MIRUM PHARMAC. DL-,0001 Aktie

Mirum berichtete für Q2 2024 einen Umsatz von 176,2 Mio. USD, davon 129 Mio. USD durch LIVMARLI, und erhöhte die Jahresprognose auf 680–700 Mio. USD. Das Management nennt kurzfristige Katalysatoren wie die PDUFA‑Entscheidung für Zilurgisertib (26. Sept. 2024) sowie Topline‑Updates für Brelovitug und laufende Studien zu Volixibat (PBC/PSC). 2024 bleibt ein Investitionsjahr mit Ausbau der Produktion und einem Cashflow nahe der Gewinnschwelle; für 2025 wird wieder positiver operativer Cashflow erwartet. Wachstumsaussichten hängen von der Ausweitung von LIVMARLI bei erwachsenen PFIC‑Patienten, internationaler Expansion und dem Erfolg der Pipeline ab, während klinische, regulatorische und Produktionsrisiken bestehen. » Mehr auf de.investing.com

Mirum erwartet für 2026 einen Umsatz von 680–700 Mio. USD und stellt einen engen Zeitplan mit mehreren potenziellen Kurskatalysatoren vor, darunter ein PDUFA-Datum für Zilurgisertib Ende des Monats sowie Phase‑III‑Ergebnisse für Brelovitug (AZURE‑1 noch diesen Monat, AZURE‑4 im 4. Quartal). Weitere erwartete Daten: EXPAND‑Ergebnisse im 4. Quartal, VANTAGE‑Ergebnisse im 1. Quartal und mehrere Einreichungen (BLA/BLA‑/NDA/sNDA) in der ersten Hälfte des nächsten Jahres. Das Management weist auf Chancen in unterdiagnostizierten Indikationen wie Hepatitis Delta hin, nennt aber auch regulatorische Unsicherheiten für Volixibat/PSC nach FDA‑Vorgaben; zudem baut Mirum den Einsatz von KI‑Tools wie Microsoft Copilot aus. » Mehr auf de.investing.com

Mirum Pharmaceuticals kündigte einen Wachstumsplan an, der auf Akquisitionen, Markteinführungen und Indikationserweiterungen für vernachlässigte Wirkstoffe bei seltenen Krankheiten setzt. Das Unternehmen meldet drei zugelassene Medikamente mit annualisierten Umsätzen von rund 680–700 Mio. USD, wobei LIVMARLI als Hauptwachstumstreiber mit einem prognostizierten Spitzenumsatz von über 1 Mrd. USD gilt. Kurzfristige Katalysatoren sind mehrere Phase‑III‑Ergebnisse (u. a. LIVMARLI, Brelovitug, Volixibat) sowie eine PDUFA‑Entscheidung für Zilurgisertib; Volixibat hat eine komplexe FDA‑Zulaufssituation, erhielt aber Breakthrough‑Status und läuft auf eine NDA‑Einreichung in H1 2025 hinaus. Das Management sieht keinen unmittelbaren Finanzierungsbedarf, favorisiert Zukäufe gegenüber einem Verkaufsprozess und strebt Profitabilität durch kapitaleffiziente Akquisitionen und Kommerzialisierung an. » Mehr auf de.investing.com