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Rückschlag für Vanda: FDA lehnt Zulassung von HETLIOZ gegen Jetlag ab
Die FDA hat den Antrag von Vanda auf Zulassungserweiterung für HETLIOZ (Tasimelteon) zur Behandlung des Jetlag-Syndroms abgelehnt. Die Behörde erkannte zwar positive Studienergebnisse an, befand aber, die verwendeten Phasenverschiebungsprotokolle seien kein ausreichender Surrogatnachweis für echte Flugreisen und berücksichtigten nicht Faktoren wie Sauerstoffdruck, Lärm und veränderte Lichtverhältnisse. Vanda widerspricht der Einschätzung, verweist auf die wissenschaftliche Anerkennung von Phasenverschiebungsmodellen und will weiter mit der FDA zusammenarbeiten sowie alternative Wege zur Zulassung verfolgen.» Mehr auf de.investing.com
FDA-Zulassung für NEREUS treibt Vanda-Aktie deutlich nach oben
Die FDA hat das orale Mittel NEREUS (Tradipitant) zur Vorbeugung reisekrankheitsbedingten Erbrechens zugelassen, die erste neue pharmakologische Therapie gegen Reisekrankheit seit über vier Jahrzehnten. Zulassungsentscheidend waren drei Studien, darunter zwei Phase-III-Real-World-Studien auf Schiffen, die eine Reduktion der Erbrechensraten gegenüber Placebo um mehr als 50–70 % zeigten. Vanda plant die Markteinführung in den kommenden Monaten und setzt die klinische Entwicklung von Tradipitant für weitere Indikationen fort. Die Aktie stieg im vorbörslichen Handel um 19,2 %.» Mehr auf de.investing.com
Vanda Pharmaceuticals erhält FDA‑Zulassung für NEREUS, erstes neues Medikament gegen Reisekrankheit seit über 40 Jahren
Die FDA hat NEREUS (Tradipitant) von Vanda Pharmaceuticals zur Vorbeugung bewegungsbedingten Erbrechens bei Erwachsenen zugelassen. In drei Zulassungsstudien sank die Erbrechensinzidenz unter NEREUS deutlich gegenüber Placebo; häufige Nebenwirkungen waren Somnolenz und Müdigkeit. Vanda will das orale Neurokinin‑1‑Rezeptorantagonist in den kommenden Monaten auf den Markt bringen und erforscht Tradipitant für weitere Indikationen. Die Aktie hat im vergangenen Jahr über 50% zugelegt und notiert nahe ihrem 52‑Wochen‑Hoch.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Vanda Pharmaceuticals einen Umsatz von 47,94 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −19,25 Mio€

(EUR)	Sep. 2025	YOY
Umsatz	+47,94 Mio	12,04%
Bruttoeinkommen	+45,42 Mio	12,16%
Nettoeinkommen	−19,25 Mio	302,58%
EBITDA	−24,91 Mio	207,09%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+371,61 Mio€
Anzahl Aktien	59,09 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+8,24€ - +3,27€
Dividenden	Nein
Beta	0,61
KGV (PE Ratio)	−5,13
KGWV (PEG Ratio)	+0,21
KBV (PB Ratio)	+0,93
KUV (PS Ratio)	+2,04

Unternehmensprofil

Vanda Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien konzentriert, die einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Zu den vermarkteten Produkten des Unternehmens gehören HETLIOZ zur Behandlung von Schlaf-Wach-Störungen, die nicht über 24 Stunden andauern, und Fanapt Tabletten zur Behandlung von Schizophrenie. Zu den in der Entwicklung befindlichen Produkten gehören HETLIOZ (Tasimelteon) zur Behandlung von Jetlag-Störungen, Smith-Magenis-Syndrom, pädiatrischem Non-24, Autismus-Spektrum und verzögerter Schlafphasenstörung; Fanapt (Iloperidon) zur Behandlung von bipolaren Störungen und ein Programm für eine lang wirkende injizierbare Formulierung zur Behandlung von Schizophrenie; und Tradipitant (VLY-686), ein niedermolekularer Neurokinin-1-Rezeptor (NK-1R)-Antagonist, zur Behandlung von atopischer Dermatitis, Gastroparese und Reisekrankheit. Zu den in der Entwicklung befindlichen Produkten des Unternehmens gehören auch VTR-297, ein niedermolekularer Histon-Deacetylase-Inhibitor zur Behandlung von hämatologischen Malignomen und mit potenzieller Verwendung zur Behandlung verschiedener onkologischer Indikationen; VQW-765, ein niedermolekularer partieller Agonist des nikotinischen Acetylcholinrezeptors zur Behandlung psychiatrischer Störungen; ein Portfolio von Aktivatoren und Inhibitoren des Mukoviszidose-Transmembranleitfähigkeitsregulators zur Behandlung von trockenen Augen und Augenentzündungen sowie BPO-27 zur Behandlung von sekretorischen Durchfallerkrankungen, einschließlich Cholera, und VHX-896, der aktive Metabolit von Iloperidon. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte in den Vereinigten Staaten, Europa und Israel. Vanda Pharmaceuticals Inc. wurde im Jahr 2002 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Washington, District of Columbia.

Name	Vanda Pharmaceuticals
CEO	Mihael H. Polymeropoulos
Sitz	Washington, dc USA
Website	vandapharma.com
Sektor	Grundstoffe
Industrie	Chemikalien
Börsengang	12.04.2006
Mitarbeiter	368