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Telix verabreicht erste Dosis in Phase-3-Studie zu TLX101-Tx gegen Glioblastom

Telix hat im Rahmen der globalen, multizentrischen Phase‑3-Studie IPAX BrIGHT die erste Patientendosis von TLX101-Tx beim rezidivierenden Glioblastom verabreicht. Die Studie vergleicht TLX101-Tx plus Lomustin mit alleiniger Lomustin-Therapie und nutzt TLX101-Px für PET-basierte Patientenselektion und Response‑Assessment. TLX101-Tx hat in früheren Studien positives medianes Gesamtüberleben gezeigt und besitzt in den USA und Europa Orphan-Drug-Status, Marktzulassungen liegen jedoch in keiner Gerichtsbarkeit vor. Telix bleibt unprofitabel trotz Umsatzwachstum; die Aktie stieg dieses Jahr deutlich und die Marktkapitalisierung liegt bei rund 3,73 Milliarden US-Dollar. » Mehr auf de.investing.com
Telix: FDA nimmt erneut eingereichten Zulassungsantrag für TLX101‑Px an

Die FDA hat den erneut eingereichten New Drug Application für TLX101‑Px (Pixclara/Floretyrosin 18F) zur PET-Bildgebung von Gliomen zur Prüfung angenommen und den 11. September 2026 als PDUFA-Entscheidungsdatum festgelegt. TLX101‑Px hat Orphan-Drug-Status und Fast-Track-Designation erhalten und soll helfen, Tumorprogression von therapiebedingten Veränderungen zu unterscheiden. Die Ankündigung trieb die ADRs von Telix um rund 6,7 % nach oben; Telix erwartet in der FY2026-Prognose noch keine Umsätze aus dem Produkt. » Mehr auf de.investing.com
Telix: Phase‑3‑Studie zu TLX591‑Tx erreicht primäre Sicherheitsziele

Teil 1 der globalen Phase‑3‑Studie ProstACT zeigte für das Prostatakrebsmedikament TLX591‑Tx keine neuen Sicherheitsignale bei 36 Patienten, die die Therapie in Kombination mit Enzalutamid, Abirateron oder Docetaxel erhielten. Nicht‑hämatologische Nebenwirkungen waren überwiegend Grad 1–2; hämatologische Ereignisse wie Thrombozytopenie und Neutropenie traten teils in höheren Graden auf, wurden aber als vorübergehend und beherrschbar beschrieben. Organdosen lagen unter etablierten Grenzwerten, es gab keine Hinweise auf relevante Arzneimittelwechselwirkungen, und Telix hat die Studie in eine randomisierte Erweiterung (Teil 2, rund 490 Patienten) überführt; Rekrutierung läuft in mehreren Ländern und die Teil‑1‑Daten sollen der FDA vorgelegt werden. Das Unternehmen bleibt unprofitabel und die Aktie liegt deutlich unter dem Jahreshoch, Analysten sehen im Konsens jedoch ein „Strong Buy“ mit Kurszielen deutlich oberhalb des aktuellen Niveaus. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Telix Pharmaceuticals einen Umsatz von 358,55 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −4,19 Mio€

(EUR)	Dez. 2025	YOY
Umsatz	+358,55 Mio	-
Bruttoeinkommen	+189,22 Mio	-
Nettoeinkommen	−4,19 Mio	-
EBITDA	+16,72 Mio	-

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+2,79 Mrd€
Anzahl Aktien	338,78 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+16,94€ - +5,01€
Dividenden	Nein
Beta	0,61
KGV (PE Ratio)	−492,03
KGWV (PEG Ratio)	+3,81
KBV (PB Ratio)	+8,58
KUV (PS Ratio)	+4,36

Unternehmensprofil

Telix Pharmaceuticals Limited, ein radiopharmazeutisches Unternehmen, entwickelt in Australien, Belgien, Japan, der Schweiz und den Vereinigten Staaten Produkte mit molekular gezielter Bestrahlung (MTR) für Krebs und seltene Krankheiten. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung diagnostischer und therapeutischer Produkte unter Verwendung von MTR. Zu den führenden Produkten gehören TLX591-CDx für die Diagnose und Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs; TLX66-CDx zur Behandlung von Knochenmarkskonditionierung und seltenen Krankheiten; TLX250, das sich in klinischen Phase-II-Studien für die Diagnose und Behandlung von Nierenkrebs befindet; TLX250-CDx, das sich in klinischen Phase-III-Studien für die Diagnose und Behandlung von Nierenkrebs befindet; TLX591, das sich in klinischen Studien der Phase III zur Diagnose und Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs befindet; TLX101, das sich in klinischen Studien der Phase I/II befindet, und TLX101-CDx zur Diagnose und Behandlung von Glioblastom (Hirntumor); und TLX66, das sich in klinischen Studien der Phase I/IIa zur Behandlung von Knochenmarkskonditionierung und seltenen Krankheiten befindet. Das Unternehmen entwickelt außerdem TLX592, einen Prostatakrebs-Therapiekandidaten für die gezielte Alpha-Therapie; TLX591-Sx, einen Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Tracer, der PET- und fluoreszierende (optische) Bildgebung ermöglicht; und TLX599-CDx, ein Prostatakrebs-Imaging-Mittel, das Single-Photon-Emissions-Computertomographie verwendet. Das Unternehmen hat eine strategische Lizenz- und Handelspartnerschaft mit China Grand Pharmaceutical and Healthcare Holdings Limited zur Entwicklung eines Portfolios von MTR-Produkten, eine wissenschaftliche und klinische Forschungskooperation mit Mauna Kea Technologies und eine strategische Kooperationsvereinbarung mit Lightpoint Medical, Ltd. Das Unternehmen wurde im Jahr 2015 gegründet und hat seinen Hauptsitz in North Melbourne, Australien.

Name	Telix Pharmaceuticals
CEO	Christian Behrenbruch
Sitz	North Melbourne, vic Australien
Website	telixpharma.com
Sektor	Gesundheitswesen
Industrie	Biotechnologie
Börsengang	14.11.2017
Mitarbeiter	415