UROGEN PHARMA LTD

UroGen Pharma meldete für Q3 2025 einen Umsatz von $27,48 Mio. gegenüber erwarteten $33,19 Mio. und einen EPS von -$0,69 (Prognose -$0,68). Gemyto‑Umsatz stieg um 13 % auf $25,7 Mio., das neu eingeführte Zesturi gewinnt durch breite Kostenerstattung an Dynamik. Die Aktie gab im vorbörslichen Handel um 5,49 % nach und notierte bei $18,25. Das Unternehmen bleibt optimistisch für Zesturi und plant die NDA‑Einreichung für UGN‑103 in H2 2026 mit möglicher Zulassung 2027.» Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von UroGen Pharma stieg nach vorläufigen Phase‑3‑Ergebnissen der UTOPIA‑Studie für UGN‑103 um rund 5,9%. Die dreimonatige komplette Ansprechrate lag bei 77,8%, vergleichbar mit der ENVISION‑Studie für ZUSDURI, und die FDA stimmte zu, dass die Daten eine NDA‑Einreichung unterstützen können, womit eine Zulassung 2026 möglich wäre. UGN‑103 soll Produktions- und Rekonstitutionsvorteile gegenüber ZUSDURI bieten; Patentschutz in den USA läuft bis Dezember 2041. Ein Analyst hob das Kursziel an und bestätigte die Einstufung "Buy".» Mehr auf de.investing.com

UroGen Pharma stellt Zosduri nach FDA‑Zulassung im Juni als nicht‑chirurgische Behandlung für Urothelkarzinome vor, die ein Marktpotenzial von rund 5 Milliarden US‑Dollar adressiert. Das Unternehmen verfügt über 162 Mio. US‑Dollar Barmittel zur Finanzierung der Markteinführung und hat die Vertriebsmannschaft auf 82 Mitarbeiter aufgestockt; rund 90 % der Versicherten haben Zugang zu Zosduri und Hunderte Behandlungszentren sind aktiv. Operativ bleibt die Konversion von Patienten zur Behandlung eine Herausforderung, weshalb UroGen unterstützende Services und Dosierungsraten verbessern will. Parallel treibt UroGen die Pipeline voran: Für UGN‑103 ist die Phase‑3‑Rekrutierung abgeschlossen mit Daten bis Jahresende und möglicher Zulassung 2027, weitere Studien für Immuntherapien und UGN‑501 sind für 2026 geplant.» Mehr auf de.investing.com