Eledon Pharmaceuticals

Eledon Pharmaceuticals zeigte auf dem Guggenheim Summit, dass Tegoprubart signifikante Sicherheitsvorteile in Nierentransplantationsstudien bietet, in der Phase‑2‑Studie BESTOW aber den primären Endpunkt zur Nierenfunktion verfehlt hat. Das Unternehmen plant bis Ende 2026 den Start einer zulassungsrelevanten Phase‑3‑Studie mit einem kombinierten Endpunkt und will patientenberichtete Outcomes stärker einbeziehen. Positive frühe Ergebnisse in der Inselzelltransplantation sollen 2026 in eine gesponserte Studie überführt werden, ein IND‑Antrag ist bis Jahresende vorgesehen. Eledon verfügt über Finanzierungsmittel bis ins zweite Quartal 2027 und arbeitet zudem an globalen Kooperationen im Bereich Xenotransplantation.» Mehr auf de.investing.com

Eledon präsentierte 24‑Monats‑Follow‑up‑Daten von acht Patienten aus der Phase‑1b‑Studie zu Tegoprubart bei Nierentransplantationen. Die mittlere eGFR stieg von 67,0 ml/min/1,73 m² nach 12 Monaten auf 74,2 ml/min/1,73 m² nach 24 Monaten; es wurden keine bioptisch gesicherten akuten Abstoßungsreaktionen, Transplantatverluste, Todesfälle, neu aufgetretener Diabetes oder Spender‑spezifische Antikörper berichtet. Tegoprubart ist ein Anti‑CD40L‑Antikörper und wird als nicht‑lymphozytendepletierende immunmodulatorische Therapie untersucht. Finanzdaten zeigen eine solide Bilanz mit hoher Current Ratio und mehr Barmitteln als Schulden, was Spielraum für die klinischen Programme bietet.» Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Eledon Pharmaceuticals kletterte nachbörslich um rund 3,3% nach vorläufigen Studienergebnissen zu Tegoprubart bei Typ‑1‑Diabetes. In der laufenden, am University of Chicago Medicine durchgeführten Prüfung erreichten alle sechs ersten Patienten nach einer oder zwei Inselzelltransplantationen Insulinunabhängigkeit, einige seit über einem Jahr, begleitet von niedrigen HbA1c‑Werten. Tegoprubart zeigte gute Verträglichkeit ohne schwere Infektionen, thromboembolische Ereignisse, Abstoßungen oder Anzeichen von Nieren- oder neurologischer Toxizität. Die Studie wurde auf 12 Teilnehmer erweitert und wird von Breakthrough T1D finanziert, das auch eine zweite Studie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unterstützen will.» Mehr auf de.investing.com