Novo Nordisk 'B'

Die FDA hat die höher dosierte Version Wegovy HD (7,2 mg Semaglutid) zur langfristigen Gewichtsreduktion zugelassen, gestützt durch STEP UP-Daten mit durchschnittlich 20,7% Gewichtsverlust und einem Drittel der Teilnehmer mit ≥25% Reduktion; bei Typ-2-Diabetes betrug der mittlere Verlust 14,1%. Trotz der positiven Studiendaten fiel die Novo Nordisk-Aktie weiter und liegt im Jahresverlauf rund 28% im Minus, im letzten Monat sogar minus 22%. Für Anleger überwiegt derzeit technische Schwäche und Unsicherheit, ob Novo Nordisk seine Marktführerschaft im GLP-1-Segment halten kann. » Mehr auf finanzen.net

Die FDA hat eine 7,2 mg höher dosierte Version von Novo Nordisks Gewichtsreduktionsinjektion Wegovy zugelassen, die Novo im April auf den Markt bringen will. In einer Phase-3-Studie führte die hochdosierte Formulierung nach 72 Wochen zu durchschnittlich 20,7 % Gewichtsverlust gegenüber etwa 15 % bei der Standarddosis von 2,4 mg. Novo positioniert die neue Dosis, um besser mit Eli Lillys wirkungsvollerem Zepbound konkurrieren zu können und Patienten eine Option zu bieten, falls sie mit der aktuellen Dosis ihre Ziele nicht erreichen. Die Zulassung ist die erste GLP-1-Freigabe im Rahmen des neuen nationalen Priority-Voucher-Pilotprogramms der FDA, das auf schnellere Prüfungen abzielt. » Mehr auf cnbc.com

Die FDA hat Wegovy HD (7,2 mg Semaglutid) zur Gewichtsreduktion bei Erwachsenen mit Adipositas zugelassen. Die Zulassung stützt sich auf die 72-wöchige STEP-UP-Studie mit 1.407 Teilnehmern, in der die 7,2‑mg‑Dosis einen mittleren Gewichtsverlust von rund 21 % (bei fortgeführter Behandlung) bzw. etwa 19 % in der Gesamtanalyse erzielte, gegenüber 18 % bzw. 16 % bei 2,4 mg und 2 % bzw. 4 % bei Placebo; 31,2 % erreichten ≥25 % Gewichtsverlust. Häufige Nebenwirkungen waren Übelkeit, Erbrechen, Dysästhesie und Verdauungsbeschwerden; veränderte Hautempfindungen traten bei 22 % der 7,2‑mg‑Gruppe auf. Wegovy HD wird ab April über Apotheken, ausgewählte Telemedizin-Anbieter und weitere Vertriebskanäle verfügbar sein; das Unternehmen weist gleichzeitig starke Finanzkennzahlen auf, die Aktie notiert jedoch nahe ihrem 52‑Wochen‑Tief. » Mehr auf de.investing.com