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Larimar Therapeutics-Aktie stürzt nach sieben Anaphylaxie-Fällen in Nomlabofusp-Studie ab
Die Aktie von Larimar Therapeutics fiel rund 22,5%, nachdem das Unternehmen sieben Anaphylaxie-Fälle in seiner offenen Nomlabofusp-Studie bei Friedreich-Ataxie meldete. Alle Reaktionen traten innerhalb der ersten sechs Wochen der Dosierung auf, die meisten am ersten Behandlungstag, und betroffene Teilnehmer schieden aus der Studie aus. Larimar passte in Abstimmung mit Experten und der FDA das Dosierungsschema an (5‑mg-Testdosis gefolgt von 25 mg nach einer Stunde unter Aufsicht) und plant die Einführung des neuen Protokolls im 4. Quartal 2025. Trotz der Sicherheitsvorfälle berichtet das Unternehmen über gesteigerte Frataxin-Spiegel und tendenzielle Verbesserungen bei vier klinischen Endpunkten und strebt eine Zulassungseinreichung im 2. Quartal 2026 an.» Mehr auf de.investing.com
Larimar Therapeutics meldet positive Daten zu Nomlabofusp bei Friedreich-Ataxie
Larimar Therapeutics berichtete aus einer offenen Studie, dass bei allen Patienten nach sechs Monaten die Haut-Frataxin-Spiegel über 50 % des Medianwerts gesunder Probanden lagen und nach einem Jahr konsistent richtungsweisende Verbesserungen bei vier klinischen Endpunkten im Vergleich zur natürlichen Verlaufskohorte gezeigt wurden. An der Studie nahmen 39 Patienten teil; 14 wurden mindestens sechs Monate und acht über ein Jahr behandelt. Es traten sieben Anaphylaxien auf, überwiegend am ersten Behandlungstag, weshalb das Dosierungsschema in Abstimmung mit der FDA angepasst wurde; ein neues gestuftes Dosisprotokoll soll im Q4 2025 eingeführt werden. Larimar peilt eine beschleunigte Zulassung (BLA) für Q2 2026 an, bereitet eine globale Phase‑3‑Studie vor und weist eine Marktkapitalisierung von rund 436 Mio. USD bei starker Kursdynamik (+116 % in sechs Monaten) auf.» Mehr auf de.investing.com
Larimar Therapeutics legt Preis für öffentliches Angebot auf 3,20 US-Dollar fest
Larimar Therapeutics hat den Preis für ein öffentliches Angebot von 18,75 Millionen Stammaktien auf 3,20 US-Dollar pro Aktie festgelegt und erwartet einen Bruttoerlös von 60 Millionen US-Dollar. Die Mittel sollen in die Entwicklung des Hauptwirkstoffkandidaten Nomlabofusp zur Behandlung der Friedreich-Ataxie sowie in weitere Pipeline-Projekte und allgemeine Unternehmenszwecke fließen. Das Unternehmen plant die Einreichung des Zulassungsantrags für Nomlabofusp im zweiten Quartal 2026 nach Empfehlungen der US-Arzneimittelbehörde FDA.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Larimar Therapeutics Aktie einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −22,21 Mio€

(EUR)	Juni 2025	YOY
Umsatz	0,00	-
Bruttoeinkommen	−73,81k	8,92%
Nettoeinkommen	−22,21 Mio	10,26%
EBITDA	−23,51 Mio	2,94%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+371,64 Mio€
Anzahl Aktien	85,59 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+8,10€ - +1,37€
Dividenden	Nein
Beta	0,92
KGV (PE Ratio)	−3,27
KGWV (PEG Ratio)	+0,70
KBV (PB Ratio)	+2,72
KUV (PS Ratio)	+904,74

Unternehmensprofil

Larimar Therapeutics, Inc. ist ein in der klinischen Phase befindliches Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien für seltene Krankheiten konzentriert und dabei seine neuartige zelldurchdringende Peptidtechnologie-Plattform einsetzt. Der führende Produktkandidat CTI-1601 befindet sich in der klinischen Phase 1 zur Behandlung der Friedreich-Ataxie, einer seltenen, fortschreitenden und tödlichen Erbkrankheit. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Bala Cynwyd, Pennsylvania.