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Vanda Pharmaceuticals reicht FDA-Zulassungsantrag für Psoriasis-Mittel Imsidolimab ein
Die Aktie von Vanda Pharmaceuticals stieg nach der Einreichung eines Biologics License Application (BLA) bei der FDA für Imsidolimab zur Behandlung der generalisierten pustulösen Psoriasis (GPP) um rund 5 %. Der Antrag stützt sich auf positive Phase‑III‑Daten aus GEMINI‑1 und GEMINI‑2, die schnelle Besserungen nach einer einmaligen i.v.-Dosis und Erhalt der Wirksamkeit bei monatlicher Erhaltung zeigen. Vanda beantragte eine Priority Review, was eine sechsmonatige Prüfung bedeuten und eine mögliche Zulassung Mitte 2026 ermöglichen könnte. Das Medikament ergänzt Vandas Portfolio für seltene entzündliche Erkrankungen neben Ponvory.» Mehr auf de.investing.com
FDA hebt klinische Beschränkung für Vanda Pharmaceuticals Tradipitant auf – Aktie zieht an
Die FDA hat eine teilweise klinische Aussetzung des Studienprotokolls für Tradipitant von Vanda Pharmaceuticals aufgehoben und die frühere Begrenzung auf maximal 90 Dosen gestrichen. Die Behörde sah Reisekrankheit als akute, ereignisgesteuerte Indikation an, wodurch eine zusätzliche sechsmonatige Toxizitätsstudie an Hunden entfällt und Vanda die klinischen Studien ausweiten kann. Die Prüfung des Zulassungsantrags für die Prävention von reisebedingtem Erbrechen läuft weiter mit einem Zielentscheid am 30. Dezember 2025. Die Aktie stieg nach der Meldung um etwa 5,7% auf 5,20 $; bei einer Zulassung wäre Tradipitant die erste neue pharmakologische Behandlung gegen Reisekrankheit seit über 40 Jahren.» Mehr auf de.investing.com
Vanda Pharmaceuticals meldet starke Phase‑2‑Daten zu tradipitant, kommerzielle Chancen erscheinen jedoch begrenzt
Vanda Pharmaceuticals berichtete positive Phase‑2‑Ergebnisse für tradipitant als Zusatz zur GLP‑1‑Therapie, zeigte deutlich weniger Erbrechensereignisse gegenüber Placebo und plant nächstes Jahr eine Phase‑3‑Studie. Das Medikament hatte zuvor Rückschläge bei der FDA in der Indikation Gastroparese und sieht sich einem engen potenziellen Markt zur Abschwächung von GLP‑1‑Nebenwirkungen gegenüber, mit unsicherer Kostenerstattung durch Zahler und dem Aufkommen konkurrierender Kandidaten, die verträglichen Gewichtsverlust bieten. Vanda weist bescheidene Umsatz‑ und Cash‑Prognosen aus, aber die geringe Marktkapitalisierung und die konzentrierte Pipeline machen die Aktie trotz jüngster klinischer Dynamik hochriskant.» Mehr auf finance.yahoo.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Vanda Pharmaceuticals einen Umsatz von 47,94 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −19,25 Mio€

(EUR)	Sep. 2025	YOY
Umsatz	+47,94 Mio	12,04%
Bruttoeinkommen	+45,42 Mio	12,16%
Nettoeinkommen	−19,25 Mio	302,58%
EBITDA	−24,91 Mio	207,09%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+344,10 Mio€
Anzahl Aktien	59,09 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+6,01€ - +3,25€
Dividenden	Nein
Beta	0,69
KGV (PE Ratio)	−4,77
KGWV (PEG Ratio)	+0,19
KBV (PB Ratio)	+0,86
KUV (PS Ratio)	+1,90

Unternehmensprofil

Vanda Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien konzentriert, die einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Zu den vermarkteten Produkten des Unternehmens gehören HETLIOZ zur Behandlung von Schlaf-Wach-Störungen, die nicht über 24 Stunden andauern, und Fanapt Tabletten zur Behandlung von Schizophrenie. Zu den in der Entwicklung befindlichen Produkten gehören HETLIOZ (Tasimelteon) zur Behandlung von Jetlag-Störungen, Smith-Magenis-Syndrom, pädiatrischem Non-24, Autismus-Spektrum und verzögerter Schlafphasenstörung; Fanapt (Iloperidon) zur Behandlung von bipolaren Störungen und ein Programm für eine lang wirkende injizierbare Formulierung zur Behandlung von Schizophrenie; und Tradipitant (VLY-686), ein niedermolekularer Neurokinin-1-Rezeptor (NK-1R)-Antagonist, zur Behandlung von atopischer Dermatitis, Gastroparese und Reisekrankheit. Zu den in der Entwicklung befindlichen Produkten des Unternehmens gehören auch VTR-297, ein niedermolekularer Histon-Deacetylase-Inhibitor zur Behandlung von hämatologischen Malignomen und mit potenzieller Verwendung zur Behandlung verschiedener onkologischer Indikationen; VQW-765, ein niedermolekularer partieller Agonist des nikotinischen Acetylcholinrezeptors zur Behandlung psychiatrischer Störungen; ein Portfolio von Aktivatoren und Inhibitoren des Mukoviszidose-Transmembranleitfähigkeitsregulators zur Behandlung von trockenen Augen und Augenentzündungen sowie BPO-27 zur Behandlung von sekretorischen Durchfallerkrankungen, einschließlich Cholera, und VHX-896, der aktive Metabolit von Iloperidon. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte in den Vereinigten Staaten, Europa und Israel. Vanda Pharmaceuticals Inc. wurde im Jahr 2002 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Washington, District of Columbia.

Name	Vanda Pharmaceuticals
CEO	Mihael H. Polymeropoulos
Sitz	Washington, dc USA
Website	vandapharma.com
Sektor	Grundstoffe
Industrie	Chemikalien
Börsengang	12.04.2006
Mitarbeiter	368