwei Jahren Zölle auf in die USA importierte Generika zu erheben. CEO Richard Francis sagte, das Unternehmen müsse die Ziele der Zollpolitik und die Folgen für die Meistbegünstigung verstehen und stehe hierzu mit der Regierung im Gespräch. Er kündigte an, dass die Übernahme von Emalex Biosciences ab 2028 gewinnsteigernd wirken dürfte und dass die Einführung von Biosimilars künftig der wichtigste Wachstumstreiber für Tevas Generikageschäft sein werde. » Mehr auf de.investing.com