Takeda Pharmaceutical

Die FDA akzeptierte den Zulassungsantrag für rusfertide und gewährte eine beschleunigte Prüfung mit einem PDUFA-Entscheidungsdatum im 3. Quartal 2026. Die Einreichung stützt sich auf Phase‑3‑Daten aus VERIFY sowie langfristige Phase‑2‑Daten aus REVIVE und THRIVE, die zeigen, dass rusfertide in Kombination mit der Standardtherapie die Ansprechraten mehr als verdoppelte, den Hämatokrit unter 45 % hielt und den Bedarf an Aderlässen verringerte. Takeda führt im Rahmen der Partnerschaft mit Protagonist die Zulassungsstrategie und weltweiten Einreichungen an; Protagonist behält sich eine Option zur Co‑Vermarktung in den USA vor. » Mehr auf finance.yahoo.com

Takeda meldete für Q3 2025 ein EPS von 0,2131 USD gegenüber der Konsensschätzung von 0,1714 USD (+24,33%) und einen Umsatz von 7,73 Mrd. USD versus erwarteten 7,58 Mrd. USD. Die Aktie kletterte im vorbörslichen Handel um 3,24% und notierte bei 17,49 USD. Management nennt Kosteneffizienzmaßnahmen und eine späte Pipeline sowie drei geplante Produkteinführungen in den nächsten 18 Monaten als Treiber für künftiges Wachstum. Das Unternehmen hält an einer angepassten Jahresprognose fest und weist auf Wettbewerbs- und Marktunsicherheiten hin. » Mehr auf de.investing.com

Takeda berichtete für das 3. Quartal FY2025 einen Umsatzrückgang von 3,3 % bei konstanten Wechselkursen, verursacht durch den Exklusivitätsverlust von VYVANSE, während Wachstums- und neu eingeführte Produkte um 6,7 % zulegten und nun 52 % des Umsatzes ausmachen. Der Umsatz im laufenden Geschäftsjahr bis Q3 belief sich auf ¥3.411,2 Milliarden, das bereinigte Betriebsergebnis sank um 3,4 % auf ¥971,6 Milliarden, das Betriebsergebnis stieg um 1,2 % auf ¥422,4 Milliarden, und der operative Cashflow verbesserte sich um 15,8 %. Das Unternehmen plant Markteinführungen von Oveporexton, Rusfertide und Zasocitinib Ende 2026 bis Anfang 2027 und hat in den USA mit dem Vertrieb von GAMMAGARD LIQUID ERC begonnen, um sein Immunglobulin-Portfolio zu erweitern. » Mehr auf finance.yahoo.com